Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunisolujen fenotyypit COVID-19:n aikana (IMMUNO-COVID)

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen muutokset SARS CoV-2 -keuhkokuumeen aikana

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2:n (SARS CoV-2) aiheuttama meneillään oleva pandemia on tartuttanut yli satakaksikymmentä miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti vuosi sen puhkeamisen jälkeen, ja tapausten kuolleisuusaste on lähes 2 %. Koronaviruksen 2019 aiheuttama sairaus (eli COVID-19) liittyy monenlaisiin kliinisiin oireisiin. Koska virusinvaasion ensisijainen paikka on ylähengitystiet, keuhkoinfektio on yleisin komplikaatio. Useimmat tartunnan saaneet potilaat ovat oireettomia tai heillä on lievä tai kohtalainen sairaus (80 %). Pienemmälle osalle (15 %) kehittyy vaikea keuhkokuume, johon liittyy vaihteleva hypoksiataso, mikä saattaa vaatia sairaalahoitoa happihoitoa varten. Vakavimmissa tapauksissa (5 %) potilaat kehittyvät kohti kriittistä sairautta, johon liittyy elinten vajaatoiminta, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Tässä vaiheessa invasiivista koneellista ventilaatiota tarvitaan lähes 70 % ja sairaalakuolleisuus nousee 37 %:iin.

Immuunisolut ovat keskeisiä toimijoita SARS CoV-2 -infektion aikana, ja useita muutoksia on raportoitu, mukaan lukien lymfosyyttien (T, B ja NK) ja monosyyttien väheneminen ja solujen uupuminen. Tällaiset muutokset olivat paljon selvempiä potilailla, joilla oli taudin vakavin muoto. Lisäksi säätelemätön proinflammatorinen vaste on myös tuotu esiin mahdollisena keuhkovaurion mekanismina. Lopuksi COVID-19 liittyy odottamattoman korkeaan tromboosien ilmaantuvuuteen, joka todennäköisesti johtuu viruksen tunkeutumisesta endoteelisoluihin.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan prospektiivisesti synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen muutoksia sekä SARS CoV-2 -keuhkokuumeen akuutin että toipumisvaiheen aikana. Virtaus- ja spektrisytometriaa käytetään syvän osajoukon profilointiin keskittyen T, B, NK, NKT, gamma-gelta T, monosyyteihin ja dendriittisoluihin. Kukin spesifinen solutyyppi karakterisoidaan edelleen käyttämällä aktivaation/inhiboinnin, kypsymisen/differentioitumisen ja vanhenemisen markkereita sekä kemokiinireseptoreita.

T-solumuistin spesifisyys tutkitaan käyttämällä erityistä SARS CoV-2 -pentameeriä. Verihiutaleiden aktivaatiota ja kiertäviä mikropartikkeleita tutkitaan virtaussytometrian avulla. Seerumin SARS CoV-2 -vasta-aineet (IgA, IgM, IgG), seerumin sytokiinit ja keuhkorakkuloiden epiteelisolujen ja endoteelisolujen seerumin biomarkkerit analysoidaan ELISA:lla ja korreloidaan sairauden vaikeusasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13003
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Rekrytointi
        • Hôpital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Amélie MENARD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensimmäinen SARS CoV-2 -keuhkokuumejakso ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa joko osastolla tai teho-osastolla, muodostavat COVID-19-ryhmän.

Etablissement Français du Sangin (EFS) terveet verenluovuttajat muodostavat kontrolliryhmän

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v
  • Laboratoriossa vahvistettu SARS CoV-2 -infektio (positiivinen RT-PCR).
  • Hiottu lasin opasiteetti rinnan tietokonetomografiassa
  • Aika sairaalaan ottamisesta inkluusioon < tai yhtä suuri kuin 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Lakisääteisten rajoitusten alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
Päivä 0
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
Päivä 7
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
Päivä 14
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
Päivä 28
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 90
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
Päivä 90
Synnynnäisten ja adaptiivisten immuunisolujen profilointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 180
Solupopulaation määrittäminen käyttämällä PBMC:iden spektrisytometriaa.
Päivä 180
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
Päivä 0
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
Päivä 7
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
Päivä 14
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
Päivä 28
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 90
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
Päivä 90
Synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen toiminnallinen tila SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 180
Immuunisolujen toiminnallisen tilan määritys spektrisytometriaa käyttäen
Päivä 180
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
Päivä 0
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
Päivä 7
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
Päivä 14
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
Päivä 28
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 90
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
Päivä 90
Seerumin IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 180
Seerumin SARS CoV-2 IgA-, IgM- ja IgG-vasta-aineiden mittaus Elisalla.
Päivä 180
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
Päivä 0
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
Päivä 7
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
Päivä 14
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikrohiukkasten arviointi SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
Verihiutaleiden aktivaation ja kiertävien mikropartikkelien tasojen määrittäminen virtaussytometriaa käyttäen.
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 0
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
Päivä 0
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 7
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
Päivä 7
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 14
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
Päivä 14
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 28
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
Päivä 28
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 90
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
Päivä 90
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuus seerumissa vasteena SARS CoV-2 -infektiolle.
Aikaikkuna: Päivä 180
IL1β:n, IL-6:n, IL-10:n, IL-17A:n, IL-18:n, TNFa:n, IFNy:n, CRTP-6:n mittaus käyttämällä Elisaa.
Päivä 180
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
Päivä 0
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
Päivä 7
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
Päivä 14
Seerumin alveolaaristen epiteeli- ja endoteelisolujen biomarkkerit SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
KL-6:n, CC-16:n, S-RAGE:n, ANG-2:n mittaus ELISA:lla.
Päivä 28
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 0
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 0
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 1
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 2
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 2
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 3
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 3
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 5
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 5
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 7
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 9
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 9
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 11
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 11
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 14
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 14
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 17
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 17
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 21
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 21
Pintabiomarkkerien ilmentymisen kinetiikka neutrofiileissä (C64) ja monosyyteissä (CD169, HLA-DR) SARS CoV-2 -infektion aikana.
Aikaikkuna: Päivä 28
NCD64:n, mCD169:n ja mHLA-DR:n mittaus käyttämällä VersaPOC yksivaiheista nopeavirtaussytometriamenetelmää.
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00756-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa