- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04803461
Poziom katecholamin u pacjentów z bielactwem przed i po świetle ekscymerowym
Poziom katecholamin w moczu i surowicy u stabilnych pacjentów z bielactwem niesegmentalnym przed i po naświetleniu ekscymerowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo wielu badań etiologia bielactwa i przyczyny śmierci melanocytów nie są jasne. Konwencjonalnie istnieją trzy hipotezy wyjaśniające patogenezę bielactwa: neuronalna, immunologiczna i autodestrukcyjna, ale żadna nie może całkowicie wyjaśnić choroby i prawdopodobnie są one ze sobą powiązane.
Z terapeutycznego i prognostycznego punktu widzenia, bielactwo dzieli się zasadniczo na dwa główne podtypy, bielactwo segmentowe (SV) obejmujące zmiany ogniskowe ograniczone do segmentu ciała, który nie postępuje w kierunku choroby uogólnionej; oraz bielactwo niesegmentalne (NSV), które obejmuje wszystkie uogólnione, zwykle symetryczne formy, w tym bielactwo akrofazowe.
Zwiększone uwalnianie katecholamin (CA) z autonomicznych zakończeń nerwowych w mikrośrodowisku melanocytów w dotkniętych obszarach skóry może być zaangażowane w etiopatogenezę bielactwa poprzez dwa główne mechanizmy: bezpośrednie cytotoksyczne działanie CA i/lub ich difenolowe katabolity i działanie pośrednie, tętniczki skóry i błony śluzowej posiadają receptory, których aktywacja przez wyładowanie CA może powodować silne zwężenie naczyń, prowadzące do niedotlenienia naskórka i skóry właściwej z nadmierną produkcją toksycznych rodników tlenowych generowanych różnymi drogami. W obu przypadkach predyspozycja genetyczna ze względu na niewystarczającą liczbę padlinożerców rodników na obszarach dotkniętych chorobą.
Pierwsza linia terapii niechirurgicznej obejmuje miejscową kortykosteroidoterapię i fototerapię (ekspozycja słoneczna, Psoralen + UVA (PUVA), wąskopasmowe UVB (NB-UVB). (8-10). NB-UVB jest obecnie uważane za najlepsze leczenie rozległego bielactwa pospolitego ze względu na stosunkowo dobrą skuteczność i doskonałą tolerancję.
W przeciwieństwie do większości urządzeń laserowych, laser ekscymerowy 308 nm nie jest „niszczącą” formą terapii, lecz wywołuje efekty fotobiologiczne podobne do fototerapii selektywnej UVB (311-312 nm). że skuteczność lasera ekscymerowego 308 nm w leczeniu bielactwa zależy od działania immunomodulującego (indukcja wydzielania cytokin, apoptozy limfocytów T) oraz stymulacji migracji i proliferacji melanocytów z niszy znajdującej się w mieszkach włosowych. Laser ekscymerowy 308 nm pozwala na selektywne leczenie zmian. To urządzenie wykazało już interesujące wyniki w leukodermie po resurfacingu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Azza Mahfouz, professor
- Numer telefonu: 01001801039
- E-mail: azzamahfouz@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reham Maher, Lecturer
- Numer telefonu: 01005043777
- E-mail: rehamaher707@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilnym klinicznie bielactwem niesegmentowym w różnym wieku i płci leczeni światłem ekscymerowym
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Osobista historia przerostowych blizn, czerniaka lub innego raka skóry.
- Immunosupresja lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub fotouczulających oraz fototerapia lub inne leczenie bielactwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom katecholamin w surowicy i moczu u stabilnych pacjentów z bielactwem nieodcinkowym
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Zmiany chorobowe będą Pacjenci będą leczeni światłem ekscymerowym dwa razy w tygodniu przez maksymalnie 20 sesji
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLIVP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .