- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04803461
Livello di catecolamine nei pazienti con vitiligine prima e dopo la luce ad eccimeri
Livello di catecolamine nelle urine e nel siero in pazienti stabili con vitiligine non segmentaria prima e dopo la luce ad eccimeri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante molte ricerche, l'eziologia della vitiligine e le cause della morte dei melanociti non sono chiare. Convenzionalmente, ci sono state tre ipotesi per spiegare la patogenesi della vitiligine: neurale, immunitaria e autodistruttiva, ma nessuna può spiegare completamente la malattia e sono probabilmente correlate.
Dal punto di vista terapeutico e prognostico, la vitiligine è ampiamente classificata in due sottotipi principali, la vitiligine segmentale (SV) che include lesioni focali confinate a un segmento del corpo che non progredisce verso la malattia generalizzata; e la vitiligine non segmentale (NSV) che comprende tutte le forme generalizzate di solito simmetriche, compresa la vitiligine acrofacciale.
L'aumentato rilascio di catecolamine (CA) dalle terminazioni nervose autonome nel microambiente dei melanociti nelle aree cutanee interessate potrebbe essere coinvolto nell'eziopatogenesi della vitiligine attraverso due meccanismi principali: un'azione citotossica diretta di CA e/o il loro o- cataboliti del difenolo e un'azione indiretta, le arteriole della pelle e delle mucose possiedono recettori, la cui attivazione mediante scarica di CA può causare una grave vasocostrizione, che porta all'ipossia epidermica e dermica con produzione eccessiva di ossiradicali tossici generati da percorsi diversi. In entrambi i casi, una predisposizione genetica a causa di scavenger di radicali insufficienti nelle aree colpite dovrebbe essere preso in considerazione.
La prima linea di terapia non chirurgica comprende la terapia con corticosteroidi topici e la fototerapia (esposizione solare, Psoralene + UVA (PUVA), UVB a banda stretta (NB-UVB). (8-10). L'NB-UVB è ora considerato il miglior trattamento per la vitiligine volgare estesa grazie alla sua efficacia relativamente buona e all'eccellente tolleranza.
Contrariamente alla maggior parte dei dispositivi laser, il laser ad eccimeri a 308 nm non è una forma di terapia ''distruttiva'' ma induce effetti fotobiologici simili alla fototerapia UVB selettiva (311-312 nm). Per quanto riguarda la fototerapia UVB, potrebbe essere giudicata che l'efficienza del laser ad eccimeri a 308 nm nel trattamento della vitiligine dipende dagli effetti immunomodulatori (induzione della secrezione di citochine, apoptosi dei linfociti T) e dalla stimolazione della migrazione e proliferazione dei melanociti dalla nicchia situata nei follicoli piliferi. Il laser ad eccimeri da 308 nm consente un trattamento selettivo delle lesioni. Questo dispositivo ha già mostrato risultati interessanti nel leucoderma post-resurfacing.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Azza Mahfouz, professor
- Numero di telefono: 01001801039
- Email: azzamahfouz@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reham Maher, Lecturer
- Numero di telefono: 01005043777
- Email: rehamaher707@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con vitiligine non segmentaria clinicamente stabile di diverse età e sesso trattati con luce ad eccimeri
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza e in allattamento.
- Storia personale di cicatrici ipertrofiche, melanoma o altri tumori della pelle.
- Immunosoppressione o assunzione di farmaci immunosoppressori o fotosensibilizzanti e fototerapia o qualsiasi altro trattamento per la vitiligine negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di catecolamine sieriche e urinarie in pazienti con vitiligine non segmentale stabile
Lasso di tempo: tre mesi
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Le lesioni saranno I pazienti saranno trattati con luce ad eccimeri due volte alla settimana per un massimo di 20 sessioni
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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