- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04806971
Genové polymorfismy receptoru vitaminu D, interleukinu-1A a interleukinu-1B u parodontitidy
Asociace mezi polymorfismy receptoru vitaminu D, interleukin-1A a interleukin-1B a paradentózou B/C stupně III.
Východiska: Cílem studie je zjistit prevalenci genových polymorfismů VDR (rs731236), IL1B (rs1143634) a IL1A (rs1800587) v turecké populaci a jejich souvislost s paradentózou III. stupně B/C.
Metody: Do studie byli zařazeni jedinci, u kterých bylo po klinickém a radiografickém vyšetření zjištěno systémově a periodontálně zdravé (N = 100) a u kterých byla diagnostikována paradentóza III. stupně B/C (N = 100). Zaznamenával se gingivální index, plakový index, krvácení při sondování, úroveň klinického přilnutí a hloubka kapsy pacientů. subjekty genotypizované pro polymorfismy genů rs731236, rs1143634 a rs1800587 s polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Marmara University Dental Faculty Periodontology Department
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Krocan, 34854
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
systémově zdravé, dříve neléčené pacienty s parodontitidou
Kritéria vyloučení:
přítomnost systémového onemocnění, jako je diabetes, revmatická horečka, onemocnění jater nebo ledvin, neurologické nedostatky, imunologická onemocnění; těhotenství; kouření; přijímat jakékoli léky, které mohou ovlivnit periodontální tkáně; užívali antibiotika pro jakýkoli účel během 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Paradentóza
Pacienti s parodontitidou stupně B/C, stadia III byli klasifikováni na základě nových klasifikačních kritérií. Klinická ztráta úponu ≥5 mm, hloubka sondy (PD) ≥6 mm, ≥20 zubů a radiografická ztráta kosti zasahující do střední třetiny kořene.
Stupeň byl hodnocen s ohledem na radiografickou ztrátu kostní hmoty u nejvíce postiženého zubu v chrupu jako funkci věku (stupeň B=0,25-1,0,
Stupeň C= >1,0).
|
|
Zdravý
Periodontálně zdraví jedinci bez jakýchkoli klinických známek zánětu, bez anamnézy parodontitidy; PD ≤ 3 mm; <10 % webů s BOP; nepřítomnost detekovatelného úbytku a/nebo přichycení kosti; bez rozsáhlých kazů nebo náhrad a přítomnost alespoň 28 stálých zubů.
Kromě toho všechny kontrolní subjekty vykazovaly nepřítomnost jakékoli lokální nebo systémové patologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polymorfismus genu IL-1A
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Polymorfismus genu pro interleukin-1B
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Polymorfismus genu receptoru vitamínu D
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAG-K-170118-0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .