- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805372
Videoukázka a video zpětná vazba ke zkrácení doby provedení kanylace centrální žíly u mladších rezidentů
Aplikace tréninkového balíčku s video ukázkou a video zpětnou vazbou jako jádrem při výuce dovedností katetrizace pravé vnitřní jugulární žíly
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologie centrální žilní katetrizace je povinnou klinickou dovedností pro rezidentní lékaře. Výuka této dovednosti je z důvodu její obtížnosti při operaci a možnosti závažných komplikací klíčovým a obtížným bodem klinické výuky v anesteziologii. Tento trénink dovedností prošel tradiční výukou „učňovského režimu“ až po současnou ukázkovou video výuku, výuku se zpětnou vazbou u lůžka atd.. Pokusy o více režimů výuky mají pomoci lékařům v nízkém věku zvládnout technologii co nejdříve, zlepšit úspěšnost operací a snížit výskyt komplikací.
Anesteziologická klinika v naší nemocnici je klíčovou základnou pro standardizované vzdělávání anesteziologů v Číně. V posledních letech přineslo zavedení videodemonstračních metod pro technologii centrální žilní katetrizace u pacientů v nízkém věku určité výsledky. Obyvatelé sledují demonstrační operační videa speciálně natočená oddělením a po absolvování předoperačního hodnocení provádějí operační cvičení. Účastníci školení sami uvedli, že režim výuky zvýšil jejich důvěru v učení se této dovednosti. V samotném tréninkovém procesu však byly zahrnuty i komentáře u lůžka (výuka zpětné vazby) a zjistilo se, že to může vyvolat paniku a nespokojenost pacienta, což bylo později upraveno do papírové zpětné vazby učitele.
Metoda výuky s video ukázkou byla poprvé aplikována na soutěžní trénink sportovců a bylo zjištěno, že je účinná při zlepšování soutěžních dovedností sportovců. Používala se také v lékařské výuce pro nácvik chirurgických operací, jako je laparoskopická operace, která rovněž přinesla významné výsledky. Zpětná vazba, jako metoda přitahování studentů, byla dlouho považována za důležitou součást učení v lékařském vzdělávání. V raném stadiu jsme použili výuku se zpětnou vazbou u lůžka, která byla kritizována pacienty. Výzkum ukázal, že video zpětná vazba nemusí být jen lepší než tradiční metody verbální zpětné vazby samotné, ale může se také vyhnout problémům ze strany pacientů. Když se studenti dívají na svá vlastní provozní videa, dojde k videozpětné vazbě bez ohledu na to, zda jsou k dispozici pokyny od instruktora. Studenti mohou tato videa sledovat jednotlivě nebo s učitelem, který jim může zároveň poskytnout pokyny. Tato výuková metoda je považována za užitečnou pro hodnocení dovedností. Využití video zpětné vazby pochází z učení atletických sportů. Velké množství studií zjistilo, že výuku pomocí videozpětné vazby lze využít jako účinný prostředek tréninku medicínských komunikačních dovedností. V poslední době se využívá i při výuce klinických dovedností. Současné studie potvrdily, že tato výuková metoda může zlepšit důvěru studentů v učební dovednosti, ale stále existuje relativně málo výzkumů o osvojování dovedností.
Stručně řečeno, video ukázková výuka a výuka video zpětné vazby jsou užitečné při záměrné praktické výuce (jako je nácvik ovládání dovedností). Nácvik operací dovedností zahrnuje cílená opakovaná cvičení ke zlepšení dovedností a zpětná vazba je klíčem k posílení klinického učení. Prostřednictvím video ukázek mohou studenti pod vedením učitele pozorovat a analyzovat výkony odborníků (demonstrátorů) v klíčových rozhodovacích bodech. A video zpětná vazba může pomoci podpořit sebehodnocení. Ukazuje, že kombinace těchto dvou může více přispět k integraci pozorovacího učení, napodobování a sebehodnocení a urychlit pokrok v nácviku dovedností. Tato společná výuka byla studována ve sportovním výzkumu, zatímco v lékařské výchově existuje jen málo studií. V současné době malá studie zjistila, že ve srovnání s orální zpětnou vazbou může kombinovaná metoda dosáhnout lepších dovedností při opravě kýly, a existují nedávné výzkumné zprávy týkající se tréninku operací periferních žil. Zda je ale vhodný i pro operační nácvik rizikových dovedností s větším koeficientem obtížnosti, to musí potvrdit další výzkum.
Tento projekt má za cíl sledovat dopad video ukázky kombinované s výukou video zpětné vazby na dobu centrální žilní katetrizace u lékařů v nízkém věku s cílem získat lepší metodu tréninku dovedností centrální žilní katetrizace a zlepšit sebedůvěru studentů v učení. lépe zvládnout tuto dovednost, zlepšit úspěšnost operace, snížit komplikace a podpořit aplikaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: lina Yu
- Telefonní číslo: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi Dai
- Telefonní číslo: 19883170697
- E-mail: 1185699324@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- keyan lunli
- Telefonní číslo: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílovou populací budou mladší obyvatelé oddělení anesteziologie, druhé přidružené nemocnice univerzity Zhejiang s < 3 předchozími setkáními při operaci centrální žíly
Kritéria vyloučení:
- Cílovou populací budou mladší obyvatelé oddělení anesteziologie, druhé přidružené nemocnice univerzity Zhejiang s ≥ 3 předchozími setkáními při operaci centrální žíly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina VD+VF
kde by si měli prohlédnout video odborníka provádějícího operaci centrální žíly a video své poslední operace, než se vrátí k další operaci.
To se bude opakovat pro celkem 5 setkání s kanylací centrální žíly a 5 videorecenzí.
|
kde by si měli prohlédnout video odborníka provádějícího operaci centrální žíly a video své poslední operace, než se vrátí k další operaci.
To se bude opakovat pro celkem 5 setkání s kanylací centrální žíly a 5 videorecenzí.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina VD
kde by si měli prohlédnout video odborníka provádějícího operaci centrální žíly, než se vrátí k další operaci.
To se bude opakovat pro celkem 5 setkání s kanylací centrální žíly a 5 videorecenzí.
|
kde by si měli prohlédnout video odborníka provádějícího operaci centrální žíly, než se vrátí k další operaci.
To se bude opakovat pro celkem 5 setkání s kanylací centrální žíly a 5 videorecenzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný čas potřebný k dokončení 5 nezávislých operací během druhého týdne
Časové okno: ve druhém týdnu
|
Ve druhém týdnu bylo pod dohledem instruktora dokončeno 5 operací a byl zaznamenán potřebný čas
|
ve druhém týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost punkce a komplikace v prvním týdnu
Časové okno: v prvním týdnu
|
Byl zaznamenán úspěch a komplikace každé punkce
|
v prvním týdnu
|
|
Úspěšnost punkce a komplikace ve druhém týdnu
Časové okno: ve druhém týdnu
|
Byl zaznamenán úspěch a komplikace každé punkce
|
ve druhém týdnu
|
|
Spokojenost účastníků školení
Časové okno: den po tréninku
|
Po školení byl dotazník použit ke zjišťování spokojenosti účastníků školení se školením
|
den po tréninku
|
|
Úspěšnost operace a komplikace za 1 měsíc po tréninku.
Časové okno: Měsíc po školení
|
Zaznamenejte úspěšnost a komplikace každé samostatné operace cvičících po skončení školení
|
Měsíc po školení
|
|
Úspěšnost operace a komplikace za 3 měsíce po tréninku.
Časové okno: Měsíc po školení
|
Zaznamenejte úspěšnost a komplikace každé samostatné operace cvičících po skončení školení
|
Měsíc po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: lina Yu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-0083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání, lékařství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
Klinické studie na Skupina VD+VF
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYERZatím nenabírámeNovorozenecká respirační tíseňFrancie
-
University Health Network, TorontoNational Institute on Aging (NIA); University of Florida; McMaster University; Ohio... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuDysfagie, orofaryngeálníSpojené státy, Kanada
-
PediatrixHologic, Inc.StaženoPředčasný porod | Infekce
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoTachykardie | Ventrikulární arytmieTchaj-wan, Belgie, Kanada, Spojené státy, Maďarsko, Nový Zéland, Španělsko, Holandsko, Spojené království, Polsko, Austrálie, Hongkong
-
S.Anna Rehabilitation InstituteDokončeno
-
Bio Products LaboratoryDokončenoBěžná variabilní imunodeficience | Primární poruchy imunitního systému | X-vázaná agamaglobulinémie | Hyperimunoglobulinový M syndromSpojené státy
-
Bio Products LaboratoryDokončenoHemofilie BSpojené království
-
Peking University People's HospitalNábor
-
Rambam Health Care CampusNeznámý
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsDokončenoLeukémie | Hematologické malignitySpojené státy