- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815252
Mindfulness-interventio varhaiskasvattajille (CHIME)
Varhaislapsuuden ammattilaisten hyvinvoinnin tukemiseen tarkoitetun mindfulness-myötätuntoon perustuvan intervention alkuperäisen tehokkuuden testaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiede on eri tieteenaloilla selvää, että varhaiset ihmissuhteet ja varhaishoidon laatu ovat keskeisiä positiivisten kielen, kognitiivisten ja sosiaalisten kehitystulosten saavuttamisessa pienten lasten osalta ja varhaislapsuuteen tehdyt investoinnit maksavat itsensä takaisin. Varhaiskasvatus on kriittinen konteksti stimuloivan, reagoivan ja herkän hoidon edistämiselle, sillä huomattava määrä alle 5-vuotiaita lapsia viettää aikaa lastenhoidossa, ja 64 % 3–5-vuotiaista lapsista on kirjoilla ei-sukulaisten hoitoon. kodin ulkopuolella. Lasten sosiaalisen emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi lastenhoitoympäristöissä panostetaan voimakkaasti, mutta varhaiskasvattajien (mukaan lukien varhaiskasvattajien) omaan hyvinvointiin on kiinnitetty vähemmän huomiota. Tehdyssä tutkimuksessa havaitaan, että varhaiskasvattajat kokevat suurta ahdistusta, mukaan lukien korkea masennus ja työuupumus. Lisäksi aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että kouluikäiset opettajat, jotka tuntevat itsensä ylityöllistyneiksi ja stressaantuneiksi, osoittavat muuttuneen hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) akselin ja opettajien korkeampi työuupumus liittyy kohonneeseen kortisolitasoon alakoulun oppilailla.
Tässä tutkimuksessa testataan varhaiskasvattajien 8 viikon myötätuntoon ja mindfulnessiin perustuvan stressinvähennysohjelman tehokkuutta sekä luonnehditaan suhteita varhaiskasvattajan hyvinvoinnista lapsen itsesääntelyyn. Opettajat osoitetaan keskustasolla interventioryhmään tai jonotuslistan vertailuun, ja jonotuslistaryhmä saa intervention 8 viikon tutkimuksen jälkeen. Ennen interventiota molempien ryhmien opettajat suorittavat kyselymittauksia hyvinvoinnistaan, tietoisuudestaan ja tunteiden säätelystään; tunteiden säätelytehtävät; ja stressifysiologian arvioinnit luokkahuoneessa. Opettajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta seurataan ja lasten itsesäätelyä mitataan. Intervention jälkeen kerätään samat opettajan toimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opettajat/kasvattajat:
- Tarjoaa hoitoa syntymästä 6-vuotiaille lapsille
- Osallistuminen tai osallistuminen lopulta 8-viikkoiseen CHIME-interventioon "Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators"
- englantia puhuvat
- 19-vuotias tai vanhempi.
Lapset:
- Ikä 3-6 vuotta
- Ilmoittaudu esikouluympäristöön, jossa opettaja on ilmoittautunut/ilmoittautunut osallistumaan CHIME-tutkimukseen.
- englannin tai espanjan puhujat
Vanhemmat:
- Ota 3-6-vuotias lapsi, joka on kirjoilla tutkimukseen osallistuvan opettajan esiopetusluokkaan.
- Puhu ja lue englantia tai espanjaa ja
- Laillinen huoltaja
- 19-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
*Ei osallistu / ilmoittautunut osallistumaan CHIME-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CHIME-interventio
Osallistujat suorittavat 8 viikon myötätuntoon ja mindfulnessiin perustuvan intervention ryhmäohjaajan kanssa.
Opetussuunnitelma keskittyy tarjoamaan mindfulness-pohjaisia stressinhallintatekniikoita käytettäväksi varhaiskasvatuksen ympäristössä.
|
CHIME on ammatillinen kehitysohjelma, joka tarjoaa tietoa ja taitoja varhaiskasvattajan mindfulnessin, myötätunnon ja sosio-emotionaalisen oppimisen kasvattamiseen.
CHIME on manuaalinen opetussuunnitelma, jonka toimittaa koulutettu fasilitaattori.
Interventio koostuu 2 tunnin yleiskatsauksesta ja seitsemästä viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
Istunnot voidaan toimittaa verkossa tai henkilökohtaisesti.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle vastaanottamaan interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon muutos tarkistettu
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Mittaa huomion säätelyä, tietoisuutta, hyväksyntää ja tietoista keskittymistä nykyhetkeen.
Asteikko koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos itsemyötätunto-asteikolla - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Mittaa taipumusta kohdella itseään myötätuntoisesti, tietoisesti ja eristäytymisen tunteella.
Asteikko koostuu 12 pisteestä, joiden arvosanat vaihtelevat 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos tunteiden säätelykyselyyn
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Mittaa taipumusta kognitiiviseen uudelleenarviointiin tai negatiivisten tunteiden tukahduttamiseen.
Uudelleenarviointiasteikko sisältää 6 kohtaa, joiden arvosanat vaihtelevat 6-42. vaimennusasteikko koostuu 4 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 4-28.
Korkeampi uudelleenarviointi ja alhaisempi tukahduttaminen liittyvät parempaan tunteiden säätelyyn.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Mittaa tunnetietoisuutta, selkeyttä ja strategian käyttöä sekä impulssien hallintaa.
Asteikko koostuu 36 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia säädellä tunteita.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos Emotion Stroopissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Tietokoneistettu verkossa hallinnoitu tehtävä, joka mittaa kykyä ohittaa huomion aiheuttamat tunteet.
Suurempi ero emotionaalisten ja neutraalien kokeiden reaktioajoissa osoittaa, että tunteiden aiheuttamaa huomiohäiriötä on vaikeampi voittaa.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos muokattuun emotionaaliseen eksogeeniseen viittausparadigmaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Tietokoneistettu verkossa hallinnoitu tehtävä, joka mittaa kykyä ohittaa huomion aiheuttamat tunteet.
Pidemmät reaktioajat epäjohdonmukaisten emotionaalisten kokeiden aikana neutraaleihin emotionaalisiin kokeisiin verrattuna osoittavat suurempia vaikeuksia vastustaa tunteiden aiheuttamaa huomiohäiriötä.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos lyhyeen Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin mittariin
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Raschin validoima kyselylomake, joka kuvaa onnen, sosiaalisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun tunteita.
Pisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos varhaislapsuuden työasennetutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Kyselylomake, joka arvioi työtyytyväisyyttä sekä tukee ja työtaakan hallittavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa työpaikan käsitystä.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos Työn vaatimukset -asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Tämä kyselylomake on otettu lastenhoitotyöntekijöiden työstressiluettelosta, ja se tarjoaa yksityiskohtaisemman arvion vanhempien vuorovaikutukseen ja lapsen haastavaan käyttäytymiseen liittyvästä stressistä.
Asteikko koostuu 16 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1-5.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos The Effort/Reward -epätasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Tämä kysely mittaa ponnistelujen tasapainoa suhteessa palkkioon, jonka ihmiset kokevat tekevänsä työhönsä.
Työn ja palkkion epätasapainosuhde lasketaan vaivannäöpisteenä, joka vaihtelee välillä 5-25, jaettuna palkkiopisteellä (vaihtelee 11-55) kerrottuna korjauskertoimella.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja yli 1 arvot ovat epäsuotuisampia ja osoittavat korkeaa ponnistuksen tasoa suhteessa työpaikan palkkioon.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Hypotalamuksen aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin reaktiivisuuden mittaus.
Sylki kerätään passiivisella kuolaamalla aamulla ja iltapäivällä kahtena peräkkäisenä päivänä.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Opettajat käyttävät Actiheart-laitetta, joka mittaa sydämen lyöntien väliä ja liikettä kolmena peräkkäisenä päivänä luokkahuoneessa.
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo lasketaan sykkeen vaihtelun mittana.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muutos luokkahuonearviointijärjestelmän pisteytysjärjestelmässä Emotionaalinen tuki
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 9
|
Opettajien käyttäytymistä tarkkaillaan ja koodataan käyttämällä Classroom Assessment Scoring Systemin Emotional Support -asteikkoa.
Ensisijainen tulos on Emotional Support -asteikko, joka keskittyy opettajien kykyyn luoda herkkä ja positiivinen tunneilmapiiri luokkahuoneessa.
Pisteet vaihtelevat 0–7, ja pisteet 7 osoittavat korkeampaa henkistä tukea.
|
Viikko 1, viikko 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen itsesäätelytehtävä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Tätä toimenpidettä hallinnoidaan "Zoomin" kautta. Lapsia neuvotaan vastaamaan yhden nuken ohjeisiin, mutta estämään käyttäytymisvasteitaan toiselle nukkelle.
Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsesäätelytasoa.
|
Viikko 1
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitus - Esikoulu
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Tämän kyselyn täyttävät vanhemmat tai lailliset huoltajat arvioidakseen lasten tunteiden ja käyttäytymisen itsesäätelyä jokapäiväisessä ympäristössä.
Kokonaispisteet on arvioitu t-pistemittauksella, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa vaikeustasoa toimeenpanotoiminnassa.
|
Viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caron Clark, UNL
- Päätutkija: Holly Hatton-Bowers, UNL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .