- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04806971
Vitamin-D-Rezeptor, Interleukin-1A- und Interleukin-1B-Genpolymorphismen bei Parodontitis
Assoziation zwischen Vitamin-D-Rezeptor, Interleukin-1A- und Interleukin-1B-Genpolymorphismen und Parodontitis im Stadium III Grad B/C
Hintergrund: Das Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von VDR (rs731236), IL1B (rs1143634) und IL1A (rs1800587)-Genpolymorphismen in der türkischen Bevölkerung und ihre Assoziation mit Parodontitis im Stadium III Grad B / C herauszufinden.
Methoden: In die Studie wurden Personen eingeschlossen, die nach klinischer und röntgenologischer Untersuchung als systemisch und parodontal gesund (N = 100) befunden wurden und bei denen Parodontitis im Stadium III Grad B / C (N = 100) diagnostiziert wurde. Erfasst wurden Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungsblutung, klinische Attachmenthöhe und Taschentiefen der Patienten. Probanden, die für die Genpolymorphismen rs731236, rs1143634 und rs1800587 mit Real Time Polymerase Chain Reaction genotypisiert wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Marmara University Dental Faculty Periodontology Department
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
systemgesunde, bisher unbehandelte Parodontitispatienten
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer systemischen Erkrankung wie Diabetes, rheumatisches Fieber, Leber- oder Nierenerkrankungen, neurologische Mängel, immunologische Erkrankungen; Schwangerschaft; Rauchen; Einnahme von Medikamenten, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen können; Antibiotika für irgendeinen Zweck innerhalb von 6 Monaten verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Parodontitis
Patienten mit Parodontitis Grad B/C, Stadium III wurden basierend auf den neuen Klassifizierungskriterien klassifiziert. Klinischer Attachmentverlust ≥ 5 mm, Sondierungstiefe (PD) ≥ 6 mm, ≥ 20 Zähne und röntgenologischer Knochenverlust, der sich bis zum mittleren Drittel der Wurzel erstreckt.
Der Grad wurde unter Berücksichtigung des röntgenologischen Knochenverlusts im am stärksten betroffenen Zahn im Gebiss als Funktion des Alters bewertet (Grad B = 0,25-1,0,
Note C= >1,0).
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Gesund
Die parodontal gesunden Probanden ohne klinische Anzeichen einer Entzündung, die keine Vorgeschichte von Parodontitis aufweisen; PD ≤ 3 mm; <10 % der Standorte mit BOP; Fehlen von nachweisbarem Knochenverlust und/oder Attachment; ohne ausgedehnte Karies oder Restaurationen und Vorhandensein von mindestens 28 bleibenden Zähnen.
Darüber hinaus zeigten alle Kontrollsubjekte das Fehlen jeglicher lokaler oder systemischer Pathologie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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IL-1A-Genpolymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Polymorphismus des Interleukin-1B-Gens
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Polymorphismus des Vitamin-D-Rezeptor-Gens
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAG-K-170118-0002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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