Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypy imunitních buněk během COVID-19 (IMMUNO-COVID)

24. března 2021 aktualizováno: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Změny vrozených a adaptivních imunitních buněk v průběhu SARS CoV-2 pneumonie

Pokračující pandemie způsobená těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS CoV-2) infikovala více než sto dvacet milionů lidí po celém světě rok po svém vypuknutí s úmrtností téměř 2 %. Onemocnění způsobené koronavirem 2019 (tj. COVID-19) je spojeno s širokou škálou klinických příznaků. Protože primárním místem virové invaze jsou horní cesty dýchací, nejčastější komplikací je plicní infekce. Většina infikovaných pacientů je asymptomatická nebo trpí mírnou nebo středně těžkou formou onemocnění (80 %). U menší části (15 %) se vyvine těžká pneumonie s proměnlivou úrovní hypoxie, která může vyžadovat hospitalizaci kvůli oxygenoterapii. V nejzávažnějších případech (5 %) se pacienti vyvinou do kritického onemocnění s orgánovým selháním, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS). V této fázi je téměř v 70 % nutná invazivní mechanická ventilace a nemocniční mortalita stoupá na 37 %.

Imunitní buňky jsou klíčovými hráči během infekce SARS CoV-2 a bylo hlášeno několik změn včetně deplece lymfocytů (T, B a NK) a monocytů a vyčerpání buněk. Takové změny byly mnohem výraznější u pacientů s nejtěžší formou onemocnění. Kromě toho se také poukázalo na dysregulovanou prozánětlivou odpověď jako na potenciální mechanismus poškození plic. A konečně, COVID-19 je spojen s neočekávaně vysokým výskytem trombózy, která je pravděpodobně důsledkem virové invaze endoteliálních buněk.

Cílem výzkumných pracovníků je prospektivně prozkoumat změny vrozených a adaptivních imunitních buněk během akutní i zotavovací fáze pneumonie SARS CoV-2. Průtoková a spektrální cytometrie bude použita k provedení profilování hlubokých podmnožin se zaměřením na T, B, NK, NKT, gama-gelta T, monocyty a dendritické buňky. Každý specifický buněčný typ bude dále charakterizován pomocí markerů aktivace/inhibice, maturace/diferenciace a senescence, stejně jako chemokinových receptorů.

Specificita paměti T-buněk bude zkoumána pomocí specifického pentameru SARS CoV-2. Aktivace krevních destiček a cirkulující mikročástice budou zkoumány pomocí průtokové cytometrie. Sérové ​​protilátky SARS CoV-2 (IgA, IgM, IgG), sérové ​​cytokiny a sérové ​​biomarkery alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk budou analyzovány pomocí ELISA a budou korelovat se závažností onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupinu COVID-19 budou tvořit pacienti s první epizodou SARS CoV-2 pneumonie a vyžadující hospitalizaci buď na oddělení nebo na jednotce intenzivní péče.

Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví dárci krve z Etablissement Français du Sang (EFS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Laboratorně potvrzená infekce SARS CoV-2 (pozitivní RT-PCR).
  • Neprůhlednost zabroušeného skla na počítačové tomografii hrudníku
  • Doba od přijetí do nemocnice do zařazení < nebo rovna 72 hodinám

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Pod zákonným omezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profilování buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 0
Stanovení populace buněk pomocí spektrální cytometrie PBMC.
Den 0
Profilování buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 7
Stanovení populace buněk pomocí spektrální cytometrie PBMC.
Den 7
Profilování buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 14
Stanovení populace buněk pomocí spektrální cytometrie PBMC.
Den 14
Profilování buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 28
Stanovení populace buněk pomocí spektrální cytometrie PBMC.
Den 28
Profilování buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 90
Stanovení populace buněk pomocí spektrální cytometrie PBMC.
Den 90
Profilování buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 180
Stanovení populace buněk pomocí spektrální cytometrie PBMC.
Den 180
Funkční stav buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 0
Stanovení funkčního stavu imunitních buněk pomocí spektrální cytometrie
Den 0
Funkční stav buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 7
Stanovení funkčního stavu imunitních buněk pomocí spektrální cytometrie
Den 7
Funkční stav buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 14
Stanovení funkčního stavu imunitních buněk pomocí spektrální cytometrie
Den 14
Funkční stav buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 28
Stanovení funkčního stavu imunitních buněk pomocí spektrální cytometrie
Den 28
Funkční stav buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 90
Stanovení funkčního stavu imunitních buněk pomocí spektrální cytometrie
Den 90
Funkční stav buněk vrozené a adaptivní imunity během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 180
Stanovení funkčního stavu imunitních buněk pomocí spektrální cytometrie
Den 180
Sérové ​​protilátky IgA, IgM a IgG během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 0
Měření sérových protilátek SARS CoV-2 IgA, IgM a IgG pomocí Elisa.
Den 0
Sérové ​​protilátky IgA, IgM a IgG během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 7
Měření sérových protilátek SARS CoV-2 IgA, IgM a IgG pomocí Elisa.
Den 7
Sérové ​​protilátky IgA, IgM a IgG během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 14
Měření sérových protilátek SARS CoV-2 IgA, IgM a IgG pomocí Elisa.
Den 14
Sérové ​​protilátky IgA, IgM a IgG během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 28
Měření sérových protilátek SARS CoV-2 IgA, IgM a IgG pomocí Elisa.
Den 28
Sérové ​​protilátky IgA, IgM a IgG během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 90
Měření sérových protilátek SARS CoV-2 IgA, IgM a IgG pomocí Elisa.
Den 90
Sérové ​​protilátky IgA, IgM a IgG během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 180
Měření sérových protilátek SARS CoV-2 IgA, IgM a IgG pomocí Elisa.
Den 180
Aktivace krevních destiček a hodnocení cirkulujících mikročástic během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 0
Stanovení aktivace krevních destiček a hladiny cirkulujících mikročástic pomocí průtokové cytometrie.
Den 0
Aktivace krevních destiček a hodnocení cirkulujících mikročástic během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 7
Stanovení aktivace krevních destiček a hladiny cirkulujících mikročástic pomocí průtokové cytometrie.
Den 7
Aktivace krevních destiček a hodnocení cirkulujících mikročástic během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 14
Stanovení aktivace krevních destiček a hladiny cirkulujících mikročástic pomocí průtokové cytometrie.
Den 14
Aktivace krevních destiček a hodnocení cirkulujících mikročástic během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 28
Stanovení aktivace krevních destiček a hladiny cirkulujících mikročástic pomocí průtokové cytometrie.
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová koncentrace prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v reakci na infekci SARS CoV-2.
Časové okno: Den 0
Měření ILlp, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFa, IFNy, CRTP-6 pomocí Elisa.
Den 0
Sérová koncentrace prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v reakci na infekci SARS CoV-2.
Časové okno: Den 7
Měření ILlp, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFa, IFNy, CRTP-6 pomocí Elisa.
Den 7
Sérová koncentrace prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v reakci na infekci SARS CoV-2.
Časové okno: Den 14
Měření ILlp, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFa, IFNy, CRTP-6 pomocí Elisa.
Den 14
Sérová koncentrace prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v reakci na infekci SARS CoV-2.
Časové okno: Den 28
Měření ILlp, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFa, IFNy, CRTP-6 pomocí Elisa.
Den 28
Sérová koncentrace prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v reakci na infekci SARS CoV-2.
Časové okno: Den 90
Měření ILlp, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFa, IFNy, CRTP-6 pomocí Elisa.
Den 90
Sérová koncentrace prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v reakci na infekci SARS CoV-2.
Časové okno: Den 180
Měření ILlp, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFa, IFNy, CRTP-6 pomocí Elisa.
Den 180
Biomarkery sérových alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 0
Měření KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 pomocí ELISA.
Den 0
Biomarkery sérových alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 7
Měření KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 pomocí ELISA.
Den 7
Biomarkery sérových alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 14
Měření KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 pomocí ELISA.
Den 14
Biomarkery sérových alveolárních epiteliálních a endoteliálních buněk během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 28
Měření KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 pomocí ELISA.
Den 28
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 0
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 0
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 1
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 1
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 2
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 2
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 3
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 3
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 5
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 5
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 7
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 7
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 9
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 9
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 11
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 11
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 14
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 14
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 17
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 17
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 21
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 21
Kinetika exprese povrchových biomarkerů na neutrofilech (C64) a monocytech (CD169, HLA-DR) během infekce SARS CoV-2.
Časové okno: Den 28
Měření nCD64, mCD169 a mHLA-DR metodou VersaPOC jednokrokové rychlé průtokové cytometrie.
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Spolupracovníci

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Institut Paoli-Calmettes
Hôpital Européen Marseille
Beckman Coulter, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00756-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky periferní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit