- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04806971
Receptor de vitamina D, polimorfismos del gen interleucina-1A e interleucina-1B en la periodontitis
Asociación entre el receptor de vitamina D, los polimorfismos del gen de la interleucina-1A e interleucina-1B y la periodontitis de grado B/C en estadio III
Antecedentes: El objetivo del estudio es averiguar la prevalencia de los polimorfismos de los genes VDR (rs731236), IL1B (rs1143634) e IL1A (rs1800587) en la población turca y su asociación con la periodontitis en estadio III grado B/C.
Métodos: Se incluyeron en el estudio individuos que se encontraron sanos desde el punto de vista sistémico y periodontal (N = 100) después del examen clínico y radiográfico y que fueron diagnosticados con periodontitis en estadio III Grado B / C (N = 100). Se registraron el índice gingival, el índice de placa, el sangrado al sondaje, el nivel de inserción clínica y la profundidad de las bolsas de los pacientes. sujetos genotipados para los polimorfismos de los genes rs731236, rs1143634 y rs1800587 con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Marmara University Dental Faculty Periodontology Department
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-
Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con periodontitis sistémicamente sanos y sin tratamiento previo.
Criterio de exclusión:
presencia de enfermedad sistémica como diabetes, fiebre reumática, enfermedades hepáticas o renales, deficiencias neurológicas, enfermedades inmunológicas; el embarazo; de fumar; recibir de cualquier medicamento que pueda afectar los tejidos periodontales; usado antibióticos para cualquier propósito dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Periodontitis
Los pacientes con periodontitis grado B/C, estadio III fueron clasificados en base a los nuevos criterios de clasificación. Pérdida de inserción clínica ≥ 5 mm, profundidad de sondaje (DP) ≥ 6 mm, ≥ 20 dientes y pérdida ósea radiográfica que se extiende al tercio medio de la raíz.
El grado se evaluó considerando la pérdida ósea radiográfica en el diente más afectado en la dentición en función de la edad (Grado B=0,25-1,0,
Grado C= >1.0).
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Saludable
Los sujetos periodontalmente sanos sin ningún signo clínico de inflamación, que no muestren antecedentes de periodontitis; PD ≤3 mm; <10% de sitios con BOP; una ausencia de pérdida ósea detectable y/o inserción; sin caries extensas ni restauraciones y presencia de al menos 28 dientes permanentes.
Además, todos los sujetos control mostraron la ausencia de cualquier patología local o sistémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Polimorfismo del gen IL-1A
Periodo de tiempo: base
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base
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Polimorfismo del gen de la interleucina-1B
Periodo de tiempo: base
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base
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Polimorfismo del gen del receptor de vitamina D
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- SAG-K-170118-0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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