- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815252
Intervence všímavosti pro učitele raného dětství (CHIME)
Testování počáteční účinnosti všímavosti Intervence založená na soucitu na podporu duševní pohody mezi odborníky v raném dětství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Věda napříč různými obory jasně ukazuje, že rané vztahy a kvalita rané péče jsou zásadní pro dosažení pozitivních výsledků jazykového, kognitivního a sociálního rozvoje u malých dětí a investice vynaložené v raném dětství se samy vyplatí. Vzdělávání v raném dětství je kritickým kontextem pro podporu stimulující, citlivé a citlivé péče, protože značný počet dětí ve věku do 5 let tráví čas v zařízeních péče o děti, přičemž 64 % dětí ve věku 3 až 5 let je zapsáno do nepříbuzné péče. mimo domov. Zatímco je vynaloženo velké úsilí na zlepšení sociální emocionální pohody dětí v prostředí péče o děti, méně pozornosti se věnuje vlastnímu blahobytu vychovatelů v raném dětství (včetně učitelů v raném dětství). Výzkum, který byl proveden, zjišťuje, že učitelé v raném dětství zažívají vysoké úrovně úzkosti, včetně vysoké úrovně deprese a syndromu vyhoření. Předchozí výzkum navíc zjistil, že učitelé školního věku, kteří se cítí přepracovaní a přetížení, vykazují změněnou osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a vyšší úroveň vyhoření učitelů souvisí se zvýšenou hladinou kortizolu u žáků základních škol.
Současná studie bude testovat účinnost 8týdenního programu snižování stresu založeného na soucitu a všímavosti pro pedagogy v raném dětství a také charakterizovat vztahy od pohody pedagogů v raném dětství po dětskou seberegulaci. Učitelé budou na úrovni centra zařazeni do intervenční skupiny nebo do podmínky srovnávání čekací listiny, přičemž čekací skupina obdrží intervenci po 8týdenní studii. Před intervencí učitelé v obou skupinách dokončí průzkumná měření jejich pohody, všímavosti a regulace emocí; úkoly regulace emocí; a hodnocení fyziologie stresu ve třídě. Budou sledovány interakce učitel-dítě a bude měřena seberegulace dětí. Po intervenci budou sbírány stejné míry učitelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Učitelé/vychovatelé:
- Poskytování péče dětem ve věku od narození do 6 let
- Účast nebo se zaregistrovali k případné účasti v 8týdenní intervenci „Kultivování zdravých intencionálních, všímavých pedagogů“ (CHIME)
- Anglicky mluvící
- 19 let nebo starší.
Děti:
- Ve věku 3-6 let
- Zapsáno do předškolního zařízení s učiteli zapsanými/přihlášenými k účasti ve studii CHIME.
- Mluvčí anglicky nebo španělsky
Rodiče:
- Mít dítě ve věku 3–6 let, které je zapsáno do předškolní třídy učitele účastnícího se studie.
- Mluvte a čtěte anglicky nebo španělsky a
- Zákonný zástupce
- 19 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
*Neúčastní se/zaregistrovali se k účasti v CHIME
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZVUK Zásah
Účastníci absolvují 8týdenní intervenci založenou na soucitu a všímavosti se skupinovým facilitátorem.
Učební plán se zaměřuje na poskytování technik snižování stresu založených na všímavosti pro použití v prostředí vzdělávání v raném dětství.
|
CHIME je program profesního rozvoje, který poskytuje znalosti a dovednosti pro péči o pozornost, soucit a sociálně-emocionální učení pedagogů v raném dětství.
CHIME je manuálně upravený učební plán poskytovaný vyškoleným facilitátorem.
Intervence se skládá z 2hodinového přehledu a sedmi týdenních sezení, z nichž každé trvá 90 minut.
Sezení lze doručovat online nebo osobně.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci jsou zařazeni na čekací listinu, aby obdrželi intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici kognitivní a afektivní všímavosti přepracována
Časové okno: Týden 1, týden 9
|
Měří regulaci pozornosti, uvědomění, přijetí a všímavé zaměření na přítomnost.
Škála obsahuje 12 položek hodnocených na 5bodové škále.
Skóre na této škále se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
|
Týden 1, týden 9
|
|
Změna na stupnici soucitu se sebou samým – krátká forma
Časové okno: 1. týden, 9. týden
|
Měří tendenci zacházet se sebou se soucitem, všímavostí a pocity izolace.
Škála obsahuje 12 položek se skóre v rozmezí 12-60.
Vyšší skóre značí větší míru soucitu se sebou samým.
|
1. týden, 9. týden
|
|
Změna v Dotazníku regulace emocí
Časové okno: 1. týden, 9. týden
|
Měří tendenci zapojit se do kognitivního přehodnocování nebo potlačování negativních emocí.
Škála přehodnocení obsahuje 6 položek se skóre v rozmezí 6-42. škála potlačení obsahuje 4 položky se skóre v rozmezí 4-28.
Vyšší úrovně přehodnocení a nižší úrovně potlačení jsou spojeny s lepší regulací emocí.
|
1. týden, 9. týden
|
|
Změna na stupnici obtíží v regulaci emocí
Časové okno: 1. týden, 9. týden
|
Měří emoční uvědomění, jasnost a použití strategie a kontrolu impulzů.
Škála obsahuje 36 položek hodnocených na 5bodové škále s celkovým skóre v rozmezí 36–180.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně obtížnosti regulace emocí.
|
1. týden, 9. týden
|
|
Změna na Emotion Stroop
Časové okno: 1. týden, 9. týden
|
Počítačový úkol spravovaný online, který měří schopnost potlačit rušení pozornosti emocemi.
Větší rozdíl v reakčních časech pro emocionální a neutrální pokusy ukazuje na větší obtížnost převládajícího rušení pozornosti z emocí.
|
1. týden, 9. týden
|
|
Změna na upraveném emocionálním exogenním cuingovém paradigmatu
Časové okno: 1. týden, 9. týden
|
Počítačový úkol spravovaný online, který měří schopnost potlačit rušení pozornosti emocemi.
Delší reakční doby během nekongruentních emočních zkoušek ve srovnání s neutrálními emočními zkouškami naznačují větší potíže odolávat rušení pozornosti emocí.
|
1. týden, 9. týden
|
|
Změna na krátkém Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Measure
Časové okno: 1. týden, 9. týden
|
Raschově ověřený dotazník, který zachycuje pocity štěstí, sociální pohody a kvality života.
Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
|
1. týden, 9. týden
|
|
Změna v průzkumu pracovního postoje v raném dětství
Časové okno: Týden 1, týden 9
|
Dotazník, který hodnotí spokojenost na pracovišti a podporu a zvládnutí pracovní zátěže.
Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější vnímání pracoviště.
|
Týden 1, týden 9
|
|
Změna na stupnici Job Demands
Časové okno: Týden 1, týden 9
|
Tento dotazník převzatý z dotazníku Child Care Worker Job Stress Inventory poskytne podrobnější hodnocení stresu souvisejícího s interakcemi rodičů a náročným chováním dítěte.
Škála obsahuje 16 položek hodnocených na stupnici od 1 do 5.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stres.
|
Týden 1, týden 9
|
|
Změna na stupnici nevyváženosti úsilí/odměny
Časové okno: Týden 1, týden 9
|
Tento dotazník měří rovnováhu úsilí ve vztahu k odměně, kterou lidé cítí, že vkládají do své práce.
Poměr nevyváženosti úsilí a odměny se vypočítá jako skóre úsilí, které se pohybuje v rozmezí 5–25, děleno skórem odměny (v rozmezí 11–55) vynásobeným korekčním faktorem.
Minimální skóre je 0 a hodnoty nad 1 jsou méně příznivé a ukazují na vysokou úroveň úsilí vzhledem k odměně na pracovišti.
|
Týden 1, týden 9
|
|
Změna slinného kortizolu
Časové okno: Týden 1, týden 9
|
Měření reaktivity osy hypotalamus hypofýza-nadledviny.
Sliny budou shromažďovány pasivním slintáním ráno a odpoledne po dva po sobě jdoucí dny.
|
Týden 1, týden 9
|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 1. týden, 9. týden
|
Učitelé budou nosit zařízení „Actiheart“ k měření srdečních mezitaktových intervalů a pohybu po tři po sobě jdoucí dny ve třídě.
Střední kvadratická hodnota postupných rozdílů bude vypočítána jako míra variability srdeční frekvence.
|
1. týden, 9. týden
|
|
Změna skóre emocionální podpory systému hodnocení ve třídě
Časové okno: Týden 1, týden 9
|
Chování učitele bude sledováno a kódováno pomocí stupnice emoční podpory ze systému hodnocení třídy.
Primárním výstupem je škála emoční podpory, která se soustředí na schopnost učitelů vytvořit ve třídě citlivé a pozitivní emoční klima.
Skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž skóre 7 znamená vyšší úroveň emoční podpory.
|
Týden 1, týden 9
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol seberegulace dítěte
Časové okno: 1. týden
|
Toto opatření bude spravováno pomocí funkce 'Přiblížení'. Děti jsou instruovány, aby reagovaly na pokyny od jedné loutky, ale aby potlačovaly své behaviorální reakce na jinou loutku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň seberegulace.
|
1. týden
|
|
Behaviorální hodnotící inventář výkonné funkce – předškolní zařízení
Časové okno: 1. týden
|
Toto dotazníkové opatření vyplní rodiče nebo zákonní zástupci, aby posoudili seberegulaci emocí a chování dětí v každodenním prostředí.
Celkové skóre je hodnoceno na základě metriky t-score, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně obtížnosti výkonné funkce.
|
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caron Clark, UNL
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy