- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04809857
Effect van plyometrische oefeningen bij premenopauzale vrouwen
Het effect van plyometrische oefeningen op spierkracht bij premenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Afhankelijk van verschillende factoren begint de botmassa af te nemen met het ouder worden en dit kan leiden tot osteoporose. Lichamelijke activiteit en regelmatige lichaamsbeweging zorgen voor een toename van de botmineraaldichtheid (BMD). Er wordt vermeld dat er relaties zijn tussen spierkracht en BMD en dat spierkracht ook positieve effecten heeft op BMD. In de literatuur is aangetoond dat postmenopauzale vrouwen met een zwakkere rompspierkracht risico kunnen lopen op osteoporose.
Plyometrische oefeningen worden gebruikt om de spierkracht te vergroten. De fysiologische basis van plyometrische oefeningen bestaat uit een rek-verkortingscyclus en is dus effectief in het vergroten van de kracht. Tegelijkertijd hebben plyometrische oefeningen positieve effecten op de BMD vanwege gewichtdragende oefeningen.
Het doel van deze studie was om de effecten van plyometrische oefeningen op de heup- en rompspierkracht bij premenopauzale vrouwen te onderzoeken.
Deelnemers en onderzoeksopzet: Zesentwintig sedentaire premenopauzale vrouwen in de leeftijd van 35-50 jaar namen deel aan dit onderzoek. De deelnemers werden ingedeeld in drie groepen: plyometrische oefengroep (PG; n=10), isokinetische oefengroep (IG; n=8), controlegroep (CG; n=8). Deelnemers werden geïnformeerd over de procedures van het onderzoek en ondertekenden een schriftelijk vrijwillig toestemmingsformulier in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van de medische faculteit van de Universiteit van Istanbul. Metingen en trainingssessies werden uitgevoerd in het laboratorium van de afdeling Sportgeneeskunde van de Medische Faculteit van de Universiteit van Istanbul.
Metingen: De spierkracht werd bepaald met behulp van een Cybex Norm isokinetische dynamometer (Cybex Humac Norm, VS). Het bewegingsbereik werd ingesteld van 10 graden extensie tot 40 graden flexie. De isokinetische concentrische contractiekracht werd gemeten bij een hoeksnelheid van 60 graden per seconde en 90 graden per seconde. De proefpersonen voerden 3 proeven uit met rompflexie en -extensiecontracties bij minimale inspanning en 4 testherhalingen bij maximale rompflexie en -extensie.
De heupabductie-adductie-isokinetische test werd uitgevoerd in zijligging. De heupspierkracht werd gemeten met een hoeksnelheid van 30 graden per seconde. Het bewegingsbereik was ingesteld van 10 graden adductie tot 40 graden abductie. De proefpersonen voerden 4 proeven uit bij minimale inspanning en 4 herhalingen van de proeven. Dominante beenwaarden werden geanalyseerd voor heup. Alle proefpersonen voerden voorafgaand aan het testen warming-up- en rekoefeningen uit.
Beck Depression Inventory (BDI) en State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werden gebruikt om depressie en angststoornissen te beoordelen.
Interventies: De trainingen werden gedurende zes weken drie dagen per week gegeven. Alle oefensessies werden begeleid door een fysiotherapeut.
Elke sessie bestond uit opwarming, plyometrische oefeningen en afkoelingsperioden in PG. De opwarm- en afkoelperiodes werden uitgevoerd door op de loopband te lopen en rekoefeningen voor de onderste ledematen. De trainingsperiode voor plyometrische oefeningen omvatte verticaal springen, voorwaarts en achterwaarts springen en zijwaarts springen. Na de vijfde sessie werd het aantal herhalingen verhoogd, afhankelijk van de tolerantie van de deelnemers. Na de tiende sessie werden stapbankspringoefeningen en na de vijftiende sessie diagonaalspringoefeningen toegevoegd en was de studie voltooid in achttien sessies.
Bij IG werden isokinetische oefeningen uitgevoerd met behulp van een Cybex Norm isokinetische dynamometer met ingebouwde rompflexie/-extensie-unit in staande positie. Het bewegingsbereik werd ingesteld van 10 graden extensie tot 40 graden flexie. Elke sessie bestond uit opwarming, isokinetische oefeningen en afkoelperiodes. Opwarm- en afkoelperiodes bestonden uit rompoefeningen en stretching. Isokinetische oefeningen werden uitgevoerd 7 herhalingen met een hoeksnelheid van 90 graden per seconde, 6 herhalingen met een hoeksnelheid van 75 graden per seconde en 5 herhalingen met een hoeksnelheid van 60 graden per seconde.
Deelnemers aan CG werden beoordeeld bij aanvang en in de zesde week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale vrouwen van 35-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire, musculoskeletale en neurologische aandoeningen hebben
- in de afgelopen 6 maanden betrokken zijn geweest bij inspanningsonderzoeken
- om hormoonvervangende therapie te krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Plyometrische oefengroep
Plyometrische training 3 dagen per week gedurende 6 weken
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isokinetische oefengroep
Isokinetische oefentraining 3 dagen per week gedurende 6 weken
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
geen oefeninterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetisch testen van rompflexie-extensie
Tijdsspanne: Zes weken
|
verandert de kracht van de rompflexie en -extensiespier ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Zes weken
|
|
Isokinetische testen heupabductie-adductie
Tijdsspanne: Zes weken
|
verandert de heupabductie- en adductiespierkracht ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Zes weken
|
verandert inventarisscores vanaf baseline na 6 weken
|
Zes weken
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Zes weken
|
verandert inventarisscores vanaf baseline na 6 weken
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Safinaz Yildiz, Istanbul University
- Studie stoel: Turker Sahinkaya, Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Kubra2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .