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Phénotypes des cellules immunitaires pendant le COVID-19 (IMMUNO-COVID)

24 mars 2021 mis à jour par: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Altérations des cellules immunitaires innées et adaptatives au cours de la pneumonie à SRAS CoV-2

La pandémie en cours causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS CoV-2) a infecté plus de cent vingt millions de personnes dans le monde un an après son apparition avec un taux de létalité de près de 2 %. La maladie due au coronavirus 2019 (c'est-à-dire COVID-19) est associée à un large éventail de symptômes cliniques. Le principal site d'invasion virale étant les voies respiratoires supérieures, l'infection pulmonaire est la complication la plus fréquente. La plupart des patients infectés sont asymptomatiques ou présentent une forme légère ou modérée de la maladie (80 %). Une proportion plus faible (15 %) développe une pneumonie sévère avec un niveau variable d'hypoxie pouvant nécessiter une hospitalisation pour oxygénothérapie. Dans les cas les plus sévères (5%), les patients évoluent vers une maladie grave avec défaillance d'organe comme le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). A ce stade, une ventilation mécanique invasive est nécessaire dans près de 70 % et la mortalité hospitalière s'élève à 37 %.

Les cellules immunitaires sont des acteurs clés lors de l'infection par le SRAS CoV-2 et plusieurs altérations ont été signalées, notamment la déplétion des lymphocytes (T, B et NK) et des monocytes, et l'épuisement des cellules. Ces altérations étaient beaucoup plus prononcées chez les patients atteints de la forme la plus sévère de la maladie. En outre, une réponse pro-inflammatoire dérégulée a également été identifiée comme un mécanisme potentiel de lésions pulmonaires. Enfin, le COVID-19 est associé à une incidence étonnamment élevée de thrombose qui résulte probablement de l'invasion virale des cellules endothéliales.

Les chercheurs visent à explorer de manière prospective les altérations des cellules immunitaires innées et adaptatives pendant la phase aiguë et la phase de récupération de la pneumonie à SRAS CoV-2. La cytométrie en flux et spectrale sera utilisée pour effectuer un profilage en profondeur des sous-ensembles en se concentrant sur les T, B, NK, NKT, gamma-gelta T, les monocytes et les cellules dendritiques. Chaque type cellulaire spécifique sera ensuite caractérisé à l'aide de marqueurs d'activation/inhibition, de maturation/différenciation et de sénescence ainsi que de récepteurs de chimiokines.

La spécificité de la mémoire des lymphocytes T sera explorée à l'aide d'un pentamère spécifique du SRAS CoV-2. L'activation plaquettaire et les microparticules circulantes seront explorées par cytométrie en flux. Les anticorps sériques contre le SRAS CoV-2 (IgA, IgM, IgG), les cytokines sériques et les biomarqueurs sériques des cellules épithéliales et endothéliales alvéolaires seront analysés par ELISA et corrélés à la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13003
      • Marseille, France, 13015
        • Recrutement
        • Hôpital Nord
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Amélie MENARD, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant un premier épisode de pneumonie à SRAS CoV-2 et nécessitant une hospitalisation soit en service, soit en unité de soins intensifs constitueront le groupe COVID-19.

Les donneurs de sang sains de l'Etablissement Français du Sang (EFS) constitueront le groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Infection par le SRAS CoV-2 confirmée en laboratoire (RT-PCR positive).
  • Opacité en verre dépoli sur la tomodensitométrie thoracique
  • Délai entre l'hospitalisation et l'inclusion < ou égal à 72 h

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Sous restriction légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 0
Détermination de la population cellulaire par cytométrie spectrale des PBMC.
Jour 0
Profilage des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 7
Détermination de la population cellulaire par cytométrie spectrale des PBMC.
Jour 7
Profilage des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 14
Détermination de la population cellulaire par cytométrie spectrale des PBMC.
Jour 14
Profilage des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 28
Détermination de la population cellulaire par cytométrie spectrale des PBMC.
Jour 28
Profilage des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 90
Détermination de la population cellulaire par cytométrie spectrale des PBMC.
Jour 90
Profilage des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 180
Détermination de la population cellulaire par cytométrie spectrale des PBMC.
Jour 180
État fonctionnel des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 0
Détermination de l'état fonctionnel des cellules immunitaires par cytométrie spectrale
Jour 0
État fonctionnel des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 7
Détermination de l'état fonctionnel des cellules immunitaires par cytométrie spectrale
Jour 7
État fonctionnel des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 14
Détermination de l'état fonctionnel des cellules immunitaires par cytométrie spectrale
Jour 14
État fonctionnel des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 28
Détermination de l'état fonctionnel des cellules immunitaires par cytométrie spectrale
Jour 28
État fonctionnel des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 90
Détermination de l'état fonctionnel des cellules immunitaires par cytométrie spectrale
Jour 90
État fonctionnel des cellules immunitaires innées et adaptatives lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 180
Détermination de l'état fonctionnel des cellules immunitaires par cytométrie spectrale
Jour 180
Anticorps sériques IgA, IgM et IgG pendant l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 0
Mesure des anticorps sériques SARS CoV-2 IgA, IgM et IgG par Elisa.
Jour 0
Anticorps sériques IgA, IgM et IgG pendant l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 7
Mesure des anticorps sériques SARS CoV-2 IgA, IgM et IgG par Elisa.
Jour 7
Anticorps sériques IgA, IgM et IgG pendant l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 14
Mesure des anticorps sériques SARS CoV-2 IgA, IgM et IgG par Elisa.
Jour 14
Anticorps sériques IgA, IgM et IgG pendant l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 28
Mesure des anticorps sériques SARS CoV-2 IgA, IgM et IgG par Elisa.
Jour 28
Anticorps sériques IgA, IgM et IgG pendant l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 90
Mesure des anticorps sériques SARS CoV-2 IgA, IgM et IgG par Elisa.
Jour 90
Anticorps sériques IgA, IgM et IgG pendant l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 180
Mesure des anticorps sériques SARS CoV-2 IgA, IgM et IgG par Elisa.
Jour 180
Activation plaquettaire et évaluation des microparticules circulantes lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 0
Détermination de l'activation plaquettaire et des niveaux de microparticules circulantes par cytométrie en flux.
Jour 0
Activation plaquettaire et évaluation des microparticules circulantes lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 7
Détermination de l'activation plaquettaire et des niveaux de microparticules circulantes par cytométrie en flux.
Jour 7
Activation plaquettaire et évaluation des microparticules circulantes lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 14
Détermination de l'activation plaquettaire et des niveaux de microparticules circulantes par cytométrie en flux.
Jour 14
Activation plaquettaire et évaluation des microparticules circulantes lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 28
Détermination de l'activation plaquettaire et des niveaux de microparticules circulantes par cytométrie en flux.
Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires en réponse à l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 0
Mesure de IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 en utilisant Elisa.
Jour 0
Concentration sérique de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires en réponse à l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 7
Mesure de IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 en utilisant Elisa.
Jour 7
Concentration sérique de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires en réponse à l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 14
Mesure de IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 en utilisant Elisa.
Jour 14
Concentration sérique de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires en réponse à l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 28
Mesure de IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 en utilisant Elisa.
Jour 28
Concentration sérique de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires en réponse à l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 90
Mesure de IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 en utilisant Elisa.
Jour 90
Concentration sérique de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires en réponse à l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 180
Mesure de IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 en utilisant Elisa.
Jour 180
Biomarqueurs des cellules épithéliales et endothéliales sériques alvéolaires au cours de l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 0
Mesure de KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 par ELISA.
Jour 0
Biomarqueurs des cellules épithéliales et endothéliales sériques alvéolaires au cours de l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 7
Mesure de KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 par ELISA.
Jour 7
Biomarqueurs des cellules épithéliales et endothéliales sériques alvéolaires au cours de l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 14
Mesure de KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 par ELISA.
Jour 14
Biomarqueurs des cellules épithéliales et endothéliales sériques alvéolaires au cours de l'infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 28
Mesure de KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 par ELISA.
Jour 28
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 0
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 0
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 1
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 1
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 2
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 2
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 3
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 3
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 5
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 5
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 7
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 7
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 9
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 9
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 11
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 11
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 14
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 14
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 17
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 17
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 21
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 21
Cinétique de l'expression de biomarqueurs de surface sur les neutrophiles (C64) et les monocytes (CD169, HLA-DR) lors d'une infection par le SRAS CoV-2.
Délai: Jour 28
Mesure de nCD64, mCD169 et mHLA-DR à l'aide de la méthode de cytométrie en flux rapide en une étape VersaPOC.
Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Collaborateurs

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Institut Paoli-Calmettes
Hôpital Européen Marseille
Beckman Coulter, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Première publication (Réel)

25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A00756-33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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