- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04816760
Immuunisolujen fenotyypit COVID-19:n aikana (IMMUNO-COVID)
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen muutokset SARS CoV-2 -keuhkokuumeen aikana
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2:n (SARS CoV-2) aiheuttama meneillään oleva pandemia on tartuttanut yli satakaksikymmentä miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti vuosi sen puhkeamisen jälkeen, ja tapausten kuolleisuusaste on lähes 2 %. Koronaviruksen 2019 aiheuttama sairaus (eli COVID-19) liittyy monenlaisiin kliinisiin oireisiin. Koska virusinvaasion ensisijainen paikka on ylähengitystiet, keuhkoinfektio on yleisin komplikaatio. Useimmat tartunnan saaneet potilaat ovat oireettomia tai heillä on lievä tai kohtalainen sairaus (80 %). Pienemmälle osalle (15 %) kehittyy vaikea keuhkokuume, johon liittyy vaihteleva hypoksiataso, mikä saattaa vaatia sairaalahoitoa happihoitoa varten. Vakavimmissa tapauksissa (5 %) potilaat kehittyvät kohti kriittistä sairautta, johon liittyy elinten vajaatoiminta, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Tässä vaiheessa invasiivista koneellista ventilaatiota tarvitaan lähes 70 % ja sairaalakuolleisuus nousee 37 %:iin.
Immuunisolut ovat keskeisiä toimijoita SARS CoV-2 -infektion aikana, ja useita muutoksia on raportoitu, mukaan lukien lymfosyyttien (T, B ja NK) ja monosyyttien väheneminen ja solujen uupuminen. Tällaiset muutokset olivat paljon selvempiä potilailla, joilla oli taudin vakavin muoto. Lisäksi säätelemätön proinflammatorinen vaste on myös tuotu esiin mahdollisena keuhkovaurion mekanismina. Lopuksi COVID-19 liittyy odottamattoman korkeaan tromboosien ilmaantuvuuteen, joka todennäköisesti johtuu viruksen tunkeutumisesta endoteelisoluihin.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan prospektiivisesti synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen muutoksia sekä SARS CoV-2 -keuhkokuumeen akuutin että toipumisvaiheen aikana. Virtaus- ja spektrisytometriaa käytetään syvän osajoukon profilointiin keskittyen T, B, NK, NKT, gamma-gelta T, monosyyteihin ja dendriittisoluihin. Kukin spesifinen solutyyppi karakterisoidaan edelleen käyttämällä aktivaation/inhiboinnin, kypsymisen/differentioitumisen ja vanhenemisen markkereita sekä kemokiinireseptoreita.
T-solumuistin spesifisyys tutkitaan käyttämällä erityistä SARS CoV-2 -pentameeriä. Verihiutaleiden aktivaatiota ja kiertäviä mikropartikkeleita tutkitaan virtaussytometrian avulla. Seerumin SARS CoV-2 -vasta-aineet (IgA, IgM, IgG), seerumin sytokiinit ja keuhkorakkuloiden epiteelisolujen ja endoteelisolujen seerumin biomarkkerit analysoidaan ELISA:lla ja korreloidaan sairauden vaikeusasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13003
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD
- Puhelinnumero: 33 0413427450
- Sähköposti: j.allardetservent@hopital-europeen.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe HALFON, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 0413428120
- Sähköposti: philippe.halfon@alphabio.fr
-
Marseille, Ranska, 13015
- Rekrytointi
- Hôpital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc LEONE, MD, PhD
- Sähköposti: m.leone@aph-hm.fr
-
Alatutkija:
- Amélie MENARD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ensimmäinen SARS CoV-2 -keuhkokuumejakso ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa joko osastolla tai teho-osastolla, muodostavat COVID-19-ryhmän.
Etablissement Français du Sangin (EFS) terveet verenluovuttajat muodostavat kontrolliryhmän
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- Laboratoriossa vahvistettu SARS CoV-2 -infektio (positiivinen RT-PCR).
- Hiottu lasin opasiteetti rinnan tietokonetomografiassa
- Aika sairaalaan ottamisesta inkluusioon < tai yhtä suuri kuin 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Lakisääteisten rajoitusten alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
|
Päivä 0
|
|
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
|
Päivä 7
|
|
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
|
Päivä 14
|
|
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
|
Päivä 28
|
|
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
|
Päivä 90
|
|
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
|
Päivä 180
|
|
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
|
Päivä 0
|
|
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
|
Päivä 7
|
|
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
|
Päivä 14
|
|
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
|
Päivä 28
|
|
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
|
Päivä 90
|
|
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
|
Päivä 180
|
|
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
|
Päivä 0
|
|
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
|
Päivä 7
|
|
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
|
Päivä 14
|
|
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
|
Päivä 28
|
|
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
|
Päivä 90
|
|
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
|
Päivä 180
|
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
|
Päivä 0
|
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
|
Päivä 7
|
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
|
Päivä 14
|
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
|
Päivä 0
|
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
|
Päivä 7
|
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
|
Päivä 14
|
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
|
Päivä 28
|
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 90
|
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
|
Päivä 90
|
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 180
|
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
|
Päivä 180
|
|
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
|
Päivä 0
|
|
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
|
Päivä 7
|
|
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
|
Päivä 14
|
|
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
|
Päivä 28
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 0
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 1
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 2
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 3
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 5
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 7
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 9
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 9
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 11
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 11
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 14
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 17
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 17
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 21
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 21
|
|
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Ackermann M, Verleden SE, Kuehnel M, Haverich A, Welte T, Laenger F, Vanstapel A, Werlein C, Stark H, Tzankov A, Li WW, Li VW, Mentzer SJ, Jonigk D. Pulmonary Vascular Endothelialitis, Thrombosis, and Angiogenesis in Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):120-128. doi: 10.1056/NEJMoa2015432. Epub 2020 May 21.
- Qin C, Zhou L, Hu Z, Zhang S, Yang S, Tao Y, Xie C, Ma K, Shang K, Wang W, Tian DS. Dysregulation of Immune Response in Patients With Coronavirus 2019 (COVID-19) in Wuhan, China. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):762-768. doi: 10.1093/cid/ciaa248.
- Zheng M, Gao Y, Wang G, Song G, Liu S, Sun D, Xu Y, Tian Z. Functional exhaustion of antiviral lymphocytes in COVID-19 patients. Cell Mol Immunol. 2020 May;17(5):533-535. doi: 10.1038/s41423-020-0402-2. Epub 2020 Mar 19. No abstract available.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Netea MG, Rovina N, Akinosoglou K, Antoniadou A, Antonakos N, Damoraki G, Gkavogianni T, Adami ME, Katsaounou P, Ntaganou M, Kyriakopoulou M, Dimopoulos G, Koutsodimitropoulos I, Velissaris D, Koufargyris P, Karageorgos A, Katrini K, Lekakis V, Lupse M, Kotsaki A, Renieris G, Theodoulou D, Panou V, Koukaki E, Koulouris N, Gogos C, Koutsoukou A. Complex Immune Dysregulation in COVID-19 Patients with Severe Respiratory Failure. Cell Host Microbe. 2020 Jun 10;27(6):992-1000.e3. doi: 10.1016/j.chom.2020.04.009. Epub 2020 Apr 21.
- Kuri-Cervantes L, Pampena MB, Meng W, Rosenfeld AM, Ittner CAG, Weisman AR, Agyekum RS, Mathew D, Baxter AE, Vella LA, Kuthuru O, Apostolidis SA, Bershaw L, Dougherty J, Greenplate AR, Pattekar A, Kim J, Han N, Gouma S, Weirick ME, Arevalo CP, Bolton MJ, Goodwin EC, Anderson EM, Hensley SE, Jones TK, Mangalmurti NS, Luning Prak ET, Wherry EJ, Meyer NJ, Betts MR. Comprehensive mapping of immune perturbations associated with severe COVID-19. Sci Immunol. 2020 Jul 15;5(49):eabd7114. doi: 10.1126/sciimmunol.abd7114.
- Hue S, Beldi-Ferchiou A, Bendib I, Surenaud M, Fourati S, Frapard T, Rivoal S, Razazi K, Carteaux G, Delfau-Larue MH, Mekontso-Dessap A, Audureau E, de Prost N. Uncontrolled Innate and Impaired Adaptive Immune Responses in Patients with COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Dec 1;202(11):1509-1519. doi: 10.1164/rccm.202005-1885OC.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00756-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .