- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04803461
Katekoliamiinitaso vitiligopotilailla ennen ja jälkeen Excimer Lightin
Katekolamiinitaso virtsassa ja seerumissa stabiileilla ei-segmenttivitiligopotilailla ennen ja jälkeen Excimer Light
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta monista tutkimuksista vitiligon etiologia ja melanosyyttikuoleman syyt eivät ole selvät. Perinteisesti vitiligon patogeneesin selittämiseen on ollut kolme hypoteesia: hermo-, immuuni- ja itsetuhoinen, mutta mikään ei voi selittää tautia täysin, ja ne ovat todennäköisesti yhteydessä toisiinsa.
Terapeuttisesta ja prognostisesta näkökulmasta vitiligo luokitellaan laajasti kahteen suureen alatyyppiin, segmentaalinen vitiligo (SV), mukaan lukien fokaaliset leesiot, jotka rajoittuvat kehon osaan, joka ei edetä kohti yleistynyttä sairautta; ja ei-segmentaalinen vitiligo (NSV), joka käsittää kaikki yleistyneet yleensä symmetriset muodot, mukaan lukien acrofacial vitiligo.
Katekoliamiinien (CA) lisääntynyt vapautuminen autonomisista hermopäätteistä melanosyyttien mikroympäristössä sairastuneilla ihoalueilla saattaa olla osallisena vitiligon etiopatogeneesissä kahden päämekanismin kautta: CA:n suoran sytotoksisen vaikutuksen ja/tai niiden o- difenolikataboliitit ja epäsuora vaikutus, ihon ja limakalvon valtimoissa on reseptoreita, joiden aktivoituminen CA-purkauksella voi aiheuttaa vakavan verisuonten supistumisen, joka johtaa epidermaaliseen ja ihon hypoksiaan, johon liittyy liiallinen eri reittien synnyttämien toksisten oksiradikaalien tuotanto. Molemmissa tapauksissa geneettinen taipumus johtuen riittämättömistä radikaalien poistajista vaurioituneilla alueilla.
Ei-kirurgisen hoidon ensimmäinen rivi sisältää paikallisen kortikosteroidihoidon ja valohoidon (aurinkosäteily, Psoralen + UVA (PUVA), kapeakaistainen UVB (NB-UVB). (8-10). NB-UVB:tä pidetään nykyään parhaana laajan vitiligo vulgariksen hoitona sen suhteellisen hyvän tehon ja erinomaisen sietokyvyn ansiosta.
Toisin kuin suurin osa laserlaitteista, 308 nm:n eksimeerilaser ei ole "tuhoava" hoitomuoto, vaan se saa aikaan fotobiologisia vaikutuksia, jotka ovat samanlaisia kuin valikoiva UVB-valohoito (311-312 nm). Mitä tulee UVB-valohoitoon, se voidaan arvioida. että 308 nm:n eksimeerilaserin tehokkuus vitiligon hoidossa riippuu immunomoduloivista vaikutuksista (sytokiinien erityksen induktio, T-lymfosyyttien apoptoosi) ja melanosyyttien migraation ja proliferaation stimulaatiosta karvatupissa sijaitsevasta nichestä. 308 nm:n eksimeerilaser mahdollistaa leesioiden selektiivisen hoidon. Tämä laite on jo osoittanut mielenkiintoisia tuloksia pinnoituksen jälkeisessä leukodermassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azza Mahfouz, professor
- Puhelinnumero: 01001801039
- Sähköposti: azzamahfouz@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reham Maher, Lecturer
- Puhelinnumero: 01005043777
- Sähköposti: rehamaher707@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Excimer-valolla hoidetut potilaat, joilla on kliinisesti stabiili ei-segmentaalinen vitiligo eri ikäisillä ja eri sukupuolilla
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Henkilökohtainen hypertrofinen arpeutuminen, melanooma tai muu ihosyöpä.
- Immunosuppressio tai immunosuppressiivisten tai valoherkistävien lääkkeiden käyttö ja valohoito tai mikä tahansa muu vitiligohoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin ja virtsan katekoliamiinitaso vakaalla ei-segmentaalista vitiligopotilailla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Leesiot ovat Potilaita hoidetaan Excimer lightilla kahdesti viikossa enintään 20 hoitokertaa
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIVP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .