- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04803461
A katekolaminok szintje a vitiligós betegekben az Excimer Light előtt és után
Katekolaminok szintje a vizeletben és a szérumban stabil, nem szegmentális vitiligós betegekben excimer fény előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sok kutatás ellenére a vitiligo etiológiája és a melanociták halálának okai nem világosak. Hagyományosan három hipotézis létezik a vitiligo patogenezisének magyarázatára: idegi, immunrendszer és önpusztító, de egyik sem tudja teljesen megmagyarázni a betegséget, és valószínűleg összefüggenek egymással.
Terápiás és prognosztikai szempontból a vitiligo két fő altípusba sorolható: a szegmentális vitiligo (SV), beleértve a fokális elváltozásokat, amelyek a test egy olyan szegmensére korlátozódnak, amely nem halad előre általános betegség felé; és nem szegmentális vitiligo (NSV), amely magában foglalja az összes általánosított, általában szimmetrikus formát, beleértve az acrofacial vitiligo-t is.
A katekolaminok (CA) fokozott felszabadulása az autonóm idegvégződésekből a melanociták mikrokörnyezetében az érintett bőrterületeken két fő mechanizmuson keresztül vehet részt a vitiligo etiopatogenezisében: a CA közvetlen citotoxikus hatása és/vagy o- difenol-katabolitokat és közvetett hatást, a bőr és a nyálkahártya arteriolák receptorokat tartalmaznak, amelyek CA-kiürüléssel történő aktiválása súlyos érszűkületet okozhat, ami epidermális és dermális hipoxiához, valamint a különböző utak által generált toxikus oxigyökök túlzott termeléséhez vezet. Mindkét esetben genetikai hajlam. az érintett területeken elégtelen gyökfogó miatt figyelembe kell venni.
A nem sebészi terápia első vonala magában foglalja a helyi kortikoszteroid terápiát és a fényterápiát (szoláris expozíció, Psoralen + UVA (PUVA), keskeny sávú UVB (NB-UVB). (8-10). Az NB-UVB-t jelenleg a legjobb kezelésnek tekintik a kiterjedt vitiligo vulgaris kezelésére viszonylag jó hatékonysága és kiváló toleranciája miatt.
A lézeres készülékek többségével ellentétben a 308 nm-es excimer lézer nem egy „pusztító” terápia, hanem a szelektív UVB fényterápiához (311-312 nm) hasonló fotobiológiai hatásokat vált ki. Ami az UVB fényterápiát illeti, ez megítélhető. hogy a 308 nm-es excimer lézer hatékonysága a vitiligo kezelésében függ az immunmoduláló hatásoktól (citokinek szekréciójának indukciója, T-limfociták apoptózisa) és a melanociták migrációjának és proliferációjának stimulálásától a szőrtüszőkben található résből. A 308 nm-es excimer lézer lehetővé teszi a léziók szelektív kezelését. Ez az eszköz már érdekes eredményeket mutatott fel a felszínre helyezés utáni leukodermában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Azza Mahfouz, professor
- Telefonszám: 01001801039
- E-mail: azzamahfouz@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reham Maher, Lecturer
- Telefonszám: 01005043777
- E-mail: rehamaher707@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Különböző korú és nemű, klinikailag stabil, nem szegmentális vitiligóban szenvedő, excimer fénnyel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
Terhes és szoptató nők.
- Hipertrófiás hegesedés, melanoma vagy más bőrrák személyes anamnézisében.
- Immunszuppresszió vagy immunszuppresszív vagy fényérzékenyítő gyógyszerek szedése, valamint fényterápia vagy bármilyen más vitiligo kezelés az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum és vizelet katekolamin szintje stabil, nem szegmentális vitiligo betegekben
Időkeret: három hónap
|
Az elváltozások a betegeket hetente kétszer kezelik Excimer fénnyel, maximum 20 alkalomig
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLIVP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .