- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04815252
Mindfulness intervenció koragyermekkori pedagógusok számára (CHIME)
A mindfulness és együttérzésen alapuló beavatkozás kezdeti hatékonyságának tesztelése a kisgyermekkori szakemberek jólétének támogatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különféle tudományágakban a tudomány egyértelmű, hogy a korai kapcsolatok és a korai gondozás minősége központi szerepet játszik abban, hogy a kisgyermekek pozitív nyelvi, kognitív és szociális fejlődését érjék el, és a korai gyermekkorba tett befektetések megtérülnek. A koragyermekkori nevelés kritikus kontextusa a serkentő, reagáló és érzékeny gondozás elősegítésének, mivel az 5 év alatti gyermekek jelentős része tölt időt gyermekgondozási környezetben, és a 3-5 éves gyermekek 64%-a nem hozzátartozói gondozásban vesz részt. otthonon kívül. Miközben nagy erőfeszítéseket tesznek a gyermekek szociális érzelmi jólétének javítására a gyermekgondozási környezetben, kevesebb figyelmet fordítottak a kisgyermeknevelők (beleértve a kisgyermekkori pedagógusokat is) saját jólétére. Az elvégzett kutatások azt mutatják, hogy a kisgyermekkori pedagógusok nagyfokú szorongást tapasztalnak, beleértve a depressziót és a kiégést is. Ezen túlmenően korábbi kutatások szerint a túlterheltnek és túlterheltnek érzi magát az iskoláskorú tanárok megváltozott hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengelyt mutatnak, és a tanári kiégés magasabb szintje összefügg az általános iskolások megemelkedett kortizolszintjével.
A jelenlegi tanulmány egy 8 hetes együttérzésen és figyelmességen alapuló stresszcsökkentő program hatékonyságát fogja tesztelni a kisgyermekkori pedagógusok számára, valamint a kisgyermekkori pedagógusok jólététől a gyermek önszabályozásáig terjedő kapcsolatokat. A tanárokat a központ szintjén besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy várólista-összehasonlítási feltételbe, ahol a várólista csoport kapja meg a beavatkozást a 8 hetes vizsgálat után. A beavatkozás előtt a tanárok mindkét csoportban elvégzik a jólétük, tudatosságuk és érzelemszabályozásuk felmérését; érzelemszabályozási feladatok; és a stresszélettan értékelése az osztályteremben. Megfigyelik a tanár-gyerek interakciókat, és mérik a gyerekek önszabályozását. A beavatkozás után ugyanazokat a tanári intézkedéseket gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tanárok/oktatók:
- Születéstől 6 éves korig tartó gyermekek gondozása
- Részt vesznek a 8 hetes „Egészséges szándékú, tudatos oktatók fejlesztése” (CHIME) beavatkozásban, vagy fel vannak iratkozva, hogy részt vegyenek benne
- angolul beszélők
- 19 éves vagy idősebb.
Gyermekek:
- 3-6 éves korig
- Beiratkozott egy óvodai környezetbe, ahol a tanárok beiratkoztak/regisztráltak, hogy részt vegyenek a CHIME vizsgálatban.
- angolul vagy spanyolul beszélők
Szülők:
- Legyen 3-6 éves gyermeke, aki a vizsgálatban részt vevő tanár óvodai osztálytermébe íratott be.
- Beszéljen és olvasson angolul vagy spanyolul és
- Gyámja
- 19 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
*Nem vesz részt/beiratkozott a CHIME-ben való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSIME beavatkozás
A résztvevők egy 8 hetes együttérzésen és mindfulness-alapú beavatkozáson vesznek részt egy csoport facilitátorral.
A tanterv a mindfulness-alapú stresszcsökkentési technikák biztosítására összpontosít a koragyermekkori nevelési környezetben.
|
A CHIME egy szakmai fejlesztő program, amely ismereteket és készségeket biztosít a kisgyermekkori pedagógusok figyelmének, együttérzésének és szociális-érzelmi tanulásának ápolásához.
A CHIME egy manuális tanterv, amelyet egy képzett facilitátor szállít.
A beavatkozás egy 2 órás áttekintésből és hét heti ülésből áll, amelyek mindegyike 90 percig tart.
A foglalkozások online vagy személyesen is megoldhatók.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevők várólistára kerülnek, hogy megkapják a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Kognitív és Affektív Mindfulness Skálán felülvizsgálva
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
A figyelem szabályozását, a tudatosságot, az elfogadást és a jelenre való figyelmes összpontosítást méri.
A skála 12 tételből áll, 5 fokozatú skálán értékelve.
Ezen a skálán a pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a tudatosság magasabb szintjét jelzik.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás az Önegyüttérzés skáláján – Rövid űrlap
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
Azt a hajlamot méri, hogy együttérzéssel, figyelmességgel és az elszigeteltség érzésével kezelje magát.
A skála 12 tételből áll, a pontszámok 12-60 között mozognak.
A magasabb pontszámok az önegyüttérzés magasabb szintjét jelzik.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás az Érzelemszabályozási kérdőíven
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
A kognitív újraértékelésre vagy a negatív érzelmek elnyomására való hajlamot méri.
Az újraértékelési skála 6 tételből áll, 6-42-ig terjedő pontszámokkal. az elnyomási skála 4 elemből áll, 4-28-ig terjedő pontszámokkal.
Az újraértékelés magasabb szintje és az elnyomás alacsonyabb szintje jobb érzelmi szabályozással jár.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás az érzelemszabályozás nehézségei skálán
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
Méri az érzelmi tudatosságot, a világosságot és a stratégiahasználatot, valamint az impulzuskontrollt.
A skála 36 tételből áll, 5 fokozatú skálán értékelve, az összpontszám 36-180 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmek szabályozására utalnak.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás az Emotion Stroopon
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
Online adminisztrált számítógépes feladat, amely azt méri, hogy mennyire képes felülbírálni az érzelmek figyelmi zavarását.
Az érzelmi és a semleges próbák reakcióidejében tapasztalható nagyobb különbség azt jelzi, hogy nagyobb nehézséget jelent az érzelmek okozta figyelemzavar felülbírálása.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás a módosított érzelmi exogén cuing paradigmán
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
Online adminisztrált számítógépes feladat, amely azt méri, hogy mennyire képes felülbírálni az érzelmek figyelmi zavarását.
Az inkongruens érzelmi próbák során a semleges érzelmi próbákhoz képest hosszabb reakcióidő azt jelzi, hogy nehezebb ellenállni az érzelmekből származó figyelmi beavatkozásoknak.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás a rövid Warwick-Edinburgh mentális jóléti intézkedésben
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
Egy Rasch által hitelesített kérdőív, amely megragadja a boldogság érzését, a társadalmi jólétet és az életminőséget.
A pontszámok 14 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb jóléti szintet jeleznek.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás a korai gyermekkori munkahelyi attitűd felmérésben
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
Egy kérdőív, amely értékeli a munkahelyi elégedettséget és támogatja a munkateher kezelhetőségét.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább negatív munkahelyi megítélést jeleznek.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás a Munkaigények skálán
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
A Child Care Worker Job Stress Inventoryból készült kérdőív részletesebb értékelést nyújt a szülők interakcióival és a gyermekek kihívást jelentő viselkedésével kapcsolatos stresszről.
A skála 16 tételből áll, 1-től 5-ig terjedő skálán értékelve.
Az összpontszám 16-80 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás az Erőfeszítés/Jutalom egyensúlyhiány skálán
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
Ez a kérdőív az erőfeszítések és a jutalom arányát méri, amelyet az emberek úgy érzik, hogy munkájukba fektetnek.
Az erőfeszítés-jutalom egyensúlyhiány arányát az erőfeszítés pontszámaként számítják ki, amely 5 és 25 között van, osztva a jutalompontszámmal (11 és 55 között), szorozva egy korrekciós tényezővel.
A minimális pontszám 0, az 1 feletti értékek pedig kevésbé kedvezőek, és magas szintű erőfeszítést jeleznek a munkahelyi jutalomhoz képest.
|
1. hét, 9. hét
|
|
A nyál kortizol változása
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
A hipotalamusz hipofízis-mellékvese tengely reaktivitásának mérése.
A nyálat reggel és délután passzív nyálazással gyűjtik össze két egymást követő napon.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
A tanárok „Actiheart” készüléket viselnek a szívverések közötti intervallumok és a szív mozgásának mérésére három egymást követő napon az osztályteremben.
Az egymást követő különbségek négyzetgyökértéke a pulzusszám változékonyságának mértékeként kerül kiszámításra.
|
1. hét, 9. hét
|
|
Változás az osztálytermi értékelési pontozási rendszer érzelmi támogatási pontszámában
Időkeret: 1. hét, 9. hét
|
A tanári magatartás megfigyelése és kódolása az Érzelmi támogatás skála segítségével történik az osztálytermi értékelési pontozási rendszerből.
Az elsődleges eredmény az Érzelmi támogatás skála, amely a tanárok azon képességére összpontosít, hogy érzékeny és pozitív érzelmi légkört teremtsen az osztályteremben.
A pontszámok 0-tól 7-ig terjednek, a 7-es pontszám magasabb szintű érzelmi támogatást jelez.
|
1. hét, 9. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek önszabályozási feladat
Időkeret: 1. hét
|
Ezt az intézkedést a „Nagyítás” segítségével kezeljük. A gyerekeket arra utasítják, hogy reagáljanak az egyik báb utasításaira, de gátolják viselkedési válaszaikat egy másik bábra.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű önszabályozást jeleznek.
|
1. hét
|
|
Vezetői funkciók viselkedési besorolása – Óvoda
Időkeret: 1. hét
|
Ezt a kérdőívet a szülők vagy törvényes gyámok töltik ki, hogy felmérjék a gyermekek érzelmeinek és viselkedésének önszabályozását a mindennapi körülmények között.
Az összpontszámot t-score mérőszámmal értékelik, a magasabb pontszámok a végrehajtó funkciók magasabb nehézségi szintjét tükrözik.
|
1. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caron Clark, UNL
- Kutatásvezető: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .