- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04806971
Рецептор витамина D, полиморфизмы генов интерлейкина-1А и интерлейкина-1В при пародонтите
Связь между рецептором витамина D, полиморфизмом генов интерлейкина-1A и интерлейкина-1B и пародонтитом стадии III степени B/C
Предыстория: Цель исследования — выяснить распространенность полиморфизмов генов VDR (rs731236), IL1B (rs1143634) и IL1A (rs1800587) в турецкой популяции и их связь с периодонтитом III стадии B/C.
Методы. В исследование были включены лица, у которых после клинико-рентгенологического обследования было установлено системное и пародонтальное здоровье (N = 100) и у которых был диагностирован пародонтит III стадии степени B/C (N = 100). Регистрировали десневой индекс, индекс зубного налета, кровоточивость при зондировании, уровень клинического прикрепления и глубину кармана у пациентов. субъекты, генотипированные по полиморфизмам генов rs731236, rs1143634 и rs1800587 с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Marmara University Dental Faculty Periodontology Department
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
системно здоровые, ранее не леченные пациенты с пародонтитом
Критерий исключения:
наличие системных заболеваний, таких как диабет, ревматическая лихорадка, заболевания печени или почек, неврологические нарушения, иммунологические заболевания; беременность; курение; прием любых лекарств, которые могут повлиять на ткани пародонта; применяли антибиотики с любой целью в течение 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пародонтит
Пациенты с периодонтитом степени В/С, III стадии были классифицированы на основании новых классификационных критериев. Клиническая потеря прикрепления ≥5 мм, глубина зондирования (PD) ≥6 мм, ≥20 зубов и рентгенологическая потеря кости, распространяющаяся на среднюю треть корня.
Степень оценивали с учетом рентгенологической потери костной массы наиболее пораженного зуба в зубном ряду в зависимости от возраста (степень B=0,25-1,0,
Оценка С = >1,0).
|
|
Здоровый
Пародонтально здоровые субъекты без каких-либо клинических признаков воспаления, без пародонтита в анамнезе; ПД ≤3 мм; <10% сайтов с BOP; отсутствие заметной потери костной массы и/или прикрепления; без обширного кариеса или реставраций и наличием не менее 28 постоянных зубов.
Кроме того, у всех контрольных субъектов отсутствовала какая-либо локальная или системная патология.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полиморфизм гена IL-1A
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Полиморфизм гена интерлейкина-1B
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Полиморфизм гена рецептора витамина D
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAG-K-170118-0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .