- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04809337
Esercizi terapeutici ed esercizi di stabilizzazione somministrati dopo la terapia manuale
19 marzo 2021 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University
Confronto degli effetti degli esercizi terapeutici e degli esercizi di stabilizzazione dopo terapia manuale in pazienti con dolore cronico al collo non specifico
Lo studio è stato condotto per determinare e confrontare gli effetti degli esercizi terapeutici e degli esercizi di stabilizzazione somministrati al paziente dopo la sessione di terapia manuale sul dolore, sull'ampiezza di movimento del collo, sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34959
- Emine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni,
- avere dolore al collo per 3 mesi o più,
- è stato diagnosticato un dolore cronico al collo da uno specialista.
Criteri di esclusione:
- Le persone con malattie neurologiche,
- che ha avuto un precedente intervento chirurgico nella regione cervicale,
- che aveva tumori del midollo spinale,
- patologie vascolari,
- fratture,
- osteoporosi,
- i problemi di artrite reumatoide non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
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Dopo la terapia manuale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di esercizi di stabilizzazione e gruppo di esercizi terapeutici.
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi terapeutici
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Dopo la terapia manuale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di esercizi di stabilizzazione e gruppo di esercizi terapeutici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata sviluppata per trasformare i valori che non possono essere misurati numericamente in una forma numerica.
Il paziente viene istruito a contrassegnare la gravità del dolore su una linea contrassegnata a un'estremità da 0=nessun dolore a 10=dolore intollerabile, fornendo così il livello del dolore in forma numerica
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1 minuto
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
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I dispositivi per misurare la gamma di movimento nelle articolazioni del corpo includono il goniometro e l'inclinometro che utilizzano un braccio fisso, un goniometro, un fulcro e un braccio di movimento per misurare l'angolo dall'asse dell'articolazione.
Abbiamo misurato la flessione, l'estensione e la rotazione del collo
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di spostamento scapolare laterale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questo test prevede la misurazione della distanza dall'angolo inferiore della scapola al processo spinoso vertebrale più vicino utilizzando un metro a nastro o un goniometro in tre posizioni: spalla in posizione neutra, spalla a 40-45 gradi di abduzione sul piano coronale con le mani appoggiate sui fianchi e la spalla a 90 gradi di abduzione con le braccia in rotazione interna completa
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5 minuti
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 minuti
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Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario self-report utilizzato per determinare in che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana di un paziente e per valutare la disabilità autovalutata dei pazienti con dolore al collo
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3 minuti
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Questionario sul dolore al collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) è stato creato da Bolton e Humphreys a causa della necessità di una misura di valutazione di vari domini di salute, come il dolore, la funzione, l'incapacità e gli aspetti psicologici e sociali dei pazienti con patologie del collo.
Questo strumento è facilmente applicabile, riproducibile e reattivo alle alterazioni cliniche, il che lo rende adeguato per essere utilizzato nella ricerca scientifica e nella pratica clinica per monitorare la progressione della patologia e per assistere la pianificazione del trattamento.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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