- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04809857
Effekt av plyometriske øvelser hos premenopausale kvinner
Effekten av plyometriske øvelser på muskelstyrke hos premenopausale kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Avhengig av ulike faktorer, begynner beinmassen å avta med aldring, og dette kan føre til osteoporose. Fysisk aktivitet og regelmessig trening gir en økning i beinmineraltetthet (BMD). Det nevnes at det er sammenhenger mellom muskelstyrke og BMD og også muskelstyrke har positive effekter på BMD. I litteraturen er det vist at postmenopausale kvinner med svakere trunkmuskelstyrke kan ha risiko for osteoporose.
Plyometriske øvelser brukes for å øke muskelstyrken. Fysiologisk grunnlag for plyometrisk trening består av strekk-forkortende syklus, og dermed er det effektivt å øke kraften. Samtidig har plyometriske øvelser positive effekter på BMD på grunn av vektbærende øvelser.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av plyometriske øvelser på hofte- og trunkmuskelstyrke hos premenopausale kvinner.
Deltakere og studiedesign: Tjueseks stillesittende premenopausale kvinner i alderen 35-50 år deltok i denne studien. Deltakerne ble delt inn i tre grupper: Plyometrisk treningsgruppe (PG; n=10), isokinetisk treningsgruppe (IG; n=8), kontrollgruppe (CG; n=8). Deltakerne ble informert om prosedyrene for studien og signerte et skriftlig frivillig samtykkeskjema i samsvar med Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Istanbul University Medical Fakultet. Målinger og treningsøkter ble utført i Istanbul University Medical Faculty Sports Medicine Departments laboratorium.
Målinger: Muskelstyrken ble bestemt ved å bruke et Cybex Norm isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm, USA). Bevegelsesområdet ble satt fra 10 graders ekstensjon til 40 graders fleksjon. Isokinetisk konsentrisk kontraksjonsstyrke ble målt ved vinkelhastighet på 60 grader per sekund og 90 grader per sekund. Forsøkspersonene utførte 3 forsøk på trunkfleksjon og ekstensjonskontraksjoner ved minimal anstrengelse og 4 testrepetisjoner ved maksimal trunkfleksjon og ekstensjon.
Hofteabduksjonsadduksjon isokinetisk testing ble utført i sideliggende stilling. Hoftemuskelstyrken ble målt ved vinkelhastighet på 30 grader per sekund. Bevegelsesområde ble satt fra 10 graders adduksjon til 40 graders abduksjon. Forsøkspersonene utførte 4 forsøk med minimal anstrengelse og 4 testrepetisjoner. Dominante benverdier ble analysert for hofte. Alle forsøkspersonene utførte oppvarmings- og tøyningsøvelser før testing.
Beck Depression Inventory (BDI) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt til å vurdere depresjons- og angsttilstander.
Intervensjoner: Treningsøktene ble utført tre dager i uken i seks uker. Alle treningsøktene ble veiledet av en fysioterapeut.
Hver økt bestod av oppvarming, plyometriske øvelser og nedkjølingsperioder i PG. Oppvarmings- og nedkjølingsperiodene ble utført ved å gå på tredemøllen og tøyeøvelser for nedre ekstremiteter. Den plyometriske treningsperioden innebar vertikal hopping, forover- og bakhopping og sidehopping. Etter femte økt ble antall repetisjoner økt avhengig av deltakernes toleranse. Etter den tiende økten ble trinnbenkhoppøvelser og etter femtende økt diagonalhoppøvelser lagt til og studien ble fullført i atten økter.
I IG ble isokinetiske øvelser utført ved å bruke et Cybex Norm isokinetisk dynamometer med en innarbeidet trunk flexion/extension unit i stående stilling. Bevegelsesområdet ble satt fra 10 graders ekstensjon til 40 graders fleksjon. Hver økt bestod av oppvarming, isokinetiske øvelser og nedkjølingsperioder. Oppvarmings- og nedkjølingsperioder besto av trunkøvelse og tøying. Isokinetiske øvelser ble utført 7 repetisjoner med en vinkelhastighet på 90 grader per sekund, 6 repetisjoner med en vinkelhastighet på 75 grader per sekund og 5 repetisjoner med en vinkelhastighet på 60 grader per sekund.
Deltakere i CG ble vurdert baseline og ved sjette uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausale kvinner i alderen 35-50 år
Ekskluderingskriterier:
- å ha kardiovaskulær, muskel-skjelett- og nevrologisk sykdom
- har vært involvert i treningsstudier i løpet av de siste 6 månedene
- å få hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Plyometrisk treningsgruppe
Plyometrisk treningstrening 3 dager i uken i 6 uker
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isokinetisk treningsgruppe
Isokinetisk treningstrening 3 dager i uken i 6 uker
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen treningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk testing trunk flexion-extension
Tidsramme: Seks uker
|
endrer trunkfleksjon og ekstensjonsmuskelstyrke fra baseline ved 6 uker
|
Seks uker
|
|
Isokinetisk testing hofteabduksjon-adduksjon
Tidsramme: Seks uker
|
endrer hofteabduksjon og adduksjonsmuskelstyrke fra baseline ved 6 uker
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Seks uker
|
endrer beholdningsscore fra baseline ved 6 uker
|
Seks uker
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Seks uker
|
endrer beholdningsscore fra baseline ved 6 uker
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Safinaz Yildiz, Istanbul University
- Studiestol: Turker Sahinkaya, Istanbul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kubra2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .