- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815252
Achtsamkeitsintervention für frühkindliche Pädagogen (CHIME)
Testen der anfänglichen Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit und Mitgefühl basierenden Intervention zur Unterstützung des Wohlbefindens von frühpädagogischen Fachkräften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über alle Disziplinen hinweg ist die Wissenschaft klar, dass frühe Beziehungen und die Qualität der frühen Betreuung von zentraler Bedeutung für die Erzielung positiver sprachlicher, kognitiver und sozialer Entwicklungsergebnisse kleiner Kinder sind und dass sich die in die frühe Kindheit getätigten Investitionen auszahlen. Die frühkindliche Bildung ist ein entscheidender Kontext für die Förderung einer anregenden, reaktionsschnellen und einfühlsamen Betreuung, da eine beträchtliche Anzahl von Kindern unter 5 Jahren Zeit in Kinderbetreuungseinrichtungen verbringt und 64 % der Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren in nicht-pflegerischer Betreuung eingeschrieben sind draußen. Während große Anstrengungen unternommen werden, um das soziale und emotionale Wohlbefinden der Kinder in Kinderbetreuungsumgebungen zu verbessern, wurde dem eigenen Wohlergehen der frühpädagogischen Erzieher (einschließlich der frühpädagogischen Lehrkräfte) weniger Aufmerksamkeit geschenkt. Untersuchungen haben ergeben, dass frühpädagogische Erzieher einem hohen Maß an Stress ausgesetzt sind, einschließlich eines hohen Ausmaßes an Depressionen und Burnout. Darüber hinaus haben frühere Untersuchungen ergeben, dass Lehrer im schulpflichtigen Alter, die sich überlastet und überlastet fühlen, eine veränderte Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) aufweisen und ein höheres Maß an Lehrer-Burnout mit erhöhten Cortisolspiegeln bei Grundschülern zusammenhängt.
Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit eines 8-wöchigen, auf Mitgefühl und Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms für Erzieher im frühen Kindesalter testen und die Zusammenhänge zwischen dem Wohlbefinden von Erziehern im frühen Kindesalter und der Selbstregulierung des Kindes charakterisieren. Die Lehrer werden auf Zentrumsebene einer Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Vergleichsbedingung zugewiesen, wobei die Wartelistengruppe die Intervention nach der 8-wöchigen Studie erhält. Vor der Intervention werden die Lehrer beider Gruppen Umfragen zu ihrem Wohlbefinden, ihrer Achtsamkeit und ihrer Emotionsregulation durchführen. Aufgaben zur Emotionsregulation; und Beurteilungen der Stressphysiologie im Klassenzimmer. Es werden Lehrer-Kind-Interaktionen beobachtet und die Selbstregulation der Kinder gemessen. Nach der Intervention werden die gleichen Lehrermaßnahmen erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lehrer/Erzieher:
- Betreuung von Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren
- Sie nehmen an der 8-wöchigen Intervention „Cultivating Healthy Intentional, Mindful Educators“ (CHIME) teil oder sind für eine eventuelle Teilnahme angemeldet
- englischsprachige
- 19 Jahre oder älter.
Kinder:
- Im Alter von 3-6 Jahren
- Eingeschrieben in einer Vorschuleinrichtung mit eingeschriebenen/angemeldeten Lehrern zur Teilnahme an der CHIME-Studie.
- Englisch- oder Spanischsprachige
Eltern:
- Nehmen Sie ein Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren in die Vorschulklasse eines an der Studie teilnehmenden Lehrers auf.
- Sprechen und lesen Sie Englisch oder Spanisch und
- Erziehungsberechtigter
- 19 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
*Keine Teilnahme/Anmeldung zur Teilnahme an CHIME
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CHIME-Intervention
Die Teilnehmer absolvieren eine 8-wöchige auf Mitgefühl und Achtsamkeit basierende Intervention mit einem Gruppenleiter.
Der Lehrplan konzentriert sich auf die Bereitstellung achtsamkeitsbasierter Stressreduktionstechniken für den Einsatz in der frühkindlichen Bildungsumgebung.
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CHIME ist ein berufliches Entwicklungsprogramm zur Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten zur Förderung der Achtsamkeit, des Mitgefühls und des sozioemotionalen Lernens von frühpädagogischen Pädagogen.
CHIME ist ein manueller Lehrplan, der von einem ausgebildeten Moderator bereitgestellt wird.
Die Intervention besteht aus einer zweistündigen Übersicht und sieben wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 90 Minuten.
Sitzungen können online oder persönlich durchgeführt werden.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung auf der Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit überarbeitet
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Misst die Regulierung der Aufmerksamkeit, das Bewusstsein, die Akzeptanz und die achtsame Konzentration auf die Gegenwart.
Die Skala umfasst 12 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden.
Die Werte auf dieser Skala reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
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Woche 1, Woche 9
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Veränderung auf der Skala des Selbstmitgefühls – Kurzform
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Misst die Tendenz, sich selbst mit Mitgefühl, Achtsamkeit und dem Gefühl der Isolation zu begegnen.
Die Skala umfasst 12 Items mit Werten zwischen 12 und 60.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin.
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Woche 1, Woche 9
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Änderung am Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Misst die Tendenz zur kognitiven Neubewertung oder Unterdrückung negativer Emotionen.
Die Neubewertungsskala umfasst 6 Items mit Werten zwischen 6 und 42. Die Unterdrückungsskala besteht aus 4 Items mit Werten zwischen 4 und 28.
Ein höheres Maß an Neubewertung und ein geringeres Maß an Unterdrückung sind mit einer besseren Emotionsregulation verbunden.
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Woche 1, Woche 9
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Änderung auf der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“.
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Misst emotionales Bewusstsein, Klarheit und Strategieeinsatz sowie Impulskontrolle.
Die Skala umfasst 36 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 180.
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hin.
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Woche 1, Woche 9
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Veränderung am Emotion Stroop
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Computergestützte, online verwaltete Aufgabe, die die Fähigkeit misst, Aufmerksamkeitsstörungen durch Emotionen zu überwinden.
Ein größerer Unterschied in den Reaktionszeiten bei emotionalen und neutralen Versuchen weist auf eine größere Schwierigkeit hin, Aufmerksamkeitsstörungen durch Emotionen zu überwinden.
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Woche 1, Woche 9
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Änderung des modifizierten emotionalen exogenen Cuing-Paradigmas
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Computergestützte, online verwaltete Aufgabe, die die Fähigkeit misst, Aufmerksamkeitsstörungen durch Emotionen zu überwinden.
Längere Reaktionszeiten bei inkongruenten emotionalen Versuchen im Vergleich zu neutralen emotionalen Versuchen weisen auf größere Schwierigkeiten hin, der Aufmerksamkeitsstörung durch Emotionen zu widerstehen.
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Woche 1, Woche 9
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Änderung der kurzen Messung des psychischen Wohlbefindens von Warwick-Edinburgh
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Ein von Rasch validierter Fragebogen, der Glücksgefühle, soziales Wohlbefinden und Lebensqualität erfasst.
Die Werte liegen zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte auf ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
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Woche 1, Woche 9
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Änderung in der Umfrage zur frühkindlichen Berufseinstellung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Ein Fragebogen, der die Zufriedenheit am Arbeitsplatz sowie die Unterstützung und Bewältigung der Arbeitsbelastung bewertet.
Die Werte liegen zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf eine negativere Wahrnehmung am Arbeitsplatz hinweisen.
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Woche 1, Woche 9
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Veränderung auf der Skala „Jobanforderungen“.
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Dieser Fragebogen stammt aus dem Job-Stress-Inventar für Kinderbetreuer und bietet eine detailliertere Bewertung des Stresses im Zusammenhang mit Elterninteraktionen und herausforderndem Verhalten des Kindes.
Die Skala umfasst 16 Items, die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
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Woche 1, Woche 9
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Änderung auf der Skala des Ungleichgewichts zwischen Aufwand und Belohnung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Dieser Fragebogen misst das Gleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung, das die Menschen ihrer Meinung nach in ihre Arbeit stecken.
Das Ungleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung wird berechnet, indem der Aufwandswert, der zwischen 5 und 25 liegt, durch den Belohnungswert (im Bereich von 11 und 55) geteilt und mit einem Korrekturfaktor multipliziert wird.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und Werte über 1 sind ungünstiger und weisen auf ein hohes Maß an Anstrengung im Verhältnis zur Belohnung am Arbeitsplatz hin.
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Woche 1, Woche 9
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Veränderung des Cortisols im Speichel
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Maß für die Reaktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse.
Der Speichel wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen morgens und nachmittags durch passives Sabbern gesammelt.
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Woche 1, Woche 9
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Die Lehrer werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen im Klassenzimmer ein „Actiheart“-Gerät tragen, um Herzschlagintervalle und Bewegungen zu messen.
Der quadratische Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen wird als Maß für die Herzfrequenzvariabilität berechnet.
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Woche 1, Woche 9
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Änderung des Bewertungssystems für emotionale Unterstützung im Klassenzimmer
Zeitfenster: Woche 1, Woche 9
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Das Verhalten des Lehrers wird anhand der Skala „Emotionale Unterstützung“ des Classroom Assessment Scoring Systems beobachtet und kodiert.
Das primäre Ergebnis ist die Skala „Emotionale Unterstützung“, die sich auf die Fähigkeit der Lehrer konzentriert, ein sensibles und positives emotionales Klima im Klassenzimmer zu schaffen.
Die Werte reichen von 0 bis 7, wobei Werte von 7 ein höheres Maß an emotionaler Unterstützung anzeigen.
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Woche 1, Woche 9
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabe zur Selbstregulierung des Kindes
Zeitfenster: Woche 1
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Diese Maßnahme wird über „Zoom“ verwaltet. Kinder werden angewiesen, auf Anweisungen einer Puppe zu reagieren, ihre Verhaltensreaktionen gegenüber einer anderen Puppe jedoch zu hemmen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstregulierung hinweisen.
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Woche 1
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Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion – Vorschule
Zeitfenster: Woche 1
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Diese Fragebogenmaßnahme wird von Eltern oder Erziehungsberechtigten ausgefüllt, um die Selbstregulierung von Emotionen und Verhaltensweisen der Kinder im Alltag zu beurteilen.
Die Gesamtpunktzahl wird anhand einer T-Score-Metrik bewertet, wobei höhere Punktzahlen höhere Schwierigkeitsgrade in der Führungsfunktion widerspiegeln.
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Woche 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caron Clark, UNL
- Hauptermittler: Holly Hatton-Bowers, UNL
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- Cassidy, D. J., Lippard, C., King, E. K., & Lower, J. K. (2019). Improving the Lives of Teachers in the Early Care and Education Field to Better Support Children and Families. Family Relations. https://doi.org/10.1111/fare.12362
- Curbow, B., Spratt, K., Ungaretti, A., McDonnell, K., & Breckler, S. (2000). Development of the child care worker job stress inventory. Early Childhood Research Quarterly, 15(4), 515-536. https://doi.org/10.1016/S0885-2006(01)00068-0
- Feldman, G., Hayes, A., Kumar, S., Greeson, J., & Laurenceau, J. (2007). Mindfulness and Emotion Regulation: The Development and Initial Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R). Journal of Psychopathology and Behavioral Assesssment, 29, 177-190. https://doi.org/10.1007/s10862-006-9035-8
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Gioia, G. A., Espy, K. A., & Isquith, P. K. (2003). BRIEF-P: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Gotlib IH, McCann CD. Construct accessibility and depression: an examination of cognitive and affective factors. J Pers Soc Psychol. 1984 Aug;47(2):427-39. doi: 10.1037//0022-3514.47.2.427.
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- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
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- McClelland, M. M., & Wanless, S. B. (2012). Growing up with assets and risks: The importance of self-regulation for academic achievement. Research in Human Development, 9(4), 278-297. https://doi.org/10.1080/15427609.2012.729907
- Neff, K. D. (2003). Measure - Self-Compassion Scale (SCS). Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Oberle E, Schonert-Reichl KA. Stress contagion in the classroom? The link between classroom teacher burnout and morning cortisol in elementary school students. Soc Sci Med. 2016 Jun;159:30-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.04.031. Epub 2016 Apr 24.
- Roberts, A., LoCasale-Crouch, J., Hamre, B., & DeCoster, J. (2016). Exploring Teachers' Depressive Symptoms, Interaction Quality, and Children's Social-Emotional Development in Head Start. Early Education and Development, 27(5), 642-654. https://doi.org/10.1080/10409289.2016.1127088
- Carlson SM. Developmentally sensitive measures of executive function in preschool children. Dev Neuropsychol. 2005;28(2):595-616. doi: 10.1207/s15326942dn2802_3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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