COVID-19 동안의 면역 세포 표현형 (IMMUNO-COVID)
2021년 3월 24일 업데이트: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
SARS CoV-2 폐렴 진행 중 선천 및 적응 면역 세포의 변형
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS CoV-2)로 인한 현재 진행 중인 팬데믹은 발병 후 1년 만에 전 세계적으로 1억 2천만 명 이상을 감염시켰으며 치명률은 거의 2%에 달했습니다. 코로나바이러스 2019(즉, COVID-19)로 인한 질병은 광범위한 임상 증상과 관련이 있습니다. 바이러스 침입의 주요 부위는 상기도이기 때문에 폐 감염이 가장 흔한 합병증입니다. 대부분의 감염된 환자는 무증상이거나 경증 또는 중등도의 질병을 경험합니다(80%). 낮은 비율(15%)은 산소 요법을 위해 입원이 필요할 수 있는 다양한 수준의 저산소증을 동반한 중증 폐렴으로 발전합니다. 가장 심각한 경우(5%) 환자는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)과 같은 장기 부전을 동반한 심각한 질병으로 발전합니다. 이 단계에서 거의 70%에서 침습적 기계 환기가 필요하며 병원 사망률은 37%로 증가합니다.
면역 세포는 SARS CoV-2 감염 중 핵심 역할을 하며 림프구(T, B 및 NK), 단핵구 고갈 및 세포 고갈을 포함한 여러 변화가 보고되었습니다. 이러한 변화는 가장 심각한 형태의 질병을 가진 환자에서 훨씬 더 두드러졌습니다. 게다가 조절 장애가 있는 전염증성 반응도 폐 손상의 잠재적 메커니즘으로 지적되었습니다. 마지막으로, COVID-19는 예상외로 높은 혈전증 발병률과 관련이 있으며 이는 아마도 내피 세포의 바이러스 침입으로 인한 것일 수 있습니다.
연구자들은 SARS CoV-2 폐렴의 급성기 및 회복기 모두에서 선천성 및 적응성 면역 세포의 변화를 전향적으로 탐색하는 것을 목표로 합니다. T, B, NK, NKT, 감마-젤타 T, 단핵구 및 수지상 세포에 초점을 맞춘 심층 하위 집합 프로파일링을 수행하는 데 흐름 및 스펙트럼 세포측정이 사용됩니다. 각 특정 세포 유형은 케모카인 수용체뿐만 아니라 활성화/억제, 성숙/분화 및 노화의 마커를 사용하여 추가로 특성화될 것입니다.
특정 SARS CoV-2 오량체를 사용하여 T 세포 기억 특이성을 탐구합니다. 혈소판 활성화 및 순환하는 미립자는 유동 세포 계측법을 사용하여 탐색됩니다. 혈청 SARS CoV-2 항체(IgA, IgM, IgG), 혈청 사이토카인, 폐포 상피 및 내피 세포의 혈청 바이오마커는 ELISA를 사용하여 분석하고 질병의 중증도와 연관됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13003
- 모병
- Hopital Europeen Marseille
-
연락하다:
- Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD
- 전화번호: 33 0413427450
- 이메일: j.allardetservent@hopital-europeen.fr
-
연락하다:
- Philippe HALFON, MD, PhD
- 전화번호: 33 0413428120
- 이메일: philippe.halfon@alphabio.fr
-
Marseille, 프랑스, 13015
- 모병
- Hôpital Nord
-
연락하다:
- Marc LEONE, MD, PhD
- 이메일: m.leone@aph-hm.fr
-
부수사관:
- Amélie MENARD, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS CoV-2 폐렴의 첫 번째 에피소드를 나타내고 병동 또는 집중 치료실에 입원해야 하는 환자는 COVID-19 그룹을 구성합니다.
Etablissement Français du Sang(EFS)의 건강한 헌혈자가 대조군을 구성합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 실험실에서 SARS CoV-2 감염을 확인했습니다(양성 RT-PCR).
- 흉부 컴퓨터 단층촬영의 젖빛 유리 불투명도
- 입원에서 포함까지의 시간 < 또는 72시간
제외 기준:
- 임신한
- 법적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 프로파일링.
기간: 0일
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PBMC의 분광 세포측정법을 사용한 세포 집단의 결정.
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0일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 프로파일링.
기간: 7일차
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PBMC의 분광 세포측정법을 사용한 세포 집단의 결정.
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7일차
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 프로파일링.
기간: 14일
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PBMC의 분광 세포측정법을 사용한 세포 집단의 결정.
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14일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 프로파일링.
기간: 28일
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PBMC의 분광 세포측정법을 사용한 세포 집단의 결정.
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28일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 프로파일링.
기간: 90일
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PBMC의 분광 세포측정법을 사용한 세포 집단의 결정.
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90일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 프로파일링.
기간: 180일차
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PBMC의 분광 세포측정법을 사용한 세포 집단의 결정.
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180일차
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 기능 상태.
기간: 0일
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Spectral cytometry를 이용한 면역 세포의 기능 상태 결정
|
0일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 기능 상태.
기간: 7일차
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Spectral cytometry를 이용한 면역 세포의 기능 상태 결정
|
7일차
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 기능 상태.
기간: 14일
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Spectral cytometry를 이용한 면역 세포의 기능 상태 결정
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14일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 기능 상태.
기간: 28일
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Spectral cytometry를 이용한 면역 세포의 기능 상태 결정
|
28일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 기능 상태.
기간: 90일
|
Spectral cytometry를 이용한 면역 세포의 기능 상태 결정
|
90일
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SARS CoV-2 감염 중 선천 및 적응 면역 세포의 기능 상태.
기간: 180일차
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Spectral cytometry를 이용한 면역 세포의 기능 상태 결정
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180일차
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 IgA, IgM 및 IgG 항체.
기간: 0일
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Elisa를 사용한 혈청 SARS CoV-2 IgA, IgM 및 IgG 항체 측정.
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0일
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 IgA, IgM 및 IgG 항체.
기간: 7일차
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Elisa를 사용한 혈청 SARS CoV-2 IgA, IgM 및 IgG 항체 측정.
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7일차
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 IgA, IgM 및 IgG 항체.
기간: 14일
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Elisa를 사용한 혈청 SARS CoV-2 IgA, IgM 및 IgG 항체 측정.
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14일
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 IgA, IgM 및 IgG 항체.
기간: 28일
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Elisa를 사용한 혈청 SARS CoV-2 IgA, IgM 및 IgG 항체 측정.
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28일
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 IgA, IgM 및 IgG 항체.
기간: 90일
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Elisa를 사용한 혈청 SARS CoV-2 IgA, IgM 및 IgG 항체 측정.
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90일
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 IgA, IgM 및 IgG 항체.
기간: 180일차
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Elisa를 사용한 혈청 SARS CoV-2 IgA, IgM 및 IgG 항체 측정.
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180일차
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SARS CoV-2 감염 중 혈소판 활성화 및 순환 미세입자 평가.
기간: 0일
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유동 세포 계측법을 사용하여 혈소판 활성화 및 순환 미립자 수준 결정.
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0일
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SARS CoV-2 감염 중 혈소판 활성화 및 순환 미세입자 평가.
기간: 7일차
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유동 세포 계측법을 사용하여 혈소판 활성화 및 순환 미립자 수준 결정.
|
7일차
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SARS CoV-2 감염 중 혈소판 활성화 및 순환 미세입자 평가.
기간: 14일
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유동 세포 계측법을 사용하여 혈소판 활성화 및 순환 미립자 수준 결정.
|
14일
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SARS CoV-2 감염 중 혈소판 활성화 및 순환 미세입자 평가.
기간: 28일
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유동 세포 계측법을 사용하여 혈소판 활성화 및 순환 미립자 수준 결정.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS CoV-2 감염에 대한 염증 유발 및 항염증 사이토카인의 혈청 농도.
기간: 0일
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Elisa를 이용한 IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 측정.
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0일
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SARS CoV-2 감염에 대한 염증 유발 및 항염증 사이토카인의 혈청 농도.
기간: 7일차
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Elisa를 이용한 IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 측정.
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7일차
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SARS CoV-2 감염에 대한 염증 유발 및 항염증 사이토카인의 혈청 농도.
기간: 14일
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Elisa를 이용한 IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 측정.
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14일
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SARS CoV-2 감염에 대한 염증 유발 및 항염증 사이토카인의 혈청 농도.
기간: 28일
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Elisa를 이용한 IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 측정.
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28일
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SARS CoV-2 감염에 대한 염증 유발 및 항염증 사이토카인의 혈청 농도.
기간: 90일
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Elisa를 이용한 IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 측정.
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90일
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SARS CoV-2 감염에 대한 염증 유발 및 항염증 사이토카인의 혈청 농도.
기간: 180일차
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Elisa를 이용한 IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 측정.
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180일차
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 폐포 상피 및 내피 세포 바이오마커.
기간: 0일
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ELISA를 이용한 KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 측정.
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0일
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 폐포 상피 및 내피 세포 바이오마커.
기간: 7일차
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ELISA를 이용한 KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 측정.
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7일차
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 폐포 상피 및 내피 세포 바이오마커.
기간: 14일
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ELISA를 이용한 KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 측정.
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14일
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SARS CoV-2 감염 중 혈청 폐포 상피 및 내피 세포 바이오마커.
기간: 28일
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ELISA를 이용한 KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 측정.
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28일
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 0일
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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0일
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 1일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
|
1일차
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|
SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 2일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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2일차
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|
SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 3일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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3일차
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|
SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 5일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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5일차
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 7일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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7일차
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|
SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 9일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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9일차
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 11일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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11일차
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 14일
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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14일
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 17일
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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17일
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 21일차
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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21일차
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SARS CoV-2 감염 중 호중구(C64) 및 단핵구(CD169, HLA-DR)에 대한 표면 바이오마커 발현의 동역학.
기간: 28일
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VersaPOC 1단계 급속 유세포 분석법을 사용한 nCD64, mCD169 및 mHLA-DR 측정.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Qin C, Zhou L, Hu Z, Zhang S, Yang S, Tao Y, Xie C, Ma K, Shang K, Wang W, Tian DS. Dysregulation of Immune Response in Patients With Coronavirus 2019 (COVID-19) in Wuhan, China. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):762-768. doi: 10.1093/cid/ciaa248.
- Zheng M, Gao Y, Wang G, Song G, Liu S, Sun D, Xu Y, Tian Z. Functional exhaustion of antiviral lymphocytes in COVID-19 patients. Cell Mol Immunol. 2020 May;17(5):533-535. doi: 10.1038/s41423-020-0402-2. Epub 2020 Mar 19. No abstract available.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
- Kuri-Cervantes L, Pampena MB, Meng W, Rosenfeld AM, Ittner CAG, Weisman AR, Agyekum RS, Mathew D, Baxter AE, Vella LA, Kuthuru O, Apostolidis SA, Bershaw L, Dougherty J, Greenplate AR, Pattekar A, Kim J, Han N, Gouma S, Weirick ME, Arevalo CP, Bolton MJ, Goodwin EC, Anderson EM, Hensley SE, Jones TK, Mangalmurti NS, Luning Prak ET, Wherry EJ, Meyer NJ, Betts MR. Comprehensive mapping of immune perturbations associated with severe COVID-19. Sci Immunol. 2020 Jul 15;5(49):eabd7114. doi: 10.1126/sciimmunol.abd7114.
- Hue S, Beldi-Ferchiou A, Bendib I, Surenaud M, Fourati S, Frapard T, Rivoal S, Razazi K, Carteaux G, Delfau-Larue MH, Mekontso-Dessap A, Audureau E, de Prost N. Uncontrolled Innate and Impaired Adaptive Immune Responses in Patients with COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Dec 1;202(11):1509-1519. doi: 10.1164/rccm.202005-1885OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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