Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy komórek odpornościowych podczas COVID-19 (IMMUNO-COVID)

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Zmiany we wrodzonych i adaptacyjnych komórkach odpornościowych w przebiegu zapalenia płuc SARS CoV-2

Trwająca pandemia spowodowana przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, koronawirus 2 (SARS CoV-2), zaraziła ponad sto dwadzieścia milionów ludzi na całym świecie rok po jej wystąpieniu, a śmiertelność wynosi prawie 2%. Choroba spowodowana koronawirusem 2019 (tj. COVID-19) wiąże się z szerokim zakresem objawów klinicznych. Ponieważ głównym miejscem inwazji wirusów są górne drogi oddechowe, najczęstszym powikłaniem jest infekcja płuc. Większość zakażonych pacjentów nie ma żadnych objawów lub doświadcza łagodnej lub umiarkowanej postaci choroby (80%). U mniejszego odsetka (15%) rozwija się ciężkie zapalenie płuc ze zmiennym poziomem niedotlenienia, które może wymagać hospitalizacji w celu tlenoterapii. W najcięższych przypadkach (5%) pacjenci ewoluują w kierunku choroby krytycznej z niewydolnością narządów, takiej jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Na tym etapie inwazyjna wentylacja mechaniczna jest wymagana w prawie 70%, a śmiertelność szpitalna wzrasta do 37%.

Komórki odpornościowe odgrywają kluczową rolę podczas zakażenia SARS CoV-2 i zgłoszono kilka zmian, w tym wyczerpanie limfocytów (T, B i NK) i monocytów oraz wyczerpanie komórek. Takie zmiany były znacznie bardziej wyraźne u pacjentów z najcięższą postacią choroby. Poza tym jako potencjalny mechanizm uszkodzenia płuc wskazywano również rozregulowaną odpowiedź prozapalną. Wreszcie, COVID-19 wiąże się z nieoczekiwanie wysoką częstością występowania zakrzepicy, która prawdopodobnie wynika z inwazji wirusowej komórek śródbłonka.

Badacze mają na celu prospektywne zbadanie zmian we wrodzonych i nabytych komórkach odpornościowych zarówno w fazie ostrej, jak i w fazie zdrowienia zapalenia płuc SARS CoV-2. Cytometria przepływowa i spektralna zostanie wykorzystana do przeprowadzenia głębokiego profilowania podzbiorów, skupiając się na T, B, NK, NKT, gamma-gelta T, monocytach i komórkach dendrytycznych. Każdy konkretny typ komórek będzie dalej scharakteryzowany przy użyciu markerów aktywacji/hamowania, dojrzewania/różnicowania i starzenia, jak również receptorów chemokin.

Specyficzność pamięci komórek T zostanie zbadana przy użyciu specyficznego pentameru SARS CoV-2. Aktywacja płytek krwi i krążące mikrocząsteczki będą badane za pomocą cytometrii przepływowej. Surowicze przeciwciała SARS CoV-2 (IgA, IgM, IgG), cytokiny w surowicy i biomarkery w surowicy komórek nabłonka i śródbłonka pęcherzyków płucnych zostaną przeanalizowane za pomocą testu ELISA i skorelowane z ciężkością choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się z pierwszym epizodem zapalenia płuc SARS CoV-2 i wymagający hospitalizacji na oddziale lub na oddziale intensywnej terapii będą stanowić grupę COVID-19.

Zdrowi dawcy krwi z Etablissement Français du Sang (EFS) będą stanowić grupę kontrolną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Laboratorium potwierdziło zakażenie SARS CoV-2 (pozytywny RT-PCR).
  • Zmętnienie matowego szkła w tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • Czas od przyjęcia do szpitala do włączenia < lub równy 72 godz

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Z ograniczeniami prawnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 0
Określenie populacji komórek za pomocą cytometrii spektralnej PBMC.
Dzień 0
Profilowanie wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7
Określenie populacji komórek za pomocą cytometrii spektralnej PBMC.
Dzień 7
Profilowanie wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 14
Określenie populacji komórek za pomocą cytometrii spektralnej PBMC.
Dzień 14
Profilowanie wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 28
Określenie populacji komórek za pomocą cytometrii spektralnej PBMC.
Dzień 28
Profilowanie wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 90
Określenie populacji komórek za pomocą cytometrii spektralnej PBMC.
Dzień 90
Profilowanie wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 180
Określenie populacji komórek za pomocą cytometrii spektralnej PBMC.
Dzień 180
Stan funkcjonalny wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 0
Określanie stanu funkcjonalnego komórek odpornościowych za pomocą cytometrii spektralnej
Dzień 0
Stan funkcjonalny wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7
Określanie stanu funkcjonalnego komórek odpornościowych za pomocą cytometrii spektralnej
Dzień 7
Stan funkcjonalny wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 14
Określanie stanu funkcjonalnego komórek odpornościowych za pomocą cytometrii spektralnej
Dzień 14
Stan funkcjonalny wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 28
Określanie stanu funkcjonalnego komórek odpornościowych za pomocą cytometrii spektralnej
Dzień 28
Stan funkcjonalny wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 90
Określanie stanu funkcjonalnego komórek odpornościowych za pomocą cytometrii spektralnej
Dzień 90
Stan funkcjonalny wrodzonych i nabytych komórek odpornościowych podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 180
Określanie stanu funkcjonalnego komórek odpornościowych za pomocą cytometrii spektralnej
Dzień 180
Surowicze przeciwciała IgA, IgM i IgG podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar przeciwciał SARS CoV-2 IgA, IgM i IgG w surowicy metodą Elisa.
Dzień 0
Surowicze przeciwciała IgA, IgM i IgG podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar przeciwciał SARS CoV-2 IgA, IgM i IgG w surowicy metodą Elisa.
Dzień 7
Surowicze przeciwciała IgA, IgM i IgG podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 14
Pomiar przeciwciał SARS CoV-2 IgA, IgM i IgG w surowicy metodą Elisa.
Dzień 14
Surowicze przeciwciała IgA, IgM i IgG podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 28
Pomiar przeciwciał SARS CoV-2 IgA, IgM i IgG w surowicy metodą Elisa.
Dzień 28
Surowicze przeciwciała IgA, IgM i IgG podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 90
Pomiar przeciwciał SARS CoV-2 IgA, IgM i IgG w surowicy metodą Elisa.
Dzień 90
Surowicze przeciwciała IgA, IgM i IgG podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 180
Pomiar przeciwciał SARS CoV-2 IgA, IgM i IgG w surowicy metodą Elisa.
Dzień 180
Aktywacja płytek krwi i ocena krążących mikrocząstek podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 0
Oznaczanie aktywacji płytek krwi i poziomów krążących mikrocząstek za pomocą cytometrii przepływowej.
Dzień 0
Aktywacja płytek krwi i ocena krążących mikrocząstek podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7
Oznaczanie aktywacji płytek krwi i poziomów krążących mikrocząstek za pomocą cytometrii przepływowej.
Dzień 7
Aktywacja płytek krwi i ocena krążących mikrocząstek podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 14
Oznaczanie aktywacji płytek krwi i poziomów krążących mikrocząstek za pomocą cytometrii przepływowej.
Dzień 14
Aktywacja płytek krwi i ocena krążących mikrocząstek podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 28
Oznaczanie aktywacji płytek krwi i poziomów krążących mikrocząstek za pomocą cytometrii przepływowej.
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w surowicy w odpowiedzi na zakażenie SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 za pomocą Elisa.
Dzień 0
Stężenie cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w surowicy w odpowiedzi na zakażenie SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 za pomocą Elisa.
Dzień 7
Stężenie cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w surowicy w odpowiedzi na zakażenie SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 14
Pomiar IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 za pomocą Elisa.
Dzień 14
Stężenie cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w surowicy w odpowiedzi na zakażenie SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 28
Pomiar IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 za pomocą Elisa.
Dzień 28
Stężenie cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w surowicy w odpowiedzi na zakażenie SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 90
Pomiar IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 za pomocą Elisa.
Dzień 90
Stężenie cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w surowicy w odpowiedzi na zakażenie SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 180
Pomiar IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 za pomocą Elisa.
Dzień 180
Biomarkery komórek nabłonka pęcherzyków płucnych i śródbłonka surowicy podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 metodą ELISA.
Dzień 0
Biomarkery komórek nabłonka pęcherzyków płucnych i śródbłonka surowicy podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 metodą ELISA.
Dzień 7
Biomarkery komórek nabłonka pęcherzyków płucnych i śródbłonka surowicy podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 14
Pomiar KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 metodą ELISA.
Dzień 14
Biomarkery komórek nabłonka pęcherzyków płucnych i śródbłonka surowicy podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 28
Pomiar KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 metodą ELISA.
Dzień 28
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 0
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 1
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 2
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 2
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 3
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 3
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 5
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 5
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 7
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 9
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 9
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 11
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 11
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 14
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 14
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 17
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 17
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 21
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 21
Kinetyka ekspresji biomarkerów powierzchniowych na neutrofilach (C64) i monocytach (CD169, HLA-DR) podczas zakażenia SARS CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 28
Pomiar nCD64, mCD169 i mHLA-DR przy użyciu metody jednoetapowej szybkiej cytometrii przepływowej VersaPOC.
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Współpracownicy

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Institut Paoli-Calmettes
Hôpital Européen Marseille
Beckman Coulter, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00756-33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Próbki krwi obwodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj