- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04806971
D-vitamin-receptor, interleukin-1A és interleukin-1B génpolimorfizmusok parodontitisben
A D-vitamin-receptor, az interleukin-1A és az interleukin-1B génpolimorfizmusok és a III. stádiumú B/C fokú periodontitis kapcsolata
Előzmények: A vizsgálat célja a VDR (rs731236), IL1B (rs1143634) és IL1A (rs1800587) génpolimorfizmusok prevalenciájának feltárása a török populációban, valamint összefüggésük a III. stádiumú B/C parodontitissel.
Módszerek: A vizsgálatba azokat a személyeket vontuk be, akik a klinikai és radiográfiai vizsgálat után szisztémásan és parodontálisan egészségesnek (N = 100) bizonyultak, és akiknél III. stádiumú B/C fokú parodontitis (N = 100) diagnosztizáltak. Feljegyeztük a betegek ínyindexét, plakk indexét, vérzést a szondázáskor, a klinikai kötődési szintet és a betegek zsebmélységét. rs731236, rs1143634 és rs1800587 génpolimorfizmusokra genotipizált alanyok valós idejű polimeráz láncreakcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Marmara University Dental Faculty Periodontology Department
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
szisztémásan egészséges, korábban nem kezelt parodontózisos betegek
Kizárási kritériumok:
szisztémás betegségek, például cukorbetegség, reumás láz, máj- vagy vesebetegségek, neurológiai hiányosságok, immunológiai betegségek jelenléte; terhesség; dohányzó; olyan gyógyszert kap, amely hatással lehet a parodontális szövetekre; 6 hónapon belül bármilyen célra használt antibiotikumot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parodontitis
A B/C fokozatú, III. stádiumú parodontitisben szenvedő betegek osztályozása az új besorolási kritériumok alapján történt. Klinikai kötődési veszteség ≥5 mm, szondázási mélység (PD) ≥6 mm, ≥20 fog és a radiológiai csontvesztés a gyökér középső harmadáig terjed.
A fokozatot a fogazatban leginkább érintett fog radiográfiás csontvesztése alapján értékeltük az életkor függvényében (B fokozat = 0,25-1,0,
C fokozat= >1,0).
|
|
Egészséges
Parodontálisan egészséges alanyok, akiknél nincs gyulladás klinikai tünete, és akiknek a kórtörténetében nem szerepel parodontitis; PD ≤3 mm; a BOP-t tartalmazó webhelyek <10%-a; kimutatható csontvesztés és/vagy kötődés hiánya; kiterjedt fogszuvasodás vagy helyreállítás nélkül, és legalább 28 maradandó fog jelenléte.
Ezen túlmenően, az összes kontroll alany nem mutatott semmilyen helyi vagy szisztémás patológiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IL-1A gén polimorfizmus
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Interleukin-1B gén polimorfizmus
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
D-vitamin receptor gén polimorfizmus
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAG-K-170118-0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .