- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04815252
Intervenção Mindfulness para Educadores da Primeira Infância (CHIME)
Testando a eficácia inicial de uma intervenção baseada em mindfulness e compaixão para apoiar o bem-estar entre profissionais da primeira infância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em várias disciplinas, a ciência é clara de que os relacionamentos iniciais e a qualidade dos cuidados iniciais são essenciais para alcançar resultados positivos de desenvolvimento linguístico, cognitivo e social para crianças pequenas e os investimentos feitos na primeira infância pagam por si mesmos. A educação infantil é um contexto crítico para a promoção de cuidados estimulantes, responsivos e sensíveis, pois um número substancial de crianças menores de 5 anos passa o tempo em creches, com 64% das crianças de 3 a 5 anos inscritas em cuidados não familiares fora de casa. Embora grandes esforços sejam feitos para melhorar o bem-estar socioemocional das crianças em ambientes de cuidados infantis, menos atenção tem sido dada ao próprio bem-estar dos educadores da primeira infância (incluindo os professores da primeira infância). A pesquisa realizada descobriu que os educadores da primeira infância experimentam altos níveis de sofrimento, incluindo altos níveis de depressão e esgotamento. Além disso, pesquisas anteriores descobriram que professores em idade escolar que se sentem sobrecarregados e estressados mostram um eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) alterado e níveis mais altos de esgotamento do professor estão relacionados a níveis elevados de cortisol em alunos do ensino fundamental.
O estudo atual testará a eficácia de um programa de redução de estresse baseado em compaixão e atenção plena de 8 semanas para educadores da primeira infância, bem como caracterizará as relações entre o bem-estar do educador da primeira infância e a autorregulação da criança. Os professores serão designados no nível do centro para um grupo de intervenção ou uma condição de comparação de lista de espera, com o grupo de lista de espera recebendo a intervenção após o estudo de 8 semanas. Antes da intervenção, os professores de ambos os grupos completarão as medidas de pesquisa de seu bem-estar, atenção plena e regulação emocional; tarefas de regulação emocional; e avaliações da fisiologia do estresse em sala de aula. As interações professor-criança serão observadas e a auto-regulação das crianças será medida. Após a intervenção, as mesmas medidas do professor serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Professores/educadores:
- Prestar cuidados a crianças desde o nascimento até aos 6 anos
- Participar ou se inscrever para eventualmente participar da intervenção de 8 semanas "Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators" (CHIME)
- falantes de inglês
- 19 anos de idade ou mais.
Crianças:
- 3-6 anos
- Inscrito em um ambiente pré-escolar com professores matriculados/inscritos para participar do estudo CHIME.
- Falantes de inglês ou espanhol
Pais:
- Ter uma criança de 3 a 6 anos matriculada em uma sala de pré-escola de uma professora participante do estudo.
- Falar e ler inglês ou espanhol e
- Guardião legal
- 19 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
*Não está participando/inscreveu-se para participar do CHIME
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção CHIME
Os participantes completarão uma intervenção de 8 semanas baseada em compaixão e atenção plena com um facilitador de grupo.
O currículo se concentra em fornecer técnicas de redução de estresse baseadas em mindfulness para uso no ambiente de educação infantil.
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O CHIME é um programa de desenvolvimento profissional para fornecer conhecimento e habilidades para nutrir a atenção plena, a compaixão e o aprendizado socioemocional do educador da primeira infância.
CHIME é um currículo manualizado entregue por um facilitador treinado.
A intervenção consiste em uma visão geral de 2 horas e sete sessões semanais, cada uma com duração de 90 minutos.
As sessões podem ser realizadas online ou presencialmente.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes são colocados em uma lista de espera para receber a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de atenção plena cognitiva e afetiva revisada
Prazo: Semana 1, semana 9
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Mede a regulação da atenção, consciência, aceitação e foco consciente no presente.
A escala compreende 12 itens classificados em uma escala de 5 pontos.
As pontuações nesta escala variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de atenção plena.
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Semana 1, semana 9
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Mudança na Escala de Autocompaixão - Forma Resumida
Prazo: Semana 1, Semana 9
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Mede a tendência de se tratar com compaixão, atenção plena e sentimentos de isolamento.
A escala é composta por 12 itens, com pontuações que variam de 12 a 60.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de autocompaixão.
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Semana 1, Semana 9
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Mudança no Questionário de Regulação Emocional
Prazo: Semana 1, Semana 9
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Mede a tendência de se envolver em reavaliação cognitiva ou supressão de emoções negativas.
A escala de reavaliação compreende 6 itens com pontuações variando de 6-42. a escala de supressão compreende 4 itens com pontuações variando de 4-28.
Níveis mais altos de reavaliação e níveis mais baixos de supressão estão associados a uma melhor regulação emocional.
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Semana 1, Semana 9
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Mudança na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções
Prazo: Semana 1, Semana 9
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Mede a consciência emocional, clareza e uso de estratégia e controle de impulso.
A escala compreende 36 itens classificados em uma escala de 5 pontos, com pontuações totais variando de 36 a 180.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldade em regular as emoções.
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Semana 1, Semana 9
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Mudança na Emoção Stroop
Prazo: Semana 1, Semana 9
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Tarefa computadorizada administrada on-line que mede a capacidade de substituir a interferência atencional da emoção.
Uma maior diferença nos tempos de reação para tentativas emocionais versus neutras indica maior dificuldade em superar a interferência atencional da emoção.
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Semana 1, Semana 9
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Mudança no Paradigma Exógeno Emocional Modificado
Prazo: Semana 1, Semana 9
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Tarefa computadorizada administrada on-line que mede a capacidade de substituir a interferência atencional da emoção.
Tempos de reação mais longos durante testes emocionais incongruentes em relação aos testes emocionais neutros indicam maior dificuldade em resistir à interferência atencional da emoção.
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Semana 1, Semana 9
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Mudança na Medida Breve de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Semana 1, Semana 9
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Um questionário validado por Rasch que capta sentimentos de felicidade, bem-estar social e qualidade de vida.
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de bem-estar.
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Semana 1, Semana 9
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Mudança na Pesquisa de Atitude no Trabalho na Primeira Infância
Prazo: Semana 1, semana 9
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Um questionário que avalia a satisfação no local de trabalho e oferece suporte e capacidade de gerenciamento da carga de trabalho.
As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando percepções mais negativas no local de trabalho.
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Semana 1, semana 9
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Mudança na escala de demandas de trabalho
Prazo: Semana 1, semana 9
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Retirado do Inventário de Estresse no Trabalho do Trabalhador de Cuidados Infantis, este questionário fornecerá uma avaliação mais detalhada do estresse relacionado às interações dos pais e ao comportamento desafiador da criança.
A escala compreende 16 itens classificados em uma escala de 1 a 5.
As pontuações totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior estresse.
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Semana 1, semana 9
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Mudança na escala de desequilíbrio Esforço/Recompensa
Prazo: Semana 1, semana 9
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Este questionário mede o equilíbrio de esforço relativo à recompensa que as pessoas sentem que estão colocando em seu trabalho.
A relação de desequilíbrio esforço-recompensa é calculada como a pontuação de esforço, que varia de 5 a 25, dividida pela pontuação de recompensa (variando de 11 a 55) multiplicada por um fator de correção.
A pontuação mínima é 0 e valores acima de 1 são menos favoráveis e indicam alto nível de esforço em relação à recompensa no local de trabalho.
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Semana 1, semana 9
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Alteração no cortisol salivar
Prazo: Semana 1, semana 9
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Medida da reatividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
A saliva será coletada por saliva passiva pela manhã e à tarde por dois dias consecutivos.
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Semana 1, semana 9
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Semana 1, Semana 9
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Os professores usarão um dispositivo 'Actiheart' para medir os intervalos entre os batimentos cardíacos e o movimento por três dias consecutivos na sala de aula.
A raiz quadrada média de diferenças sucessivas será calculada como uma medida da variabilidade da frequência cardíaca.
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Semana 1, Semana 9
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Mudança na pontuação do Suporte Emocional do Sistema de Pontuação de Avaliação em Sala de Aula
Prazo: Semana 1, semana 9
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O comportamento do professor será observado e codificado usando a escala de Apoio Emocional do Classroom Assessment Scoring System.
O resultado primário é a escala de Apoio Emocional, que se centra na capacidade dos professores para criar um clima emocional sensível e positivo na sala de aula.
As pontuações variam de 0 a 7, com pontuações de 7 indicando níveis mais altos de suporte emocional.
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Semana 1, semana 9
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de autorregulação da criança
Prazo: Semana 1
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Esta medida será administrada através do 'Zoom'. As crianças são instruídas a responder às instruções de um fantoche, mas inibir suas respostas comportamentais a outro fantoche.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autorregulação.
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Semana 1
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Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva - Pré-escolar
Prazo: Semana 1
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Este questionário será preenchido pelos pais ou responsáveis legais para avaliar a auto-regulação da emoção e do comportamento das crianças em ambientes cotidianos.
A pontuação total é avaliada em uma métrica de pontuação t, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de dificuldade na função executiva.
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Semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caron Clark, UNL
- Investigador principal: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
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- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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