- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04809337
Exercices thérapeutiques et exercices de stabilisation donnés après la thérapie manuelle
19 mars 2021 mis à jour par: Emine Atıcı, Okan University
Comparaison des effets des exercices thérapeutiques et des exercices de stabilisation après thérapie manuelle chez des patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique
L'étude a été menée pour déterminer et comparer les effets des exercices thérapeutiques et des exercices de stabilisation administrés au patient après la séance de thérapie manuelle sur la douleur, l'amplitude des mouvements du cou, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34959
- Emine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- avoir des douleurs au cou pendant 3 mois ou plus,
- a reçu un diagnostic de cervicalgie chronique par un spécialiste.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques,
- qui ont déjà subi une intervention chirurgicale dans la région cervicale,
- qui avait des tumeurs de la moelle épinière,
- pathologies vasculaires,
- fracture,
- l'ostéoporose,
- les problèmes de polyarthrite rhumatoïde n'étaient pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices de stabilisation
|
Après la thérapie manuelle, les patients ont été répartis en deux groupes en tant que groupe d'exercices de stabilisation et groupe d'exercices thérapeutiques au hasard.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices thérapeutiques
|
Après la thérapie manuelle, les patients ont été répartis en deux groupes en tant que groupe d'exercices de stabilisation et groupe d'exercices thérapeutiques au hasard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été développée pour transformer des valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en une forme numérique.
Le patient est invité à marquer l'intensité de la douleur sur une ligne marquée à une extrémité de 0 = pas de douleur à 10 = douleur intolérable, fournissant ainsi le niveau de douleur sous forme numérique
|
1 minute
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 10 minutes
|
Les appareils pour mesurer l'amplitude des mouvements dans les articulations du corps comprennent le goniomètre et l'inclinomètre qui utilisent un bras fixe, un rapporteur, un point d'appui et un bras de mouvement pour mesurer l'angle à partir de l'axe de l'articulation.
Nous avons mesuré la flexio, l'extension et la rotation du cou
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de décalage scapulaire latéral
Délai: 5 minutes
|
Ce test consiste à mesurer la distance entre l'angle inférieur de l'omoplate et l'apophyse épineuse vertébrale la plus proche à l'aide d'un ruban à mesurer ou d'un goniomètre dans trois positions : épaule au point mort, épaule à 40-45 degrés d'abduction du plan coronal avec les mains posées sur les hanches, et l'épaule à 90 degrés en abduction avec les bras en rotation interne complète
|
5 minutes
|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: 3 minutes
|
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer l'invalidité auto-évaluée des patients souffrant de douleur au cou.
|
3 minutes
|
|
Questionnaire sur la douleur au cou de Bournemouth
Délai: 5 minutes
|
Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) a été créé par Bolton et Humphreys en raison de la nécessité d'une mesure d'évaluation dans divers domaines de la santé, tels que la douleur, la fonction, l'incapacité et les aspects psychologiques et sociaux des patients atteints de pathologies du cou.
Cet outil est facilement applicable, reproductible et réactif aux altérations cliniques, ce qui le rend adéquat pour être utilisé pour la recherche scientifique et la pratique clinique pour surveiller la progression de la pathologie et pour aider à la planification du traitement.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Première publication (RÉEL)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .