- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815252
Interwencja uważności dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej (CHIME)
Testowanie początkowej skuteczności interwencji opartej na uważności opartej na współczuciu w celu wspierania dobrego samopoczucia wśród specjalistów zajmujących się małymi dziećmi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W różnych dyscyplinach nauka jest jasna, że wczesne relacje i jakość wczesnej opieki mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników w zakresie rozwoju językowego, poznawczego i społecznego małych dzieci, a inwestycje poczynione we wczesnym dzieciństwie zwracają się same. Wczesna edukacja jest kluczowym kontekstem dla wspierania stymulującej, elastycznej i wrażliwej opieki, ponieważ znaczna liczba dzieci w wieku poniżej 5 lat spędza czas w placówkach opieki nad dziećmi, przy czym 64% dzieci w wieku od 3 do 5 lat jest zapisanych do placówek niebędących krewnymi Na zewnątrz domu. Podczas gdy czynione są wielkie wysiłki w celu poprawy dobrostanu społeczno-emocjonalnego dzieci w środowiskach opieki nad dziećmi, mniej uwagi poświęca się dobremu samopoczuciu wychowawców wczesnoszkolnych (w tym nauczycieli wczesnoszkolnych). Przeprowadzone badania wykazały, że wychowawcy małych dzieci doświadczają wysokiego poziomu stresu, w tym wysokiego poziomu depresji i wypalenia. Ponadto poprzednie badania wykazały, że nauczyciele w wieku szkolnym, którzy czują się przepracowani i zestresowani, wykazują zmienioną oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), a wyższy poziom wypalenia nauczycieli jest związany z podwyższonym poziomem kortyzolu u uczniów szkół podstawowych.
Obecne badanie przetestuje skuteczność 8-tygodniowego programu redukcji stresu opartego na współczuciu i uważności dla nauczycieli wczesnoszkolnych, a także scharakteryzuje relacje od dobrostanu wychowawcy wczesnoszkolnego do samoregulacji dziecka. Nauczyciele zostaną przydzieleni na poziomie centralnym do grupy interwencyjnej lub warunku porównania listy oczekujących, przy czym grupa oczekująca otrzyma interwencję po 8-tygodniowym badaniu. Przed interwencją nauczyciele w obu grupach wypełnią ankietę dotyczącą ich samopoczucia, uważności i regulacji emocji; zadania związane z regulacją emocji; i oceny fizjologii stresu w klasie. Obserwowane będą interakcje nauczyciel-dziecko i mierzona będzie samoregulacja dzieci. Po interwencji zostaną zebrane te same miary nauczycieli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nauczyciele/wychowawcy:
- Opieka nad dziećmi w wieku od urodzenia do 6 lat
- Uczestnictwo w 8-tygodniowej interwencji „Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators” (CHIME)
- mówiący po angielsku
- 19 lat lub więcej.
Dzieci:
- Wiek 3-6 lat
- Zarejestrowani w przedszkolu z nauczycielami zapisanymi/zapisanymi do udziału w badaniu CHIME.
- mówiących po angielsku lub hiszpańsku
Rodzice:
- Mieć dziecko w wieku 3-6 lat, które jest zapisane do oddziału przedszkolnego nauczyciela biorącego udział w badaniu.
- Mów i czytaj po angielsku lub hiszpańsku i
- Opiekun prawny
- 19 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
*Nieuczestniczący/zarejestrowany do udziału w CHIME
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja CHIME
Uczestnicy przejdą 8-tygodniową interwencję opartą na współczuciu i uważności z facylitatorem grupy.
Program koncentruje się na dostarczaniu technik redukcji stresu opartych na uważności, które można wykorzystać w środowisku wczesnej edukacji.
|
CHIME to program rozwoju zawodowego, który zapewnia wiedzę i umiejętności potrzebne do pielęgnowania uważności, współczucia i uczenia się społeczno-emocjonalnego przez wychowawców małych dzieci.
CHIME to zręczny program nauczania prowadzony przez wyszkolonego facylitatora.
Interwencja składa się z 2-godzinnego przeglądu i siedmiu cotygodniowych sesji, z których każda trwa 90 minut.
Sesje mogą być realizowane online lub osobiście.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy są umieszczani na liście oczekujących na interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 9
|
Mierzy regulację uwagi, świadomość, akceptację i uważne skupienie się na teraźniejszości.
Skala składa się z 12 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali.
Wyniki na tej skali wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
Tydzień 1, tydzień 9
|
|
Zmiana na Skali Współczucia do Siebie – Forma Krótka
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 9
|
Mierzy skłonność do traktowania siebie ze współczuciem, uważnością i poczuciem izolacji.
Skala składa się z 12 pozycji, z punktacją od 12 do 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
|
Tydzień 1, Tydzień 9
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 9
|
Mierzy tendencję do angażowania się w ponowną ocenę poznawczą lub tłumienie negatywnych emocji.
Skala ponownej oceny składa się z 6 pozycji z punktacją od 6 do 42. skala tłumienia składa się z 4 pozycji z punktacją od 4 do 28.
Wyższe poziomy ponownej oceny i niższe poziomy tłumienia są związane z lepszą regulacją emocji.
|
Tydzień 1, Tydzień 9
|
|
Zmiana na Skali Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 9
|
Mierzy świadomość emocjonalną, przejrzystość i wykorzystanie strategii oraz kontrolę impulsów.
Skala składa się z 36 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali, z łączną punktacją od 36-180.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności w regulowaniu emocji.
|
Tydzień 1, Tydzień 9
|
|
Zmiana na Emotion Stroop
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 9
|
Skomputeryzowane zadanie zarządzane online, które mierzy zdolność do przezwyciężenia zakłóceń uwagi spowodowanych emocjami.
Większa różnica w czasie reakcji w próbach emocjonalnych i neutralnych wskazuje na większą trudność w przezwyciężaniu zakłóceń uwagi powodowanych emocjami.
|
Tydzień 1, Tydzień 9
|
|
Zmiana zmodyfikowanego emocjonalnego egzogennego paradygmatu wskazówek
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 9
|
Skomputeryzowane zadanie zarządzane online, które mierzy zdolność do przezwyciężenia zakłóceń uwagi spowodowanych emocjami.
Dłuższe czasy reakcji podczas niespójnych prób emocjonalnych w porównaniu z neutralnymi próbami emocjonalnymi wskazują na większą trudność w opieraniu się uważnej interferencji ze strony emocji.
|
Tydzień 1, Tydzień 9
|
|
Zmiana w kwestionariuszu Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Measure
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 9
|
Kwestionariusz zatwierdzony przez firmę Rasch, który oddaje poczucie szczęścia, dobrostanu społecznego i jakości życia.
Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
|
Tydzień 1, Tydzień 9
|
|
Zmiana w ankiecie nastawienia do pracy we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 9
|
Kwestionariusz, który ocenia zadowolenie z miejsca pracy i wsparcie oraz zarządzanie obciążeniem pracą.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postrzeganie miejsca pracy.
|
Tydzień 1, tydzień 9
|
|
Zmiana na skali Zapotrzebowań na pracę
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 9
|
Ten kwestionariusz, zaczerpnięty z kwestionariusza stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi, zapewni bardziej szczegółową ocenę stresu związanego z interakcjami rodziców i trudnymi zachowaniami dziecka.
Skala składa się z 16 pozycji ocenianych w skali od 1-5.
Łączne wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Tydzień 1, tydzień 9
|
|
Zmiana na skali nierównowagi Wysiłek/Nagroda
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 9
|
Ten kwestionariusz mierzy równowagę wysiłku w stosunku do nagrody, którą ludzie czują, że wkładają w swoją pracę.
Stosunek nierównowagi między wysiłkiem a nagrodą jest obliczany jako wynik wysiłku, który mieści się w zakresie 5-25, podzielony przez wynik nagrody (w zakresie 11-55) pomnożony przez współczynnik korygujący.
Minimalny wynik to 0, a wartości powyżej 1 są mniej korzystne i wskazują na wysoki poziom wysiłku w stosunku do wynagrodzenia w miejscu pracy.
|
Tydzień 1, tydzień 9
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 9
|
Miara reaktywności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej.
Ślina będzie pobierana przez ślinę bierną rano i po południu przez dwa kolejne dni.
|
Tydzień 1, tydzień 9
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 9
|
Nauczyciele będą nosić urządzenie „Actiheart” do pomiaru interwałów międzyuderzeniowych i ruchu serca przez trzy kolejne dni w klasie.
Średnia kwadratowa kolejnych różnic zostanie obliczona jako miara zmienności rytmu serca.
|
Tydzień 1, Tydzień 9
|
|
Zmiana w systemie punktacji ocen w klasie Ocena wsparcia emocjonalnego
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 9
|
Zachowanie nauczyciela będzie obserwowane i kodowane za pomocą skali wsparcia emocjonalnego z Systemu Oceny Klasowej.
Podstawowym rezultatem jest Skala Wsparcia Emocjonalnego, która koncentruje się na zdolności nauczycieli do tworzenia wrażliwego i pozytywnego klimatu emocjonalnego w klasie.
Wyniki wahają się od 0 do 7, przy czym 7 wskazuje na wyższy poziom wsparcia emocjonalnego.
|
Tydzień 1, tydzień 9
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie samoregulacji dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Środek ten będzie administrowany przez „Zoom”. Dzieci są instruowane, aby reagowały na polecenia jednej marionetki, ale hamowały swoje reakcje behawioralne na inną marionetkę.
Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoregulacji.
|
Tydzień 1
|
|
Inwentarz oceny behawioralnej funkcji wykonawczych – przedszkole
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Ten kwestionariusz zostanie wypełniony przez rodziców lub opiekunów prawnych w celu oceny samoregulacji emocji i zachowania dzieci w codziennych sytuacjach.
Całkowity wynik jest oceniany na podstawie metryki t-score, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom trudności funkcji wykonawczych.
|
Tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caron Clark, UNL
- Główny śledczy: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .