- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815252
Интервенция осознанности для воспитателей дошкольного образования (CHIME)
Тестирование начальной эффективности вмешательства, основанного на осознанности и сострадании, для поддержания благополучия среди специалистов по работе с детьми младшего возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В различных дисциплинах наука ясно показывает, что ранние отношения и качество ухода за детьми в раннем возрасте имеют решающее значение для достижения положительных результатов в языковом, когнитивном и социальном развитии маленьких детей, а инвестиции, сделанные в раннем детстве, окупаются. Дошкольное образование является важнейшим контекстом для стимулирования, чуткого и чуткого ухода, поскольку значительное число детей в возрасте до 5 лет проводят время в детских учреждениях, при этом 64% детей в возрасте от 3 до 5 лет находятся на попечении неродственников. вне дома. В то время как прилагаются большие усилия для улучшения социально-эмоционального благополучия детей в детских учреждениях, меньше внимания уделяется собственному благополучию педагогов дошкольного образования (включая педагогов дошкольного образования). Проведенные исследования показывают, что воспитатели дошкольного образования испытывают высокий уровень дистресса, в том числе высокий уровень депрессии и эмоционального выгорания. Кроме того, предыдущие исследования показывают, что учителя школьного возраста, чувствующие себя переутомленными и перенапряженными, показывают измененную ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН), а более высокий уровень эмоционального выгорания учителей связан с повышенным уровнем кортизола у учащихся начальной школы.
В текущем исследовании будет проверена эффективность 8-недельной программы снижения стресса, основанной на сострадании и внимательности, для педагогов дошкольного образования, а также охарактеризованы отношения от благополучия воспитателя до саморегуляции ребенка. Учителя будут назначены на центральном уровне в группу вмешательства или в группу ожидания сравнения, при этом группа списка ожидания получит вмешательство после 8-недельного обучения. Перед вмешательством учителя в обеих группах заполнят опросные листы об их благополучии, внимательности и регуляции эмоций; задания на регуляцию эмоций; и оценки физиологии стресса в классе. Будут наблюдать за взаимодействием учителя и ребенка и измерять саморегуляцию детей. После вмешательства будут собираться те же показатели учителя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Учителя/воспитатели:
- Оказание помощи детям в возрасте от рождения до 6 лет
- Участие или подписка на участие в 8-недельном вмешательстве «Развитие здоровых преднамеренных, внимательных педагогов» (CHIME)
- носители английского языка
- 19 лет и старше.
Дети:
- 3-6 лет
- Зачислен в дошкольное учреждение с учителями, зарегистрированными/подписавшимися для участия в исследовании CHIME.
- носители английского или испанского языка
Родители:
- Есть ребенок в возрасте 3-6 лет, который обучается в дошкольном классе педагога, участвующего в исследовании.
- Говорите и читайте по-английски или по-испански и
- Законный опекун
- 19 лет и старше.
Критерий исключения:
*Не участвует/зарегистрирован для участия в CHIME
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗВОНОК Вмешательство
Участники пройдут 8-недельное вмешательство, основанное на сострадании и осознанности, с групповым фасилитатором.
Учебная программа направлена на предоставление методов снижения стресса, основанных на осознанности, для использования в среде дошкольного образования.
|
CHIME — это программа профессионального развития, предоставляющая знания и навыки для воспитания внимательности, сострадания и социально-эмоционального обучения педагогов дошкольного образования.
CHIME — это ручная учебная программа, проводимая обученным фасилитатором.
Вмешательство состоит из 2-часового обзора и семи еженедельных сессий, каждая продолжительностью 90 минут.
Сеансы могут проводиться онлайн или лично.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники помещаются в список ожидания для получения вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по шкале когнитивной и аффективной внимательности пересмотрены
Временное ограничение: 1 неделя, 9 неделя
|
Измеряет регуляцию внимания, осознание, принятие и внимательное сосредоточение на настоящем.
Шкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале.
Оценки по этой шкале варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
1 неделя, 9 неделя
|
|
Изменение шкалы самосострадания — краткая форма
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 9
|
Измеряет склонность относиться к себе с сочувствием, осознанностью и чувством изоляции.
Шкала состоит из 12 пунктов с баллами от 12 до 60.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
|
Неделя 1, Неделя 9
|
|
Изменения в опроснике по регулированию эмоций
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 9
|
Измеряет склонность к когнитивной переоценке или подавлению негативных эмоций.
Шкала переоценки состоит из 6 пунктов с баллами от 6 до 42. шкала подавления включает 4 пункта с баллами от 4 до 28.
Более высокий уровень переоценки и более низкий уровень подавления связаны с лучшей регуляцией эмоций.
|
Неделя 1, Неделя 9
|
|
Изменение по шкале трудностей в регуляции эмоций
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 9
|
Измеряет эмоциональную осведомленность, ясность и использование стратегии, а также контроль импульсов.
Шкала состоит из 36 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале с общим количеством баллов от 36 до 180.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности регулирования эмоций.
|
Неделя 1, Неделя 9
|
|
Изменение эмоций
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 9
|
Компьютеризированное задание, проводимое в режиме онлайн, которое измеряет способность преодолевать помехи внимания, вызванные эмоциями.
Большая разница во времени реакции на эмоциональные и нейтральные испытания указывает на большие трудности в преодолении помех внимания, вызванных эмоциями.
|
Неделя 1, Неделя 9
|
|
Изменение модифицированной парадигмы эмоциональных экзогенных сигналов
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 9
|
Компьютеризированное задание, проводимое в режиме онлайн, которое измеряет способность преодолевать помехи внимания, вызванные эмоциями.
Более длительное время реакции во время неконгруэнтных эмоциональных испытаний по сравнению с нейтральными эмоциональными испытаниями указывает на большую трудность сопротивления вмешательству внимания от эмоций.
|
Неделя 1, Неделя 9
|
|
Изменение краткого показателя психического благополучия Уорвика-Эдинбурга
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 9
|
Анкета, утвержденная Rasch, которая отражает ощущение счастья, социального благополучия и качества жизни.
Баллы варьируются от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень благополучия.
|
Неделя 1, Неделя 9
|
|
Изменения в опросе об отношении к работе в раннем детстве
Временное ограничение: 1 неделя, 9 неделя
|
Анкета, которая оценивает удовлетворенность рабочим местом и поддержку и управляемость рабочей нагрузки.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более негативное восприятие на рабочем месте.
|
1 неделя, 9 неделя
|
|
Изменение шкалы требований к работе
Временное ограничение: 1 неделя, 9 неделя
|
Эта анкета, взятая из Инвентаря стресса на работе для работников по уходу за детьми, предоставит более подробную оценку стресса, связанного с взаимодействием с родителями и трудным поведением ребенка.
Шкала состоит из 16 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 до 5.
Общий балл варьируется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
1 неделя, 9 неделя
|
|
Изменение шкалы дисбаланса Усилия/Награды
Временное ограничение: 1 неделя, 9 неделя
|
Этот вопросник измеряет баланс усилий по отношению к вознаграждению, которое, по мнению людей, они вкладывают в свою работу.
Соотношение усилий и вознаграждения рассчитывается как оценка усилий, которая находится в диапазоне от 5 до 25, деленная на оценку вознаграждения (в диапазоне от 11 до 55), умноженная на поправочный коэффициент.
Минимальный балл равен 0, а значения выше 1 менее благоприятны и указывают на высокий уровень усилий по сравнению с вознаграждением на рабочем месте.
|
1 неделя, 9 неделя
|
|
Изменение слюнного кортизола
Временное ограничение: 1 неделя, 9 неделя
|
Измерение реактивности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Слюна будет собираться путем пассивного слюноотделения утром и днем в течение двух дней подряд.
|
1 неделя, 9 неделя
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 9
|
Учителя будут носить устройство Actiheart для измерения интервалов между сердечными сокращениями и движений в течение трех дней подряд в классе.
Среднеквадратичное значение последовательных различий будет рассчитываться как мера вариабельности сердечного ритма.
|
Неделя 1, Неделя 9
|
|
Изменение оценки эмоциональной поддержки в системе оценивания в классе
Временное ограничение: 1 неделя, 9 неделя
|
Поведение учителя будет наблюдаться и кодироваться с использованием шкалы эмоциональной поддержки из системы оценки в классе.
Основным результатом является шкала эмоциональной поддержки, которая основывается на способности учителей создавать чувствительную и позитивную эмоциональную атмосферу в классе.
Баллы варьируются от 0 до 7, где 7 баллов указывают на более высокий уровень эмоциональной поддержки.
|
1 неделя, 9 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на саморегуляцию ребенка
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эта мера будет осуществляться через Zoom. Детей просят реагировать на указания одной марионетки, но подавлять свои поведенческие реакции на другую марионетку.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень саморегуляции.
|
1 неделя
|
|
Поведенческий опросник исполнительной функции – дошкольное учреждение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот вопросник заполняется родителями или законными опекунами для оценки детской саморегуляции эмоций и поведения в повседневных условиях.
Общий балл оценивается по метрике t-score, где более высокие баллы отражают более высокие уровни сложности исполнительной функции.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caron Clark, UNL
- Главный следователь: Holly Hatton-Bowers, UNL
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .