Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A katekolaminok szintje a vitiligós betegekben az Excimer Light előtt és után

2021. március 16. frissítette: Marwa sayed ali, Assiut University

Katekolaminok szintje a vizeletben és a szérumban stabil, nem szegmentális vitiligós betegekben excimer fény előtt és után

A vitiligo a bőr pigmentációjának szerzett betegsége, 1-2%-os előfordulási gyakorisággal világszerte, nemi vagy faji hajlam nélkül. A vitiligo által érintett emberek életminősége jelentősen romlik, ami az egészséges pigmentált bőr és a melanociták elhalása miatti depigmentált vitiligo foltok színkontrasztja miatt jelentkezik, ami pszichés problémákat okozhat a betegnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A sok kutatás ellenére a vitiligo etiológiája és a melanociták halálának okai nem világosak. Hagyományosan három hipotézis létezik a vitiligo patogenezisének magyarázatára: idegi, immunrendszer és önpusztító, de egyik sem tudja teljesen megmagyarázni a betegséget, és valószínűleg összefüggenek egymással.

Terápiás és prognosztikai szempontból a vitiligo két fő altípusba sorolható: a szegmentális vitiligo (SV), beleértve a fokális elváltozásokat, amelyek a test egy olyan szegmensére korlátozódnak, amely nem halad előre általános betegség felé; és nem szegmentális vitiligo (NSV), amely magában foglalja az összes általánosított, általában szimmetrikus formát, beleértve az acrofacial vitiligo-t is.

A katekolaminok (CA) fokozott felszabadulása az autonóm idegvégződésekből a melanociták mikrokörnyezetében az érintett bőrterületeken két fő mechanizmuson keresztül vehet részt a vitiligo etiopatogenezisében: a CA közvetlen citotoxikus hatása és/vagy o- difenol-katabolitokat és közvetett hatást, a bőr és a nyálkahártya arteriolák receptorokat tartalmaznak, amelyek CA-kiürüléssel történő aktiválása súlyos érszűkületet okozhat, ami epidermális és dermális hipoxiához, valamint a különböző utak által generált toxikus oxigyökök túlzott termeléséhez vezet. Mindkét esetben genetikai hajlam. az érintett területeken elégtelen gyökfogó miatt figyelembe kell venni.

A nem sebészi terápia első vonala magában foglalja a helyi kortikoszteroid terápiát és a fényterápiát (szoláris expozíció, Psoralen + UVA (PUVA), keskeny sávú UVB (NB-UVB). (8-10). Az NB-UVB-t jelenleg a legjobb kezelésnek tekintik a kiterjedt vitiligo vulgaris kezelésére viszonylag jó hatékonysága és kiváló toleranciája miatt.

A lézeres készülékek többségével ellentétben a 308 nm-es excimer lézer nem egy „pusztító” terápia, hanem a szelektív UVB fényterápiához (311-312 nm) hasonló fotobiológiai hatásokat vált ki. Ami az UVB fényterápiát illeti, ez megítélhető. hogy a 308 nm-es excimer lézer hatékonysága a vitiligo kezelésében függ az immunmoduláló hatásoktól (citokinek szekréciójának indukciója, T-limfociták apoptózisa) és a melanociták migrációjának és proliferációjának stimulálásától a szőrtüszőkben található résből. A 308 nm-es excimer lézer lehetővé teszi a léziók szelektív kezelését. Ez az eszköz már érdekes eredményeket mutatott fel a felszínre helyezés utáni leukodermában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tanulmányunkban 21 stabil, nem szegmentális vitiligo beteget vonunk be excimer fénykezelésre. Valamennyi beteget az Assiut Egyetem bőrgyógyászati ​​és andrológiai szakambulanciájáról veszünk fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Különböző korú és nemű, klinikailag stabil, nem szegmentális vitiligóban szenvedő, excimer fénnyel kezelt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők.

    • Hipertrófiás hegesedés, melanoma vagy más bőrrák személyes anamnézisében.
    • Immunszuppresszió vagy immunszuppresszív vagy fényérzékenyítő gyógyszerek szedése, valamint fényterápia vagy bármilyen más vitiligo kezelés az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum és vizelet katekolamin szintje stabil, nem szegmentális vitiligo betegekben
Időkeret: három hónap

Az elváltozások a betegeket hetente kétszer kezelik Excimer fénnyel, maximum 20 alkalomig

  • A katekolaminok szintjét a vizeletben és a szérumban mérik az ülések megkezdése előtt.
  • A vizeletben és a szérumban a katekolaminok szintjét az ülések befejezése után mérik.
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLIVP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel