- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815252
Mindfulness-intervention för småbarnspedagoger (CHIME)
Testa den initiala effektiviteten av en Mindfulness Compassion-baserad intervention för att stödja välbefinnande bland yrkesverksamma inom tidig barndom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över olika discipliner är vetenskapen tydlig att tidiga relationer och kvaliteten på tidig vård är centrala för att uppnå positiva språkliga, kognitiva och sociala utvecklingsresultat för små barn och investeringar som görs i tidig barndom betalar sig själva. Småbarnsfostran är en kritisk kontext för att främja stimulerande, lyhörd och känslig omsorg eftersom ett stort antal barn under 5 år tillbringar tid i barnomsorg, med 64 % av barn i åldern 3 till 5 år inskrivna i icke-anhörigvård utanför hemmet. Även om stora ansträngningar görs för att förbättra barnens sociala känslomässiga välbefinnande i barnomsorgsmiljöer, har mindre uppmärksamhet ägnats småbarnspedagogers (inklusive småbarnslärares) eget välbefinnande. Forskning som har genomförts visar att pedagoger i tidig barndom upplever höga nivåer av ångest, inklusive höga nivåer av depression och utbrändhet. Dessutom har tidigare forskning visat att lärare i skolåldern känner sig överarbetade och överstressade visar en förändrad hypotalamus-hypofys-binjureaxel (HPA) och högre nivåer av lärares utbrändhet är relaterad till förhöjda kortisolnivåer hos grundskoleelever.
Den aktuella studien kommer att testa effektiviteten av ett 8-veckors medkänsla och mindfulness-baserat stressreduceringsprogram för pedagoger i tidig barndom, samt karakterisera relationer från pedagogers välbefinnande till barns självreglering. Lärare kommer på centernivå att tilldelas en interventionsgrupp eller ett villkor för jämförelse av väntelistor, där väntelistagruppen får interventionen efter den 8 veckor långa studien. Före-intervention kommer lärare i båda grupperna att genomföra enkätmätningar av deras välbefinnande, mindfulness och känsloreglering; känsloreglerande uppgifter; och bedömningar av stressfysiologi i klassrummet. Lärare-barn interaktioner kommer att observeras och barns självreglering kommer att mätas. Efter insats kommer samma läraråtgärder att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lärare/pedagoger:
- Ge vård till barn från födseln upp till 6 år
- Att delta i, eller är registrerad för att så småningom delta i, den 8-veckors interventionen "Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators" (CHIME)
- engelsktalare
- 19 år eller äldre.
Barn:
- Ålder 3-6 år
- Inskriven i en förskolemiljö med en lärare inskriven/registrerad för att delta i CHIME-studien.
- Engelsk- eller spansktalande
Föräldrar:
- Ha ett barn i åldern 3-6 år som är inskrivet i ett förskoleklassrum hos en lärare som deltar i studien.
- Tala och läsa engelska eller spanska och
- Förmyndare
- 19 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
*Inte deltar/registrerad för att delta i CHIME
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHIME Intervention
Deltagarna kommer att genomföra en 8 veckor lång medkänsla och mindfulness-baserad intervention med en grupphandledare.
Läroplanen fokuserar på att tillhandahålla mindfulness-baserade stressreducerande tekniker för användning i tidig barndomsutbildning.
|
CHIME är ett professionellt utvecklingsprogram för att ge kunskaper och färdigheter för att främja mindfulness, medkänsla och socio-emotionellt lärande för pedagoger.
CHIME är en manualiserad läroplan som levereras av en utbildad handledare.
Interventionen består av en 2-timmarsöversikt och sju veckopass, vardera på 90 minuter.
Sessioner kan levereras online eller personligen.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna placeras på en väntelista för att få insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på skalan för kognitiv och affektiv mindfulness Reviderad
Tidsram: Vecka 1, vecka 9
|
Mäter uppmärksamhetsreglering, medvetenhet, acceptans och medveten fokus på nuet.
Skalan består av 12 punkter betygsatta på en 5-gradig skala.
Poäng på denna skala sträcker sig från 12-60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
Vecka 1, vecka 9
|
|
Förändring på Self Compassion-skalan - Kortform
Tidsram: Vecka 1, Vecka 9
|
Mäter tendensen att behandla sig själv med medkänsla, mindfulness och känslor av isolering.
Skalan består av 12 poster, med poäng från 12-60.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
|
Vecka 1, Vecka 9
|
|
Ändring av frågeformuläret för emotionsreglering
Tidsram: Vecka 1, Vecka 9
|
Mäter tendensen att engagera sig i kognitiv omvärdering eller undertryckande av negativa känslor.
Omvärderingsskalan omfattar 6 poster med poäng från 6-42. undertryckningsskalan består av 4 poster med poäng från 4-28.
Högre nivåer av omvärdering och lägre nivåer av undertryckande är förknippade med bättre känsloreglering.
|
Vecka 1, Vecka 9
|
|
Förändring på skalan för svårigheter med att reglera känslor
Tidsram: Vecka 1, Vecka 9
|
Mäter emotionell medvetenhet, tydlighet och strategianvändning och impulskontroll.
Skalan består av 36 punkter betygsatta på en 5-gradig skala, med totalpoäng från 36-180.
Högre poäng indikerar högre nivåer av svårigheter att reglera känslor.
|
Vecka 1, Vecka 9
|
|
Ändra på Emotion Stroop
Tidsram: Vecka 1, Vecka 9
|
Datoriserad uppgift administrerad online som mäter förmågan att åsidosätta uppmärksamhetsstörningar från känslor.
En större skillnad i reaktionstiderna för känslomässiga kontra neutrala försök tyder på större svårighet att överskugga uppmärksamhetsstörningar från känslor.
|
Vecka 1, Vecka 9
|
|
Förändring på det modifierade emotionella exogena Cuing-paradigmet
Tidsram: Vecka 1, Vecka 9
|
Datoriserad uppgift administrerad online som mäter förmågan att åsidosätta uppmärksamhetsstörningar från känslor.
Längre reaktionstider under inkongruenta känslomässiga prövningar i förhållande till neutrala känslomässiga prövningar indikerar större svårighet att motstå uppmärksamhetsstörningar från känslor.
|
Vecka 1, Vecka 9
|
|
Ändra på kort Warwick-Edinburgh mentalt välbefinnande
Tidsram: Vecka 1, Vecka 9
|
Ett Rasch-validerat frågeformulär som fångar känslor av lycka, socialt välbefinnande och livskvalitet.
Poäng varierar från 14-70, med högre poäng som indikerar högre nivåer av välbefinnande.
|
Vecka 1, Vecka 9
|
|
Ändring i The Early Childhood Job Attitude Survey
Tidsram: Vecka 1, vecka 9
|
Ett frågeformulär som utvärderar tillfredsställelse på arbetsplatsen och stöder och hanterar arbetsbelastningen.
Poäng varierar från 5-25, med högre poäng tyder på mer negativa arbetsplatsuppfattningar.
|
Vecka 1, vecka 9
|
|
Förändring på skalan Job Demands
Tidsram: Vecka 1, vecka 9
|
Detta frågeformulär, hämtat från Child Care Worker Job Stress Inventory, kommer att ge en mer detaljerad bedömning av stress relaterad till förälderinteraktioner och utmanande barns beteende.
Skalan omfattar 16 artiklar betygsatta på en skala från 1-5.
Totalpoäng varierar från 16-80, med högre poäng tyder på större stress.
|
Vecka 1, vecka 9
|
|
Ändra på skalan The Effort/Reward obalans
Tidsram: Vecka 1, vecka 9
|
Detta frågeformulär mäter balansen mellan ansträngning i förhållande till belöning som människor känner att de lägger ner på sitt arbete.
Obalansförhållandet mellan ansträngning och belöning beräknas som ansträngningspoäng, som sträcker sig från 5-25, dividerat med belöningspoäng (från 11-55) multiplicerat med en korrektionsfaktor.
Minsta poäng är 0 och värden över 1 är mindre gynnsamma och indikerar en hög ansträngningsnivå i förhållande till arbetsplatsbelöning.
|
Vecka 1, vecka 9
|
|
Förändring i salivkortisol
Tidsram: Vecka 1, vecka 9
|
Mått på reaktiviteten hos hypotalamus hypofys-binjureaxel.
Saliv kommer att samlas in med passiv dregling på morgonen och på eftermiddagen under två på varandra följande dagar.
|
Vecka 1, vecka 9
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariationen
Tidsram: Vecka 1, Vecka 9
|
Lärare kommer att bära en "Actiheart"-enhet för att mäta hjärtintervall och rörelser under tre på varandra följande dagar i klassrummet.
Rotmedelkvadrat för successiva skillnader kommer att beräknas som ett mått på hjärtfrekvensvariabilitet.
|
Vecka 1, Vecka 9
|
|
Förändring i klassrummets betygssystem för emotionellt stöd
Tidsram: Vecka 1, vecka 9
|
Lärarens beteende kommer att observeras och kodas med hjälp av skalan för emotionellt stöd från klassrumsbedömningssystemet.
Det primära resultatet är Emotional Support-skalan, som fokuserar på lärarnas förmåga att skapa ett känsligt och positivt känslomässigt klimat i klassrummet.
Poäng varierar från 0 till 7, med poäng på 7 indikerar högre nivåer av känslomässigt stöd.
|
Vecka 1, vecka 9
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självreglerande uppgift för barn
Tidsram: Vecka 1
|
Denna åtgärd kommer att administreras via "Zoom". Barn instrueras att svara på instruktioner från en marionett, men att hämma deras beteendemässiga reaktioner på en annan docka.
Poäng varierar från 0-100, med högre poäng tyder på högre nivåer av självreglering.
|
Vecka 1
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion - Förskola
Tidsram: Vecka 1
|
Detta frågeformulär kommer att fyllas i av föräldrar eller vårdnadshavare för att bedöma barns självreglering av känslor och beteende i vardagliga miljöer.
Den totala poängen är betygsatt på ett t-poängmått, med högre poäng som återspeglar högre svårighetsnivåer i exekutiv funktion.
|
Vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caron Clark, UNL
- Huvudutredare: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Jeon, L., Buettner, C. K., Grant, A. A., Jeon, L., Buettner, C. K., & Early, A. A. G. (2018). Early Childhood Teachers' Psychological Well-Being: Exploring Potential Predictors of Depression , Stress , and Emotional Exhaustion Early Childhood Teachers ' Psychological Well-Being : Exploring. Early Education and Development, 29(1), 53-69. https://doi.org/10.1080/10409289.2017.1341806
- Mamedova, S., & Redford, J. (2015). Early childhood program participation, From the National Household Education Surveys Program of 2012. Washington D.C.
- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20336
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .