- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815252
Mindfulness-intervensjon for førskolelærere (CHIME)
Testing av den første effekten av en Mindfulness Medfølelse-basert intervensjon for å støtte velvære blant fagfolk i tidlig barndom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På tvers av varierte disipliner er vitenskapen tydelig på at tidlige relasjoner og kvaliteten på tidlig omsorg er sentralt for å oppnå positive språklige, kognitive og sosiale utviklingsresultater for små barn, og investeringer som gjøres i tidlig barndom betaler seg selv. Småbarnsopplæring er en kritisk kontekst for å fremme stimulerende, responsiv og sensitiv omsorg, ettersom et betydelig antall barn under 5 år tilbringer tid i barnepass, med 64 % av barna i alderen 3 til 5 år registrert i ikke-pårørende omsorg utenfor hjemmet. Mens det gjøres store anstrengelser for å forbedre barnas sosiale emosjonelle velvære i barneomsorgsmiljøer, har mindre oppmerksomhet blitt gitt til førskolelæreres (inkludert småbarnslæreres) eget velvære. Forskning som har blitt utført, finner at lærere i tidlig barndom opplever høye nivåer av nød, inkludert høye nivåer av depresjon og utbrenthet. I tillegg har tidligere forskning funnet at lærere i skolealder føler seg overarbeidet og overstresset viser en endret hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) akse og høyere nivåer av lærerutbrenthet er relatert til forhøyede kortisolnivåer hos barneskoleelever.
Den nåværende studien vil teste effekten av et 8-ukers medfølelse og oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsprogram for førskolelærere, i tillegg til å karakterisere relasjoner fra førskolelærers velvære til barns selvregulering. Lærere vil på senternivå bli tildelt en intervensjonsgruppe eller en ventelistesammenligningsbetingelse, med ventelistegruppen som mottar intervensjonen etter den 8-ukers studien. Før intervensjon vil lærere i begge grupper fullføre undersøkelsesmål om deres velvære, oppmerksomhet og følelsesregulering; følelsesreguleringsoppgaver; og vurderinger av stressfysiologi i klasserommet. Lærer-barn interaksjoner vil bli observert og barns selvregulering vil bli målt. Etter intervensjon vil de samme lærertiltakene samles inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lærere/pedagoger:
- Gi omsorg til barn i alderen fødsel til og med 6 år
- Deltar i, eller er registrert for å delta i, den 8-ukers intervensjonen «Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators» (CHIME)
- engelsktalende
- 19 år eller eldre.
Barn:
- Alder 3-6 år
- Registrert i en førskolesetting med en lærere registrert/registrert seg for å delta i CHIME-studien.
- Engelsk- eller spansktalende
Foreldre:
- Ha et barn i alderen 3-6 år som er registrert i et førskoleklasserom til en lærer som deltar i studien.
- Snakk og les engelsk eller spansk og
- Formynder
- 19 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
*Ikke deltar/registrert for å delta i CHIME
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHIME Intervensjon
Deltakerne vil gjennomføre en 8-ukers medfølelse og oppmerksomhetsbasert intervensjon med en gruppetilrettelegger.
Læreplanen fokuserer på å tilby mindfulness-baserte stressreduksjonsteknikker for bruk i tidlig oppvekstmiljø.
|
CHIME er et profesjonelt utviklingsprogram for å gi kunnskap og ferdigheter for å pleie førskolelærers oppmerksomhet, medfølelse og sosioemosjonell læring.
CHIME er en manuell pensum levert av en utdannet tilrettelegger.
Intervensjonen består av en 2-timers oversikt og syv ukentlige økter, hver på 90 minutter.
Økter kan leveres online eller personlig.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere settes på venteliste for å motta intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på kognitiv og affektiv mindfulness-skala Revidert
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Måler oppmerksomhetsregulering, bevissthet, aksept og oppmerksomt fokus på nåtiden.
Skalaen består av 12 elementer vurdert på en 5-punkts skala.
Poeng på denne skalaen varierer fra 12-60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring på Self Compassion-skalaen - Kortform
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Måler tendensen til å behandle seg selv med medfølelse, oppmerksomhet og følelse av isolasjon.
Skalaen består av 12 elementer, med poengsummer fra 12-60.
Høyere score indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring på spørreskjemaet om følelsesregulering
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Måler tendensen til å engasjere seg i kognitiv revurdering eller undertrykkelse av negative følelser.
Revurderingsskalaen består av 6 elementer med poengsummer fra 6-42. undertrykkelsesskalaen består av 4 elementer med skårer fra 4-28.
Høyere nivåer av revurdering og lavere nivåer av undertrykkelse er assosiert med bedre følelsesregulering.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring på skalaen for regulering av følelser
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Måler emosjonell bevissthet, klarhet og strategibruk, og impulskontroll.
Skalaen består av 36 elementer vurdert på en 5-punkts skala, med totalskåre fra 36-180.
Høyere score indikerer høyere nivåer av vanskeligheter med å regulere følelser.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endre på Emotion Stroop
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Datastyrt oppgave administrert online som måler evnen til å overstyre oppmerksomhetsforstyrrelser fra følelser.
En større forskjell i reaksjonstidene for emosjonelle vs. nøytrale forsøk indikerer større vanskeligheter med å overstyre oppmerksomhetsinterferens fra følelser.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endre på det modifiserte emosjonelle eksogene cuing-paradigmet
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Datastyrt oppgave administrert online som måler evnen til å overstyre oppmerksomhetsforstyrrelser fra følelser.
Lengre reaksjonstider under inkongruente emosjonelle prøvelser i forhold til nøytrale emosjonelle prøvelser indikerer større problemer med å motstå oppmerksomhetsinterferens fra følelser.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endre på det korte Warwick-Edinburgh mental velværemålet
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Et Rasch-validert spørreskjema som fanger opp følelser av lykke, sosialt velvære og livskvalitet.
Poeng varierer fra 14-70, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av velvære.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring på The Early Childhood Job Attitude Survey
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Et spørreskjema som evaluerer arbeidsplasstilfredshet og støtter og håndtering av arbeidsbelastning.
Poeng varierer fra 5-25, med høyere poengsum indikerer mer negative arbeidsplassoppfatninger.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring på Job Demands-skalaen
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Hentet fra Child Care Worker Job Stress Inventory, vil dette spørreskjemaet gi en mer detaljert vurdering av stress relatert til foreldreinteraksjoner og utfordrende barns atferd.
Skalaen består av 16 elementer vurdert på en skala fra 1-5.
Totalskåre varierer fra 16-80, med høyere score indikerer større stress.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endre på skalaen The Effort/Reward-ubalanse
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Dette spørreskjemaet måler balansen mellom innsats i forhold til belønning som folk føler de legger i arbeidet sitt.
Ubalanseforholdet mellom innsats og belønning beregnes som innsatsscore, som varierer fra 5-25, delt på belønningsscore (fra 11-55) multiplisert med en korreksjonsfaktor.
Minimumsscore er 0 og verdier over 1 er mindre gunstige og indikerer et høyt innsatsnivå i forhold til arbeidsplassbelønning.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring i spyttkortisol
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Mål for reaktiviteten til hypothalamus hypofyse-binyreaksen.
Spytt vil bli samlet inn med passiv sikling om morgenen og på ettermiddagen i to påfølgende dager.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjonen
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Lærere vil bruke en 'Actiheart'-enhet for å måle hjerteintervaller og bevegelser i tre påfølgende dager i klasserommet.
Rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller vil bli beregnet som et mål på hjertefrekvensvariabilitet.
|
Uke 1, uke 9
|
|
Endring i klasseromsvurderingsscoresystem for emosjonell støtte
Tidsramme: Uke 1, uke 9
|
Lærerens atferd vil bli observert og kodet ved hjelp av Emotional Support-skalaen fra Classroom Assessment Scoring System.
Det primære resultatet er Emotional Support-skalaen, som fokuserer på lærernes kapasitet til å skape et sensitivt og positivt følelsesmessig klima i klasserommet.
Poeng varierer fra 0 til 7, med poeng på 7 som indikerer høyere nivåer av emosjonell støtte.
|
Uke 1, uke 9
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn selvreguleringsoppgave
Tidsramme: Uke 1
|
Dette tiltaket vil bli administrert gjennom "Zoom". Barn blir bedt om å svare på instruksjoner fra en dukke, men å hemme deres atferdsreaksjoner på en annen dukke.
Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvregulering.
|
Uke 1
|
|
Behavioural Rating Inventory of Executive Function - Førskole
Tidsramme: Uke 1
|
Dette spørreskjematiltaket vil fylles ut av foreldre eller foresatte for å vurdere barns selvregulering av følelser og atferd i hverdagslige omgivelser.
Den totale poengsummen er vurdert på en t-score-beregning, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere vanskelighetsgrader i utøvende funksjon.
|
Uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caron Clark, UNL
- Hovedetterforsker: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .