- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04809337
Terapeutiske øvelser og stabiliseringsøvelser gitt etter manuell terapi
19. mars 2021 oppdatert av: Emine Atıcı, Okan University
Sammenligning av effekten av terapeutiske øvelser og stabiliseringsøvelser etter manuell terapi hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter
Studien ble utført for å bestemme og sammenligne effekten av de terapeutiske øvelsene og stabiliseringsøvelsene gitt til pasienten etter den manuelle terapiøkten på smerte, nakkebevegelse, daglige aktiviteter og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34959
- Emine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- har nakkesmerter i 3 måneder eller lenger,
- ble diagnostisert med kroniske nakkesmerter av en spesialist.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologiske sykdommer,
- som tidligere har vært operert i livmorhalsregionen,
- som hadde medulla spinalis-svulster,
- vaskulære patologier,
- brudd,
- osteoporose,
- problemer med revmatoid artritt ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stabiliseringsøvelsesgruppe
|
Etter manuell terapi ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper som stabiliseringstreningsgruppe og terapeutisk treningsgruppe.
|
|
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk treningsgruppe
|
Etter manuell terapi ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper som stabiliseringstreningsgruppe og terapeutisk treningsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Visual Analog Scale (VAS) ble utviklet for å transformere verdier som ikke kan måles numerisk til en numerisk form.
Pasienten blir bedt om å merke alvorlighetsgraden av smerte på en linje merket i den ene enden som 0 = ingen smerte til 10 = utålelig smerte, og dermed gi smertenivået i en numerisk form
|
1 minutt
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Enheter for å måle bevegelsesområde i kroppens ledd inkluderer Goniometer og Inclinometer som bruker en stasjonær arm, gradskive, støttepunkt og bevegelsesarm for å måle vinkelen fra leddets akse.
Vi målte nakkefleksio, ekstensjon og rotasjon
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral Scapular Shift Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne testen innebærer å måle avstanden fra den nedre vinkelen på skulderbladet til nærmeste vertebrale spinous prosess ved hjelp av et målebånd eller goniometer i tre posisjoner: skulder i nøytral, skulder ved 40-45 grader av koronalplanabduksjon med hendene hvilende på hoftene, og skulderen ved 90 graders abduksjon med armene i full indre rotasjon
|
5 minutter
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 3 minutter
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere den selvvurderte funksjonshemmingen til pasienter med nakkesmerter
|
3 minutter
|
|
Bournemouth nakkesmerter spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) ble opprettet av Bolton og Humphreys på grunn av nødvendigheten av et evalueringstiltak for ulike helsedomener, som smerte, funksjon, inhabilitet og psykologiske og sosiale aspekter ved pasienter med nakkepatologier.
Dette verktøyet er enkelt å bruke, reproduserbart og reagerer på kliniske endringer, noe som gjør det tilstrekkelig til å brukes til vitenskapelig forskning og klinisk praksis for å overvåke patologiprogresjonen og hjelpe til med behandlingsplanlegging.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .