- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04803461
Niveau de catécholamines chez les patients atteints de vitiligo avant et après la lumière excimère
Niveau de catécholamines dans l'urine et le sérum chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire stable avant et après la lumière excimère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré de nombreuses recherches, l'étiologie du vitiligo et les causes de la mort des mélanocytes ne sont pas claires. Classiquement, il y a eu trois hypothèses pour expliquer la pathogenèse du vitiligo : neurale, immunitaire et autodestructrice, mais aucune ne peut expliquer complètement la maladie et sont probablement interdépendantes.
D'un point de vue thérapeutique et pronostique, le vitiligo est largement classé en deux sous-types majeurs, le vitiligo segmentaire (SV) comprenant des lésions focales confinées à un segment du corps qui n'évolue pas vers une maladie généralisée ; et le vitiligo non segmentaire (NSV) qui comprend toutes les formes généralisées habituellement symétriques, y compris le vitiligo acrofacial.
La libération accrue de catécholamines (CA) à partir des terminaisons nerveuses autonomes dans le micro-environnement des mélanocytes dans les zones cutanées affectées pourrait être impliquée dans l'étiopathogénie du vitiligo à travers deux mécanismes principaux : une action cytotoxique directe des CA et/ou de leur o- catabolites du diphénol et d'action indirecte, les artérioles de la peau et des muqueuses possèdent des récepteurs dont l'activation par la décharge d'AC peut provoquer une vasoconstriction sévère, conduisant à une hypoxie épidermique et dermique avec production excessive d'oxyradicaux toxiques générés par des voies différentes. Dans les deux cas, une prédisposition génétique en raison d'un nombre insuffisant de capteurs de radicaux dans les zones touchées doit être pris en compte.
La première ligne de traitement non chirurgical comprend la corticothérapie topique et la photothérapie (exposition solaire, psoralène + UVA (PUVA), UVB à bande étroite (NB-UVB). (8-10). Le NB-UVB est aujourd'hui considéré comme le meilleur traitement du vitiligo vulgaire étendu du fait de sa relativement bonne efficacité et de son excellente tolérance.
Contrairement à la majorité des appareils laser, le laser excimer 308 nm n'est pas une thérapie « destructrice » mais induit des effets photobiologiques similaires à la photothérapie UVB sélective (311-312 nm). Quant à la photothérapie UVB, on pourrait juger que l'efficacité du laser excimer 308 nm dans le traitement du vitiligo dépend des effets immunomodulateurs (induction de la sécrétion de cytokines, apoptose des lymphocytes T) et de la stimulation de la migration et de la prolifération des mélanocytes à partir de la niche située dans les follicules pileux. Le laser excimer 308 nm permet un traitement sélectif des lésions. Cet appareil a déjà montré des résultats intéressants dans les leucodermies post-resurfacing.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azza Mahfouz, professor
- Numéro de téléphone: 01001801039
- E-mail: azzamahfouz@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reham Maher, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01005043777
- E-mail: rehamaher707@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de vitiligo non segmentaire cliniquement stable d'âges et de sexes différents traités par lumière excimère
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes et allaitantes.
- Antécédents personnels de cicatrices hypertrophiques, de mélanome ou d'autres cancers de la peau.
- Immunosuppression ou prise de médicaments immunosuppresseurs ou photosensibilisants, et photothérapie ou tout autre traitement du vitiligo au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de catécholamines sériques et urinaires chez les patients atteints de vitiligo non segmentaire stable
Délai: trois mois
|
Les lésions seront Les patients seront traités par la lumière Excimer deux fois par semaine pour un maximum de 20 séances
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIVP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .