- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04809337
Terapeutická cvičení a stabilizační cvičení podávaná po manuální terapii
19. března 2021 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University
Srovnání účinků terapeutických a stabilizačních cvičení po manuální terapii u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku
Studie byla provedena s cílem určit a porovnat účinky terapeutických cvičení a stabilizačních cvičení podávaných pacientovi po sezení manuální terapie na bolest, rozsah pohybu krku, každodenní aktivity a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34959
- Emine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–65 let,
- bolesti krku po dobu 3 měsíců nebo déle,
- byla specialistou diagnostikována chronická bolest krku.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s neurologickým onemocněním,
- kteří měli předchozí operaci v cervikální oblasti,
- kteří měli nádory míšní míchy,
- vaskulární patologie,
- zlomeniny,
- osteoporóza,
- problémy s revmatoidní artritidou nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stabilizační cvičební skupina
|
Po manuální terapii byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin jako Stabilizační cvičební skupina a Terapeutická cvičební skupina.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutická cvičební skupina
|
Po manuální terapii byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin jako Stabilizační cvičební skupina a Terapeutická cvičební skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
Vizuální analogová škála (VAS) byla vyvinuta k převodu hodnot, které nelze měřit numericky, do numerické podoby.
Pacient je instruován, aby označil závažnost bolesti na linii označené na jednom konci jako 0 = žádná bolest až 10 = nesnesitelná bolest, čímž se úroveň bolesti uvede v číselné formě.
|
1 minuta
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 10 minut
|
Zařízení pro měření rozsahu pohybu v kloubech těla zahrnují goniometr a sklonoměr, které používají stacionární rameno, úhloměr, opěrný bod a pohybové rameno k měření úhlu od osy kloubu.
Měřili jsme flexi, extenzi a rotaci krku
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test laterálního posunu lopatky
Časové okno: 5 minut
|
Tento test zahrnuje měření vzdálenosti od dolního úhlu lopatky k nejbližšímu vertebrálnímu trnovému výběžku pomocí páskového metru nebo goniometru ve třech polohách: rameno v neutrální poloze, rameno ve 40-45 stupních abdukce v koronální rovině s rukama položenými na bocích a rameno v abdukci 90 stupňů s pažemi v plné vnitřní rotaci
|
5 minut
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 minuty
|
Index Neck Disability Index (NDI) je dotazník s vlastními údaji, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta, a k posouzení vlastního hodnocení postižení pacientů s bolestí krku.
|
3 minuty
|
|
Bournemouth Dotazník bolesti krku
Časové okno: 5 minut
|
Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) byl vytvořen Boltonem a Humphreysem kvůli nutnosti hodnotit různé oblasti zdraví, jako je bolest, funkce, neschopnost a psychologické a sociální aspekty pacientů s krčními patologiemi.
Tento nástroj se snadno aplikuje, je reprodukovatelný a reaguje na klinické změny, takže je vhodný pro vědecký výzkum a klinickou praxi pro sledování progrese patologie a pro pomoc při plánování léčby.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .