- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04809857
Vliv plyometrických cvičení u premenopauzálních žen
Vliv plyometrických cvičení na svalovou sílu u premenopauzálních žen
Přehled studie
Detailní popis
V závislosti na různých faktorech začíná kostní hmota se stárnutím ubývat, což může vést k osteoporóze. Fyzická aktivita a pravidelné cvičení poskytuje zvýšení kostní minerální hustoty (BMD). Je zmíněno, že existují vztahy mezi svalovou silou a BMD a také svalová síla má pozitivní vliv na BMD. V literatuře se ukazuje, že postmenopauzální ženy se slabší silou trupového svalstva mohou mít riziko osteoporózy.
Pro zvýšení svalové síly se používají plyometrické cviky. Fyziologický základ plyometrického cvičení se skládá z cyklu strečink-zkracování a tím je efektivní při zvyšování síly. Zároveň mají plyometrické cviky pozitivní vliv na BMD díky cvikům se zátěží.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky plyometrických cvičení na sílu svalů kyčle a trupu u premenopauzálních žen.
Účastníci a design studie: Této studie se zúčastnilo 26 sedavých premenopauzálních žen ve věku 35-50 let. Účastníci byli rozděleni do tří skupin: skupina pro plyometrické cvičení (PG; n=10), skupina pro izokinetické cvičení (IG; n=8), kontrolní skupina (CG; n=8). Účastníci byli informováni o postupech studie a podepsali písemný dobrovolný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací. Protokol studie byl schválen Etickou komisí lékařské fakulty Istanbulské univerzity. Měření a tréninky byly prováděny v laboratoři katedry sportovního lékařství lékařské fakulty Istanbulské univerzity.
Měření: Svalová síla byla stanovena pomocí izokinetického dynamometru Cybex Norm (Cybex Humac Norm, USA). Rozsah pohybu byl nastaven od 10 stupňů extenze do 40 stupňů flexe. Izokinetická koncentrická kontrakce byla měřena při úhlové rychlosti 60 stupňů za sekundu a 90 stupňů za sekundu. Subjekty provedly 3 pokusy s flexí a extenzí kontrakce trupu při minimální námaze a 4 opakování testu při maximální flexi a extenzi trupu.
Izokinetické testování addukce abdukce kyčle bylo provedeno v poloze na boku. Síla kyčelních svalů byla měřena při úhlové rychlosti 30 stupňů za sekundu. Rozsah pohybu byl nastaven od 10 stupňů addukce do 40 stupňů abdukce. Subjekty provedly 4 pokusy s minimální námahou a 4 opakování testu. Hodnoty dominantních nohou byly analyzovány pro kyčle. Všechny subjekty před testováním prováděly zahřívací a protahovací cvičení.
Beck Depression Inventory (BDI) a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byly použity k posouzení stavů deprese a úzkosti.
Intervence: Tréninky byly prováděny tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Všechna cvičení probíhala pod dohledem fyzioterapeuta.
Každá lekce se skládala z rozcvičky, plyometrických cvičení a období ochlazování v PG. Období zahřívání a ochlazování bylo prováděno chůzí na běžeckém pásu a protahovacími cviky dolních končetin. Období plyometrického cvičení zahrnovalo vertikální skoky, skoky vpřed a vzad a skoky do stran. Po pátém sezení se počet opakování zvýšil v závislosti na toleranci účastníků. Po desátém cvičení bylo přidáno cvičení skok na lavičce a po patnáctém cvičení diagonální skok a studie byla ukončena v osmnácti cvičeních.
V IG byla izokinetická cvičení prováděna pomocí izokinetického dynamometru Cybex Norm se zabudovanou jednotkou pro flexi/extenzi trupu ve stoje. Rozsah pohybu byl nastaven od 10 stupňů extenze do 40 stupňů flexe. Každá lekce se skládala ze zahřátí, izokinetických cvičení a období ochlazení. Období zahřívání a ochlazování se skládalo ze cvičení trupu a strečinku. Izokinetická cvičení byla provedena 7 opakování při úhlové rychlosti 90 stupňů za sekundu, 6 opakování při úhlové rychlosti 75 stupňů za sekundu a 5 opakování při úhlové rychlosti 60 stupňů za sekundu.
Účastníci CG byli hodnoceni na začátku a v šestém týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy před menopauzou ve věku 35-50 let
Kritéria vyloučení:
- mít kardiovaskulární, muskuloskeletální a neurologická onemocnění
- byli zapojeni do cvičebních studií během posledních 6 měsíců
- podstoupit hormonální substituční terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plyometric cvičební skupina
Plyometrické cvičení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina izokinetických cvičení
Izokinetický cvičební trénink 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
žádný pohybový zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetické testování flexe-extenze trupu
Časové okno: Šest týdnů
|
mění svalovou sílu ve flexi a extenzi trupu od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Šest týdnů
|
|
Izokinetické testování abdukce-addukce kyčle
Časové okno: Šest týdnů
|
mění abdukci kyčle a sílu addukčních svalů od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Šest týdnů
|
změní skóre inventáře od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Šest týdnů
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Šest týdnů
|
změní skóre inventáře od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Safinaz Yildiz, Istanbul University
- Studijní židle: Turker Sahinkaya, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Kubra2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .