- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04815252
Intervención de atención plena para educadores de la primera infancia (CHIME)
Prueba de la eficacia inicial de una intervención basada en la compasión y la atención plena para apoyar el bienestar entre los profesionales de la primera infancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En diversas disciplinas, la ciencia es clara en cuanto a que las relaciones tempranas y la calidad del cuidado temprano son fundamentales para lograr resultados positivos en el lenguaje, el desarrollo cognitivo y social de los niños pequeños y las inversiones realizadas en la primera infancia se pagan por sí mismas. La educación de la primera infancia es un contexto crítico para fomentar el cuidado estimulante, receptivo y sensible, ya que un número considerable de niños menores de 5 años pasan tiempo en entornos de cuidado infantil, con el 64 % de los niños de 3 a 5 años inscritos en cuidado no familiar fuera del hogar. Si bien se realizan grandes esfuerzos para mejorar el bienestar socioemocional de los niños en entornos de cuidado infantil, se ha prestado menos atención al propio bienestar de los educadores de la primera infancia (que abarca a los maestros de la primera infancia). La investigación que se ha llevado a cabo encuentra que los educadores de la primera infancia experimentan altos niveles de angustia, incluidos altos niveles de depresión y agotamiento. Además, investigaciones anteriores encontraron que los maestros en edad escolar que se sienten sobrecargados de trabajo y estresados muestran un eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) alterado y niveles más altos de agotamiento de los maestros están relacionados con niveles elevados de cortisol en estudiantes de escuela primaria.
El estudio actual probará la eficacia de un programa de reducción del estrés basado en la compasión y la atención plena de 8 semanas para educadores de la primera infancia, además de caracterizar las relaciones desde el bienestar de los educadores de la primera infancia hasta la autorregulación infantil. Los maestros serán asignados a nivel de centro a un grupo de intervención o una condición de comparación de lista de espera, y el grupo de lista de espera recibirá la intervención después del estudio de 8 semanas. Antes de la intervención, los maestros de ambos grupos completarán encuestas sobre su bienestar, atención plena y regulación emocional; tareas de regulación emocional; y evaluaciones de la fisiología del estrés en el aula. Se observarán las interacciones maestro-niño y se medirá la autorregulación de los niños. Después de la intervención, se recogerán las mismas medidas del profesor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Maestros/educadores:
- Atención a niños desde el nacimiento hasta los 6 años
- Participar o estar registrado para participar eventualmente en la intervención de 8 semanas "Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators" (CHIME)
- angloparlantes
- 19 años de edad o más.
Niños:
- Edad 3-6 años
- Inscrito en un entorno preescolar con maestros inscritos/registrados para participar en el estudio CHIME.
- hablantes de inglés o español
Padres:
- Tener un niño de 3 a 6 años que esté inscrito en un aula de preescolar de un maestro que participe en el estudio.
- Hablar y leer inglés o español y
- Guardián legal
- 19 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
*No participando/inscritos para participar en CHIME
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención CHIME
Los participantes completarán una intervención de 8 semanas basada en la compasión y la atención plena con un facilitador de grupo.
El plan de estudios se centra en proporcionar técnicas de reducción del estrés basadas en la atención plena para su uso en el entorno educativo de la primera infancia.
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CHIME es un programa de desarrollo profesional que proporciona conocimientos y habilidades para nutrir la atención plena, la compasión y el aprendizaje socioemocional de los educadores de la primera infancia.
CHIME es un currículo manual impartido por un facilitador capacitado.
La intervención consta de un resumen de 2 horas y siete sesiones semanales de 90 minutos cada una.
Las sesiones se pueden impartir en línea o en persona.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes se colocan en una lista de espera para recibir la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de atención cognitiva y afectiva revisada
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 9
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Mide la regulación de la atención, la conciencia, la aceptación y el enfoque consciente en el presente.
La escala consta de 12 ítems calificados en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de atención plena.
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Semana 1, semana 9
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Cambio en la Escala de Autocompasión - Forma Corta
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 9
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Mide la tendencia a tratarse a uno mismo con compasión, atención plena y sentimientos de aislamiento.
La escala consta de 12 ítems, con puntajes que van de 12 a 60.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autocompasión.
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Semana 1, Semana 9
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Cambio en el Cuestionario de Regulación de Emociones
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 9
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Mide la tendencia a participar en la reevaluación cognitiva o la supresión de las emociones negativas.
La escala de reevaluación consta de 6 ítems con puntajes que van de 6 a 42. la escala de supresión consta de 4 ítems con puntuaciones que oscilan entre 4 y 28.
Los niveles más altos de reevaluación y los niveles más bajos de supresión se asocian con una mejor regulación de las emociones.
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Semana 1, Semana 9
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Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 9
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Mide la conciencia emocional, la claridad y el uso de estrategias, y el control de los impulsos.
La escala consta de 36 elementos calificados en una escala de 5 puntos, con puntajes totales que van desde 36-180.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultad para regular las emociones.
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Semana 1, Semana 9
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Cambio en la Emoción Stroop
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 9
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Tarea computarizada administrada en línea que mide la capacidad de anular la interferencia atencional de la emoción.
Una mayor diferencia en los tiempos de reacción para los ensayos emocionales frente a los neutrales indica una mayor dificultad para superar la interferencia atencional de la emoción.
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Semana 1, Semana 9
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Cambio en el Paradigma de Cuing Exógeno Emocional Modificado
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 9
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Tarea computarizada administrada en línea que mide la capacidad de anular la interferencia atencional de la emoción.
Los tiempos de reacción más prolongados durante las pruebas emocionales incongruentes en relación con las pruebas emocionales neutras indican una mayor dificultad para resistir la interferencia atencional de la emoción.
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Semana 1, Semana 9
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Cambio en la Medida Corta de Bienestar Mental Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 9
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Un cuestionario validado por Rasch que captura sentimientos de felicidad, bienestar social y calidad de vida.
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar.
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Semana 1, Semana 9
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Cambio en la Encuesta de Actitud Laboral de la Primera Infancia
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 9
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Un cuestionario que evalúa la satisfacción y los apoyos en el lugar de trabajo y la capacidad de gestión de la carga de trabajo.
Las puntuaciones van de 5 a 25, y las puntuaciones más altas indican percepciones más negativas en el lugar de trabajo.
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Semana 1, semana 9
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Cambio en la escala de demandas laborales
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 9
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Tomado del Inventario de Estrés Laboral para Trabajadores de Cuidado Infantil, este cuestionario proporcionará una evaluación más detallada del estrés relacionado con las interacciones con los padres y el comportamiento desafiante del niño.
La escala consta de 16 ítems calificados en una escala del 1 al 5.
Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor estrés.
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Semana 1, semana 9
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Cambio en la escala de desequilibrio Esfuerzo/Recompensa
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 9
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Este cuestionario mide el equilibrio del esfuerzo relativo a la recompensa que las personas sienten que están poniendo en su trabajo.
La relación de desequilibrio esfuerzo-recompensa se calcula como la puntuación de esfuerzo, que oscila entre 5 y 25, dividida por la puntuación de recompensa (que oscila entre 11 y 55) multiplicada por un factor de corrección.
La puntuación mínima es 0 y los valores superiores a 1 son menos favorables e indican un alto nivel de esfuerzo en relación con la recompensa en el lugar de trabajo.
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Semana 1, semana 9
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Cambio en el cortisol salival
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 9
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Medida de la reactividad del eje hipotalámico pituitario-suprarrenal.
La saliva será recogida por baba pasiva por la mañana y por la tarde durante dos días consecutivos.
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Semana 1, semana 9
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 9
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Los maestros usarán un dispositivo 'Actiheart' para medir los intervalos entre latidos cardíacos y el movimiento durante tres días consecutivos en el salón de clases.
La raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas se calculará como una medida de la variabilidad del ritmo cardíaco.
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Semana 1, Semana 9
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Cambio en el sistema de puntuación de la evaluación del salón de clases Puntaje de apoyo emocional
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 9
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El comportamiento del maestro será observado y codificado usando la escala de Apoyo Emocional del Sistema de Puntaje de Evaluación en el Salón de Clases.
El resultado principal es la escala de Apoyo Emocional, que se centra en la capacidad de los docentes para crear un clima emocional sensible y positivo en el aula.
Los puntajes van de 0 a 7, con puntajes de 7 que indican niveles más altos de apoyo emocional.
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Semana 1, semana 9
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de autorregulación infantil.
Periodo de tiempo: Semana 1
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Esta medida se administrará a través de 'Zoom'. Se instruye a los niños para que respondan a las instrucciones de un títere, pero para que inhiban sus respuestas conductuales a otro títere.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autorregulación.
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Semana 1
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Inventario de calificación conductual de la función ejecutiva - Preescolar
Periodo de tiempo: Semana 1
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Esta medida del cuestionario será completada por los padres o tutores legales para evaluar la autorregulación de las emociones y el comportamiento de los niños en entornos cotidianos.
El puntaje total se clasifica en una métrica de puntaje t, con puntajes más altos que reflejan niveles más altos de dificultad en la función ejecutiva.
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Semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caron Clark, UNL
- Investigador principal: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
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- 20336
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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