- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04806971
Vitamine D-receptor, interleukine-1A en interleukine-1B-genpolymorfismen bij parodontitis
Associatie tussen vitamine D-receptor, interleukine-1A- en interleukine-1B-genpolymorfismen en fase III-graad B/C-parodontitis
Achtergrond: Het doel van de studie is om de prevalentie van VDR (rs731236), IL1B (rs1143634) en IL1A (rs1800587)genpolymorfismen in de Turkse bevolking en hun associatie met stadium III graad B/C parodontitis te achterhalen.
Methoden: Individuen die systemisch en parodontaal gezond bleken te zijn (N = 100) na klinisch en radiografisch onderzoek en die gediagnosticeerd waren met fase III Graad B/C parodontitis (N = 100) werden in het onderzoek opgenomen. Gingivale index, plaque-index, bloeding bij sonderen, klinisch hechtingsniveau en pocketdieptes van de patiënten werden geregistreerd. proefpersonen gegenotypeerd voor rs731236, rs1143634 en rs1800587 genpolymorfismen met Real Time Polymerase Chain Reaction.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Marmara University Dental Faculty Periodontology Department
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
systemisch gezonde, niet eerder behandelde patiënten met parodontitis
Uitsluitingscriteria:
aanwezigheid van systemische ziekten zoals diabetes, reumatische koorts, lever- of nierziekten, neurologische deficiënties, immunologische ziekten; zwangerschap; roken; medicatie krijgt die het parodontale weefsel kan aantasten; antibiotica gebruikt voor welk doel dan ook binnen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Parodontitis
Patiënten met graad B/C, stadium III parodontitis werden geclassificeerd op basis van de nieuwe classificatiecriteria. Klinisch aanhechtingsverlies ≥ 5 mm, sondediepte (PD) ≥ 6 mm, ≥ 20 tanden en radiografisch botverlies dat zich uitstrekt tot het middelste derde deel van de wortel.
De graad werd beoordeeld rekening houdend met het radiografisch botverlies in de meest aangetaste tand in het gebit als functie van de leeftijd (graad B=0,25-1,0,
Graad C= >1.0).
|
|
Gezond
De parodontaal gezonde proefpersonen zonder enig klinisch teken van ontsteking, geen voorgeschiedenis van parodontitis; PD ≤3 mm; <10% van de sites met BOP; een afwezigheid van detecteerbaar botverlies en/of aanhechting; zonder uitgebreide cariës of restauraties en aanwezigheid van ten minste 28 permanente tanden.
Bovendien vertoonden alle controlepersonen de afwezigheid van enige lokale of systemische pathologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IL-1A-genpolymorfisme
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Interleukine-1B-genpolymorfisme
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Polymorfisme van het vitamine D-receptorgen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAG-K-170118-0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .