- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04809337
Therapeutische oefeningen en stabilisatie-oefeningen gegeven na manuele therapie
19 maart 2021 bijgewerkt door: Emine Atıcı, Okan University
Vergelijking van de effecten van therapeutische oefeningen en stabilisatie-oefeningen na manuele therapie bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn
De studie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen en te vergelijken van de therapeutische oefeningen en stabilisatieoefeningen die aan de patiënt werden gegeven na de manuele therapiesessie op pijn, bewegingsbereik van de nek, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34959
- Emine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar,
- nekpijn hebben gedurende 3 maanden of langer,
- werd door een specialist gediagnosticeerd met chronische nekpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met neurologische aandoeningen,
- die eerder een operatie in de cervicale regio hebben ondergaan,
- die medulla spinalis-tumoren had,
- vasculaire pathologieën,
- breuken,
- osteoporose,
- problemen met reumatoïde artritis werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stabilisatie oefengroep
|
Na manuele therapie werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: Stabilisatie Oefengroep en Therapeutische Oefengroep.
|
|
EXPERIMENTEEL: Therapeutische oefengroep
|
Na manuele therapie werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: Stabilisatie Oefengroep en Therapeutische Oefengroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Visual Analog Scale (VAS) is ontwikkeld om waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in een numerieke vorm.
De patiënt wordt geïnstrueerd om de ernst van de pijn te markeren op een lijn die aan het ene uiteinde is gemarkeerd als 0 = geen pijn tot 10 = ondraaglijke pijn, waardoor het pijnniveau in een numerieke vorm wordt weergegeven
|
1 minuut
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Apparaten om het bewegingsbereik in de gewrichten van het lichaam te meten, zijn onder meer de goniometer en de hellingsmeter die een stationaire arm, gradenboog, draaipunt en bewegingsarm gebruiken om de hoek vanaf de as van het gewricht te meten.
We maten nekflexio, extantie en rotatie
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale scapulaire verschuivingstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze test omvat het meten van de afstand van de onderste hoek van het schouderblad tot het dichtstbijzijnde werveldoornuitsteeksel met behulp van een meetlint of goniometer in drie posities: schouder in neutraal, schouder op 40-45 graden abductie van het coronale vlak met de handen op de heupen, en de schouder in abductie van 90 graden met de armen in volledige interne rotatie
|
5 minuten
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelf beoordeelde handicap van patiënten met nekpijn te beoordelen
|
3 minuten
|
|
Bournemouth Nekpijn Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) is gemaakt door Bolton en Humphreys vanwege de noodzaak van een evaluatiemaatregel voor verschillende gezondheidsdomeinen, zoals pijn, functie, arbeidsongeschiktheid en psychologische en sociale aspecten van patiënten met nekpathologieën.
Deze tool is eenvoudig toe te passen, reproduceerbaar en reageert op klinische veranderingen, waardoor het geschikt is om te worden gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek en klinische praktijk om de progressie van de pathologie te volgen en om behandelplanning te ondersteunen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .