- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815252
Mindfulness-intervention for småbørnspædagoger (CHIME)
Afprøvning af den indledende effektivitet af en mindfulness-medfølelse-baseret intervention for at støtte velvære blandt fagfolk i den tidlige barndom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På tværs af forskellige discipliner er videnskaben klar over, at tidlige relationer og kvaliteten af tidlig omsorg er centrale for at opnå positive sproglige, kognitive og sociale udviklingsresultater for små børn, og investeringer foretaget i den tidlige barndom betaler sig selv. Småbørnsundervisning er en kritisk kontekst for at fremme stimulerende, lydhør og sensitiv omsorg, da et betydeligt antal børn under 5 år tilbringer tid i børnepasningsmiljøer, hvor 64 % af børn i alderen 3 til 5 år er indskrevet i ikke-pårørende pleje uden for hjemmet. Mens der gøres en stor indsats for at forbedre børns sociale følelsesmæssige velbefindende i børnepasningsmiljøer, er der blevet givet mindre opmærksomhed til småbørnspædagogers (inklusive småbørnslæreres) eget velbefindende. Forskning, der er blevet udført, viser, at pædagoger i tidlig barndom oplever høje niveauer af nød, herunder høje niveauer af depression og udbrændthed. Derudover viser tidligere forskning, at lærere i skolealderen føler sig overanstrengte og overstressede viser en ændret hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) akse og højere niveauer af lærerudbrændthed er relateret til forhøjede kortisolniveauer hos folkeskoleelever.
Den nuværende undersøgelse vil teste effektiviteten af et 8-ugers medfølelse og mindfulness-baseret stressreduktionsprogram for pædagoger i småbørn, samt karakterisere relationer fra pædagogers trivsel til børns selvregulering. Lærere vil på centerniveau blive tilknyttet en interventionsgruppe eller en ventelistesammenligningsbetingelse, hvor ventelistegruppen modtager interventionen efter den 8-ugers undersøgelse. Præ-intervention vil lærere i begge grupper gennemføre undersøgelsesmålinger af deres velvære, mindfulness og følelsesregulering; følelsesreguleringsopgaver; og vurderinger af stressfysiologi i klasseværelset. Lærer-barn interaktioner vil blive observeret, og børns selvregulering vil blive målt. Efter intervention vil de samme lærertiltag blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lærere/pædagoger:
- At yde omsorg til børn i alderen fra fødslen til og med 6 år
- Deltager i eller er tilmeldt til i sidste ende at deltage i den 8-ugers "Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators" (CHIME) intervention
- engelsktalende
- 19 år eller ældre.
Børn:
- I alderen 3-6 år
- Indskrevet i et førskolemiljø med en lærer tilmeldt/tilmeldt til at deltage i CHIME-undersøgelsen.
- engelsk- eller spansktalende
Forældre:
- Har et barn i alderen 3-6, der er indskrevet i et førskoleklasseværelse hos en lærer, der deltager i undersøgelsen.
- Tal og læs engelsk eller spansk og
- Værge
- 19 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
*Deltager ikke/tilmeldt til at deltage i CHIME
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CHIME Intervention
Deltagerne vil gennemføre en 8-ugers medfølelse og mindfulness-baseret intervention med en gruppefacilitator.
Læreplanen fokuserer på at give mindfulness-baserede stressreduktionsteknikker til brug i det tidlige barndomsundervisningsmiljø.
|
CHIME er et professionelt udviklingsprogram, der skal give viden og færdigheder til at pleje pædagogers opmærksomhed, medfølelse og socio-emotionel læring.
CHIME er en manualiseret læseplan leveret af en uddannet facilitator.
Interventionen består af et 2-timers overblik og syv ugentlige sessioner, der hver varer 90 minutter.
Sessioner kan leveres online eller personligt.
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne bliver sat på venteliste for at modtage indsatsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring på den kognitive og affektive mindfulness-skala Revideret
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Måler opmærksomhedsregulering, bevidsthed, accept og opmærksomt fokus på nuet.
Skalaen består af 12 punkter vurderet på en 5-trins skala.
Scorer på denne skala spænder fra 12-60, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Uge 1, uge 9
|
Forandring på Self Compassion-skalaen - Kortform
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Måler tendensen til at behandle sig selv med medfølelse, opmærksomhed og følelse af isolation.
Skalaen består af 12 punkter, med karakterer fra 12-60.
Højere score indikerer større niveauer af selvmedfølelse.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring af Emotion Regulation Questionnaire
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Måler tendensen til at engagere sig i kognitiv revurdering eller undertrykkelse af negative følelser.
Revurderingsskalaen omfatter 6 punkter med karakterer fra 6-42. undertrykkelsesskalaen omfatter 4 punkter med score fra 4-28.
Højere niveauer af revurdering og lavere niveauer af undertrykkelse er forbundet med bedre følelsesregulering.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring på skalaen for vanskeligheder i følelsesregulering
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Måler følelsesmæssig bevidsthed, klarhed og strategibrug og impulskontrol.
Skalaen omfatter 36 punkter vurderet på en 5-trins skala, med en samlet score fra 36-180.
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder med at regulere følelser.
|
Uge 1, uge 9
|
Skift på Emotion Stroop
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Computerstyret opgave administreret online, der måler evnen til at tilsidesætte opmærksomhedsinterferens fra følelser.
En større forskel i reaktionstiderne for følelsesmæssige vs. neutrale forsøg indikerer større vanskeligheder med at tilsidesætte opmærksomhedsinterferens fra følelser.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring af det modificerede følelsesmæssige eksogene cuing-paradigme
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Computerstyret opgave administreret online, der måler evnen til at tilsidesætte opmærksomhedsinterferens fra følelser.
Længere reaktionstider under inkongruente følelsesmæssige forsøg i forhold til neutrale følelsesmæssige forsøg indikerer større vanskeligheder med at modstå opmærksomhedsinterferens fra følelser.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændre på det korte Warwick-Edinburgh mentale velværemål
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Et Rasch-valideret spørgeskema, der fanger følelser af lykke, socialt velvære og livskvalitet.
Scorer varierer fra 14-70, hvor højere score indikerer højere niveauer af velvære.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring af The Early Childhood Job Attitude Survey
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Et spørgeskema, der evaluerer arbejdspladstilfredshed og understøtter og håndterer arbejdsbelastningen.
Scorer varierer fra 5-25, hvor højere score indikerer mere negative opfattelser på arbejdspladsen.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring på Job Demands-skalaen
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Taget fra Child Care Worker Job Stress Inventory, vil dette spørgeskema give en mere detaljeret vurdering af stress relateret til forældreinteraktioner og udfordrende børns adfærd.
Skalaen omfatter 16 genstande vurderet på en skala fra 1-5.
Samlet score spænder fra 16-80, med højere score, der indikerer større stress.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring på skalaen The Effort/Reward-ubalance
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Dette spørgeskema måler balancen mellem indsats i forhold til belønning, som folk føler, de lægger i deres arbejde.
Anstrengelses-belønningsubalanceforholdet beregnes som indsatsscoren, der spænder fra 5-25, divideret med belønningsscoren (fra 11-55) ganget med en korrektionsfaktor.
Minimumsscore er 0, og værdier over 1 er mindre gunstige og indikerer et højt indsatsniveau i forhold til arbejdspladsbelønning.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring i spytkortisol
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Mål for reaktiviteten af hypothalamus hypofyse-binyreaksen.
Spyt vil blive opsamlet ved passiv savl om morgenen og om eftermiddagen i to på hinanden følgende dage.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring i hjertefrekvensvariabiliteten
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Lærere vil bære en 'Actiheart' enhed til at måle hjerteinterval og bevægelse i tre på hinanden følgende dage i klasseværelset.
Grundmiddelkvadrat af successive forskelle vil blive beregnet som et mål for hjertefrekvensvariabilitet.
|
Uge 1, uge 9
|
Ændring i klasseværelsets vurderingsscoresystem for følelsesmæssig støtte
Tidsramme: Uge 1, uge 9
|
Lærerens adfærd vil blive observeret og kodet ved hjælp af Emotional Support-skalaen fra Classroom Assessment Scoring System.
Det primære resultat er Emotional Support-skalaen, som fokuserer på lærernes evne til at skabe et følsomt og positivt følelsesmæssigt klima i klasseværelset.
Scorer varierer fra 0 til 7, med score på 7, der indikerer højere niveauer af følelsesmæssig støtte.
|
Uge 1, uge 9
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns selvreguleringsopgave
Tidsramme: Uge 1
|
Denne foranstaltning vil blive administreret via 'Zoom'. Børn instrueres i at reagere på anvisninger fra én dukke, men at hæmme deres adfærdsmæssige reaktioner på en anden dukke.
Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvregulering.
|
Uge 1
|
Behavioural Rating Inventory of Executive Function - Førskole
Tidsramme: Uge 1
|
Dette spørgeskema vil blive udfyldt af forældre eller værger for at vurdere børns selvregulering af følelser og adfærd i hverdagsmiljøer.
Den samlede score er vurderet på en t-score-metrik, hvor højere score afspejler højere sværhedsgrader i den udøvende funktion.
|
Uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caron Clark, UNL
- Ledende efterforsker: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .