- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04809857
Effekt af plyometriske øvelser hos præmenopausale kvinder
Effekten af plyometriske øvelser på muskelstyrke hos præmenopausale kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Afhængigt af forskellige faktorer begynder knoglemassen at falde med aldring, og dette kan føre til osteoporose. Fysisk aktivitet og regelmæssig motion giver en stigning i knoglemineraltætheden (BMD). Det nævnes, at der er sammenhænge mellem muskelstyrke og BMD og også muskelstyrke har positive effekter på BMD. I litteraturen er det vist, at postmenopausale kvinder med svagere kropsmuskelstyrke kan have risiko for osteoporose.
Plyometriske øvelser bruges til at øge muskelstyrken. Fysiologisk grundlag for plyometrisk træning består af strækforkortende cyklus, og det er derfor effektivt til at øge kraften. Samtidig har plyometriske øvelser positive effekter på BMD på grund af vægtbærende øvelser.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af plyometriske øvelser på hofte- og kropsmuskelstyrke hos præmenopausale kvinder.
Deltagere og undersøgelsesdesign: 26 stillesiddende præmenopausale kvinder i alderen 35-50 år deltog i denne undersøgelse. Deltagerne blev inddelt i tre grupper: Plyometrisk træningsgruppe (PG; n=10), isokinetisk træningsgruppe (IG; n=8), kontrolgruppe (CG; n=8). Deltagerne blev informeret om procedurerne for undersøgelsen og underskrev en skriftlig frivillig samtykkeerklæring i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité på Istanbul University Medical Faculty. Målinger og træningssessioner blev udført i Istanbul University Medical Faculty Sports Medicine Departments laboratorium.
Målinger: Muskelstyrken blev bestemt ved at bruge et Cybex Norm isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm, USA). Bevægelsesområde blev indstillet fra 10 graders ekstension til 40 graders fleksion. Isokinetisk koncentrisk kontraktionsstyrke blev målt ved en vinkelhastighed på 60 grader pr. sekund og 90 grader pr. sekund. Forsøgspersonerne udførte 3 forsøg trunk fleksion og ekstensionskontraktioner ved minimal anstrengelse og 4 test gentagelser ved maksimal trunk fleksion og ekstension.
Den isokinetiske test af hofteabduktionsadduktion blev udført i sideliggende stilling. Hoftemuskelstyrken blev målt ved en vinkelhastighed på 30 grader pr. sekund. Bevægelsesområde blev indstillet fra 10 graders adduktion til 40 graders abduktion. Forsøgspersonerne udførte 4 forsøg ved minimal anstrengelse og 4 testgentagelser. Dominante benværdier blev analyseret for hofte. Alle forsøgspersoner udførte opvarmnings- og strækøvelser før test.
Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt til at vurdere depression og angsttilstande.
Interventioner: Træningssessionerne blev udført tre dage om ugen i seks uger. Alle træningspas blev overvåget af en fysioterapeut.
Hver session bestod af opvarmning, plyometriske øvelser og nedkølingsperioder i PG. Opvarmnings- og nedkølingsperioderne blev udført ved at gå på løbebåndet og strækøvelser i underekstremiteterne. Den plyometriske træningsperiode involverede vertikalspring, frem- og tilbagehop og sidespring. Efter femte session blev antallet af gentagelser øget afhængigt af deltagernes tolerance. Efter tiende session blev der tilføjet trin til bænkspring og efter femtende session diagonalspringøvelser, og undersøgelsen blev afsluttet i atten sessioner.
I IG blev isokinetiske øvelser udført ved at bruge et Cybex Norm isokinetisk dynamometer med en indbygget trunk flexion/extension unit i stående stilling. Bevægelsesområde blev indstillet fra 10 graders ekstension til 40 graders fleksion. Hver session bestod af opvarmning, isokinetiske øvelser og nedkølingsperioder. Opvarmnings- og nedkølingsperioder bestod af kropsøvelser og udstrækning. Isokinetiske øvelser blev udført 7 gentagelser med en vinkelhastighed på 90 grader pr. sekund, 6 gentagelser med en vinkelhastighed på 75 grader pr. sekund og 5 gentagelser med en vinkelhastighed på 60 grader pr. sekund.
Deltagere i CG blev vurderet baseline og ved sjette uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale kvinder i alderen 35-50 år
Ekskluderingskriterier:
- at have kardiovaskulær, muskuloskeletal og neurologisk sygdom
- har været involveret i træningsstudier inden for de sidste 6 måneder
- at blive modtaget hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Plyometrisk træningsgruppe
Plyometrisk træningstræning 3 dage om ugen i 6 uger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isokinetisk træningsgruppe
Isokinetisk træningstræning 3 dage om ugen i 6 uger
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ingen træningsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk test trunk flexion-extension
Tidsramme: Seks uger
|
ændrer trunk flexion og extension muskelstyrke fra baseline ved 6 uger
|
Seks uger
|
Isokinetisk test hofteabduktion-adduktion
Tidsramme: Seks uger
|
ændrer hofteabduktion og adduktionsmuskelstyrke fra baseline ved 6 uger
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Seks uger
|
ændrer beholdningsscore fra baseline ved 6 uger
|
Seks uger
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Seks uger
|
ændrer beholdningsscore fra baseline ved 6 uger
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Safinaz Yildiz, Istanbul University
- Studiestol: Turker Sahinkaya, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Kubra2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenopausale kvinder
-
Samsung Medical CenterAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Ulsan University... og andre samarbejdspartnereUkendtMetastatisk brystkræft | Østrogenreceptorpositiv tumor | Brystkræft Nos PremenopausalKorea, Republikken
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityUkendtBrystkræft Nos PremenopausalKina