- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04806971
Receptor da vitamina D, polimorfismos do gene da interleucina-1A e da interleucina-1B na periodontite
Associação entre polimorfismos do gene da vitamina D, interleucina-1A e interleucina-1B e periodontite de estágio III grau B/C
Antecedentes: O objetivo do estudo é descobrir a prevalência dos polimorfismos dos genes VDR (rs731236), IL1B (rs1143634) e IL1A (rs1800587) na população turca e sua associação com periodontite grau B/C estágio III.
Métodos: Indivíduos considerados sistemicamente e periodontalmente saudáveis (N = 100) após exame clínico e radiográfico e diagnosticados com periodontite estágio III Grau B/C (N = 100) foram incluídos no estudo. Índice gengival, índice de placa, sangramento à sondagem, nível clínico de inserção e profundidade de bolsa dos pacientes foram registrados. sujeitos genotipados para polimorfismos dos genes rs731236, rs1143634 e rs1800587 com Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Marmara University Dental Faculty Periodontology Department
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com periodontite sistemicamente saudáveis e não tratados previamente
Critério de exclusão:
presença de doença sistêmica como diabetes, febre reumática, doenças hepáticas ou renais, deficiências neurológicas, doenças imunológicas; gravidez; fumar; receber qualquer medicamento que possa afetar os tecidos periodontais; antibióticos usados para qualquer finalidade dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Periodontite
Pacientes com periodontite grau B/C, estágio III foram classificados com base nos novos critérios de classificação. Perda de inserção clínica ≥5 mm, profundidade de sondagem (PD) ≥6 mm, ≥20 dentes e perda óssea radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz.
O grau foi avaliado considerando a perda óssea radiográfica no dente mais afetado na dentição em função da idade (Grau B=0,25-1,0,
Grau C= >1,0).
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Saudável
Os indivíduos periodontalmente saudáveis sem qualquer sinal clínico de inflamação, não apresentando histórico de periodontite; DP ≤3 mm; <10% dos sites com BOP; ausência de perda óssea detectável e/ou inserção; sem cáries extensas ou restaurações e presença de pelo menos 28 dentes permanentes.
Além disso, todos os indivíduos de controle mostraram a ausência de qualquer patologia local ou sistêmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Polimorfismo do gene IL-1A
Prazo: linha de base
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linha de base
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Polimorfismo do gene da interleucina-1B
Prazo: linha de base
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linha de base
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Polimorfismo do gene do receptor da vitamina D
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAG-K-170118-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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