- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04815252
Intervento di consapevolezza per gli educatori della prima infanzia (CHIME)
Testare l'efficacia iniziale di un intervento basato sulla consapevolezza e sulla compassione per sostenere il benessere tra i professionisti della prima infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In varie discipline, la scienza è chiara sul fatto che le relazioni precoci e la qualità delle cure precoci sono fondamentali per ottenere risultati positivi di sviluppo linguistico, cognitivo e sociale per i bambini piccoli e gli investimenti fatti nella prima infanzia si ripagano da soli. L'educazione della prima infanzia è un contesto critico per promuovere un'assistenza stimolante, reattiva e sensibile poiché un numero considerevole di bambini di età inferiore ai 5 anni trascorre del tempo in strutture di assistenza all'infanzia, con il 64% dei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni iscritti a cure non familiari fuori casa. Mentre vengono compiuti grandi sforzi per migliorare il benessere socio-emotivo dei bambini negli ambienti di assistenza all'infanzia, è stata prestata minore attenzione al benessere proprio degli educatori della prima infanzia (compresi gli insegnanti della prima infanzia). La ricerca che è stata condotta rileva che gli educatori della prima infanzia sperimentano alti livelli di angoscia, inclusi alti livelli di depressione e burnout. Inoltre, ricerche precedenti hanno rilevato che gli insegnanti in età scolare che si sentono oberati di lavoro e stressati mostrano un asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) alterato e livelli più elevati di esaurimento degli insegnanti sono correlati a livelli elevati di cortisolo negli studenti delle scuole elementari.
L'attuale studio testerà l'efficacia di un programma di riduzione dello stress basato sulla compassione e la consapevolezza di 8 settimane per gli educatori della prima infanzia, oltre a caratterizzare le relazioni dal benessere dell'educatore della prima infanzia all'autoregolamentazione del bambino. Gli insegnanti verranno assegnati a livello centrale a un gruppo di intervento oa una condizione di confronto in lista di attesa, con il gruppo in lista di attesa che riceve l'intervento dopo lo studio di 8 settimane. Prima dell'intervento, gli insegnanti di entrambi i gruppi completeranno le misurazioni del sondaggio sul loro benessere, consapevolezza e regolazione delle emozioni; compiti di regolazione delle emozioni; e valutazioni della fisiologia dello stress in classe. Saranno osservate le interazioni insegnante-bambino e sarà misurata l'autoregolazione dei bambini. Post-intervento saranno raccolti gli stessi provvedimenti del docente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Insegnanti/educatori:
- Fornire assistenza ai bambini di età compresa tra la nascita e i 6 anni
- Partecipare o iscriversi per partecipare eventualmente all'intervento di 8 settimane "Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators" (CHIME)
- persone che parlano inglese
- 19 anni o più.
Bambini:
- Età 3-6 anni
- Iscritto a un ambiente prescolare con un insegnante iscritto/iscritto per partecipare allo studio CHIME.
- Parlanti inglese o spagnolo
Genitori:
- Avere un bambino di età compresa tra 3 e 6 anni iscritto a una classe prescolare di un insegnante che partecipa allo studio.
- Parla e leggi inglese o spagnolo e
- Tutore legale
- 19 anni o più.
Criteri di esclusione:
*Non partecipante/iscritto per partecipare a CHIME
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CHIME Intervento
I partecipanti completeranno un intervento basato sulla compassione e la consapevolezza di 8 settimane con un facilitatore di gruppo.
Il curriculum si concentra sulla fornitura di tecniche di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza da utilizzare nell'ambiente educativo della prima infanzia.
|
CHIME è un programma di sviluppo professionale per fornire conoscenze e abilità per coltivare la consapevolezza, la compassione e l'apprendimento socio-emotivo degli educatori della prima infanzia.
CHIME è un curriculum manualizzato fornito da un facilitatore qualificato.
L'intervento consiste in una panoramica di 2 ore e sette sessioni settimanali, ciascuna della durata di 90 minuti.
Le sessioni possono essere erogate online o di persona.
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti vengono inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento sulla scala della consapevolezza cognitiva e affettiva rivista
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 9
|
Misura la regolazione dell'attenzione, la consapevolezza, l'accettazione e la focalizzazione consapevole sul presente.
La scala comprende 12 item valutati su una scala a 5 punti.
I punteggi su questa scala vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di consapevolezza.
|
Settimana 1, settimana 9
|
|
Cambiamento sulla scala dell'autocompassione - Forma breve
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 9
|
Misura la tendenza a trattare se stessi con compassione, consapevolezza e sentimenti di isolamento.
La scala comprende 12 item, con punteggi compresi tra 12 e 60.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di auto-compassione.
|
Settimana 1, Settimana 9
|
|
Modifica del questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 9
|
Misura la tendenza a impegnarsi nella rivalutazione cognitiva o nella soppressione delle emozioni negative.
La scala di rivalutazione comprende 6 item con punteggi compresi tra 6 e 42. la scala di soppressione comprende 4 item con punteggi compresi tra 4 e 28.
Livelli più alti di rivalutazione e livelli più bassi di soppressione sono associati a una migliore regolazione delle emozioni.
|
Settimana 1, Settimana 9
|
|
Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 9
|
Misura la consapevolezza emotiva, la chiarezza e l'uso della strategia e il controllo degli impulsi.
La scala comprende 36 item valutati su una scala a 5 punti, con punteggi totali compresi tra 36 e 180.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di difficoltà nel regolare le emozioni.
|
Settimana 1, Settimana 9
|
|
Cambio sull'Emotion Stroop
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 9
|
Attività computerizzata amministrata online che misura la capacità di ignorare l'interferenza dell'attenzione dovuta all'emozione.
Una maggiore differenza nei tempi di reazione per le prove emotive rispetto a quelle neutre indica una maggiore difficoltà nel superare l'interferenza dell'attenzione dovuta all'emozione.
|
Settimana 1, Settimana 9
|
|
Cambiamento sul paradigma del segnale esogeno emotivo modificato
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 9
|
Attività computerizzata amministrata online che misura la capacità di ignorare l'interferenza dell'attenzione dovuta all'emozione.
Tempi di reazione più lunghi durante prove emotive incongruenti rispetto a prove emotive neutre indicano una maggiore difficoltà a resistere all'interferenza dell'attenzione dovuta all'emozione.
|
Settimana 1, Settimana 9
|
|
Modifica della misura del benessere mentale Short Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 9
|
Un questionario convalidato da Rasch che cattura sentimenti di felicità, benessere sociale e qualità della vita.
I punteggi vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di benessere.
|
Settimana 1, Settimana 9
|
|
Cambiamento nell'indagine sull'atteggiamento nei confronti del lavoro della prima infanzia
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 9
|
Un questionario che valuta la soddisfazione sul posto di lavoro e supporta la gestione del carico di lavoro.
I punteggi vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano percezioni più negative sul posto di lavoro.
|
Settimana 1, settimana 9
|
|
Cambiamento sulla scala delle richieste di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 9
|
Tratto dal Child Care Worker Job Stress Inventory, questo questionario fornirà una valutazione più dettagliata dello stress correlato alle interazioni dei genitori e al comportamento problematico del bambino.
La scala comprende 16 item valutati su una scala da 1 a 5.
I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti indicativi di maggiore stress.
|
Settimana 1, settimana 9
|
|
Modifica sulla scala dello squilibrio Sforzo/Ricompensa
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 9
|
Questo questionario misura l'equilibrio tra impegno e ricompensa che le persone sentono di mettere nel proprio lavoro.
Il rapporto di squilibrio sforzo-ricompensa è calcolato come il punteggio dello sforzo, che va da 5 a 25, diviso per il punteggio della ricompensa (che va da 11 a 55) moltiplicato per un fattore di correzione.
Il punteggio minimo è 0 ei valori superiori a 1 sono meno favorevoli e indicano un alto livello di impegno rispetto alla ricompensa sul posto di lavoro.
|
Settimana 1, settimana 9
|
|
Variazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 9
|
Misura della reattività dell'asse ipotalamo ipofisi-surrene.
La saliva verrà raccolta per bava passiva al mattino e al pomeriggio per due giorni consecutivi.
|
Settimana 1, settimana 9
|
|
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 9
|
Gli insegnanti indosseranno un dispositivo "Actiheart" per misurare gli intervalli cardiaci tra i battiti e il movimento per tre giorni consecutivi in classe.
Il valore quadratico medio delle differenze successive verrà calcolato come misura della variabilità della frequenza cardiaca.
|
Settimana 1, Settimana 9
|
|
Modifica del sistema di punteggio della valutazione in classe Punteggio del supporto emotivo
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 9
|
Il comportamento dell'insegnante sarà osservato e codificato utilizzando la scala del supporto emotivo dal sistema di punteggio di valutazione della classe.
Il risultato primario è la scala del supporto emotivo, che si concentra sulla capacità degli insegnanti di creare un clima emotivo sensibile e positivo in classe.
I punteggi vanno da 0 a 7, con punteggi di 7 che indicano livelli più alti di supporto emotivo.
|
Settimana 1, settimana 9
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compito di autoregolamentazione del bambino
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Questa misura sarà gestita tramite "Zoom". Ai bambini viene chiesto di rispondere alle indicazioni di un burattino, ma di inibire le loro risposte comportamentali a un altro burattino.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoregolamentazione.
|
Settimana 1
|
|
Inventario di valutazione comportamentale della funzione esecutiva - Scuola materna
Lasso di tempo: Settimana 1
|
Questa misura del questionario sarà completata da genitori o tutori legali per valutare l'autoregolazione delle emozioni e del comportamento dei bambini nei contesti quotidiani.
Il punteggio totale è valutato su una metrica t-score, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di difficoltà nella funzione esecutiva.
|
Settimana 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caron Clark, UNL
- Investigatore principale: Holly Hatton-Bowers, UNL
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress, Psicologico
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
-
Center for Advanced Facial Plastic SurgeryCompletatoFatica | Stress, fisiologico | Risposta allo stress | Stress (Psicologia) | Partecipanti donne adulte sane | Stress, Psicologico | Percezione dello stress | Livelli di stress | Stress, cumulativo psicologicoStati Uniti
Prove cliniche su CHIAMATA
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato