- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04809337
Terapeutiske øvelser og stabiliseringsøvelser givet efter manuel terapi
19. marts 2021 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University
Sammenligning af virkningerne af terapeutiske øvelser og stabiliseringsøvelser efter manuel terapi hos patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter
Undersøgelsen blev udført for at bestemme og sammenligne virkningerne af de terapeutiske øvelser og stabiliseringsøvelser givet til patienten efter den manuelle terapisession på smerter, nakkebevægelser, daglige aktiviteter og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34959
- Emine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år,
- har nakkesmerter i 3 måneder eller længere,
- blev diagnosticeret med kroniske nakkesmerter af en specialist.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med neurologiske sygdomme,
- som tidligere har været opereret i livmoderhalsregionen,
- der havde medulla spinalis tumorer,
- vaskulære patologier,
- brud,
- osteoporose,
- reumatoid arthritis problemer var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stabiliseringsøvelsesgruppe
|
Efter manuel terapi blev patienterne tilfældigt inddelt i to grupper som stabiliseringstræningsgruppe og terapeutisk træningsgruppe.
|
|
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk træningsgruppe
|
Efter manuel terapi blev patienterne tilfældigt inddelt i to grupper som stabiliseringstræningsgruppe og terapeutisk træningsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
Visual Analog Scale (VAS) blev udviklet til at transformere værdier, der ikke kan måles numerisk til en numerisk form.
Patienten instrueres i at markere smertens sværhedsgrad på en streg markeret i den ene ende som 0=ingen smerte til 10=utålelig smerte, og derved angive smerteniveauet i en numerisk form
|
1 minut
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Enheder til at måle bevægelsesområde i kroppens led omfatter goniometer og hældningsmåler, som bruger en stationær arm, vinkelmåler, omdrejningspunkt og bevægelsesarm til at måle vinklen fra leddets akse.
Vi målte nakkefleksion, ekstration og rotation
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral Scapular Shift Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne test involverer måling af afstanden fra skulderbladets inferior vinkel til den nærmeste vertebrale spinous proces ved hjælp af et målebånd eller goniometer i tre positioner: skulder i neutral, skulder ved 40-45 grader af koronal plan abduktion med hænderne hvilende på hofterne, og skulderen ved 90 graders abduktion med armene i fuld indre rotation
|
5 minutter
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients daglige liv og til at vurdere selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter
|
3 minutter
|
|
Bournemouth Nakkesmerter spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) blev oprettet af Bolton og Humphreys på grund af nødvendigheden af en evalueringsforanstaltning til forskellige sundhedsdomæner, såsom smerte, funktion, inhabilitet og psykologiske og sociale aspekter af patienter med nakkepatologier.
Dette værktøj kan nemt anvendes, reproduceres og reagerer på kliniske ændringer, hvilket gør det tilstrækkeligt til at blive brugt til videnskabelig forskning og klinisk praksis til at overvåge patologiens progression og til at hjælpe med behandlingsplanlægning.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
22. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .