Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypes van immuuncellen tijdens COVID-19 (IMMUNO-COVID)

24 maart 2021 bijgewerkt door: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Veranderingen van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens het verloop van SARS CoV-2 longontsteking

De aanhoudende pandemie veroorzaakt door het Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS CoV-2) heeft een jaar na het begin wereldwijd meer dan honderdtwintig miljoen mensen besmet met een sterftecijfer van bijna 2%. De ziekte als gevolg van het coronavirus 2019 (d.w.z. COVID-19) gaat gepaard met een breed scala aan klinische symptomen. Aangezien de primaire plaats van virale invasie de bovenste luchtwegen is, is longinfectie de meest voorkomende complicatie. De meeste geïnfecteerde patiënten zijn asymptomatisch of ervaren een milde of matige vorm van de ziekte (80%). Een lager percentage (15%) ontwikkelt een ernstige longontsteking met een variabel niveau van hypoxie waarvoor ziekenhuisopname voor zuurstoftherapie nodig kan zijn. In de meest ernstige gevallen (5%) evolueren patiënten naar een kritieke ziekte met orgaanfalen, zoals het acute respiratory distress syndrome (ARDS). In dit stadium is bij bijna 70% invasieve mechanische beademing vereist en stijgt de ziekenhuissterfte tot 37%.

Immuuncellen zijn belangrijke spelers tijdens SARS CoV-2-infectie en er zijn verschillende veranderingen gemeld, waaronder uitputting van lymfocyten (T, B en NK) en monocyten, en uitputting van cellen. Dergelijke veranderingen waren veel meer uitgesproken bij patiënten met de meest ernstige vorm van de ziekte. Daarnaast is er ook gewezen op een ontregelde pro-inflammatoire respons als een mogelijk mechanisme van longbeschadiging. Ten slotte wordt COVID-19 in verband gebracht met een onverwacht hoge incidentie van trombose, die waarschijnlijk het gevolg is van de virale invasie van endotheelcellen.

De onderzoekers streven ernaar om prospectief de veranderingen van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens zowel de acute als de herstelfase van SARS CoV-2-pneumonie te onderzoeken. Flow- en spectrale cytometrie zullen worden gebruikt om diepe subsetprofilering uit te voeren, gericht op T, B, NK, NKT, gamma-gelta T, monocyten en dendritische cellen. Elk specifiek celtype zal verder worden gekarakteriseerd met behulp van merkers van activatie/remming, rijping/differentiatie en senescentie evenals chemokines-receptoren.

De specificiteit van het T-celgeheugen zal worden onderzocht met behulp van een specifiek SARS CoV-2-pentameer. Activering van bloedplaatjes en circulerende microdeeltjes zullen worden onderzocht met behulp van flowcytometrie. Serum SARS CoV-2-antilichamen (IgA, IgM, IgG), serumcytokines en serumbiomarkers van alveolaire epitheel- en endotheelcellen zullen worden geanalyseerd met behulp van ELISA en worden gecorreleerd met de ernst van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren met een eerste episode van SARS CoV-2-pneumonie en die ziekenhuisopname nodig hebben op een afdeling of op een intensive care-afdeling, vormen de COVID-19-groep.

Gezonde bloeddonoren van het Etablissement Français du Sang (EFS) vormen de controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Laboratorium bevestigde SARS CoV-2-infectie (positieve RT-PCR).
  • Ondoorzichtigheid van matglas op computertomografie op de borst
  • Tijd van ziekenhuisopname tot opname < of gelijk aan 72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Onder wettelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profilering van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Bepaling van de celpopulatie met behulp van spectrale cytometrie van PBMC's.
Dag 0
Profilering van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 7
Bepaling van de celpopulatie met behulp van spectrale cytometrie van PBMC's.
Dag 7
Profilering van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 14
Bepaling van de celpopulatie met behulp van spectrale cytometrie van PBMC's.
Dag 14
Profilering van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 28
Bepaling van de celpopulatie met behulp van spectrale cytometrie van PBMC's.
Dag 28
Profilering van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 90
Bepaling van de celpopulatie met behulp van spectrale cytometrie van PBMC's.
Dag 90
Profilering van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 180
Bepaling van de celpopulatie met behulp van spectrale cytometrie van PBMC's.
Dag 180
Functionele toestand van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Bepaling van de functionele toestand van immuuncellen met behulp van spectrale cytometrie
Dag 0
Functionele toestand van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 7
Bepaling van de functionele toestand van immuuncellen met behulp van spectrale cytometrie
Dag 7
Functionele toestand van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 14
Bepaling van de functionele toestand van immuuncellen met behulp van spectrale cytometrie
Dag 14
Functionele toestand van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 28
Bepaling van de functionele toestand van immuuncellen met behulp van spectrale cytometrie
Dag 28
Functionele toestand van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 90
Bepaling van de functionele toestand van immuuncellen met behulp van spectrale cytometrie
Dag 90
Functionele toestand van aangeboren en adaptieve immuuncellen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 180
Bepaling van de functionele toestand van immuuncellen met behulp van spectrale cytometrie
Dag 180
Serum IgA-, IgM- en IgG-antilichamen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Meting van serum SARS CoV-2 IgA-, IgM- en IgG-antilichamen met behulp van Elisa.
Dag 0
Serum IgA-, IgM- en IgG-antilichamen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 7
Meting van serum SARS CoV-2 IgA-, IgM- en IgG-antilichamen met behulp van Elisa.
Dag 7
Serum IgA-, IgM- en IgG-antilichamen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 14
Meting van serum SARS CoV-2 IgA-, IgM- en IgG-antilichamen met behulp van Elisa.
Dag 14
Serum IgA-, IgM- en IgG-antilichamen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 28
Meting van serum SARS CoV-2 IgA-, IgM- en IgG-antilichamen met behulp van Elisa.
Dag 28
Serum IgA-, IgM- en IgG-antilichamen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 90
Meting van serum SARS CoV-2 IgA-, IgM- en IgG-antilichamen met behulp van Elisa.
Dag 90
Serum IgA-, IgM- en IgG-antilichamen tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 180
Meting van serum SARS CoV-2 IgA-, IgM- en IgG-antilichamen met behulp van Elisa.
Dag 180
Bloedplaatjesactivering en beoordeling van circulerende microdeeltjes tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Bepaling van bloedplaatjesactivatie en circulerende microdeeltjesniveaus met behulp van flowcytometrie.
Dag 0
Bloedplaatjesactivering en beoordeling van circulerende microdeeltjes tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 7
Bepaling van bloedplaatjesactivatie en circulerende microdeeltjesniveaus met behulp van flowcytometrie.
Dag 7
Bloedplaatjesactivering en beoordeling van circulerende microdeeltjes tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 14
Bepaling van bloedplaatjesactivatie en circulerende microdeeltjesniveaus met behulp van flowcytometrie.
Dag 14
Bloedplaatjesactivering en beoordeling van circulerende microdeeltjes tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 28
Bepaling van bloedplaatjesactivatie en circulerende microdeeltjesniveaus met behulp van flowcytometrie.
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines als reactie op SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Meting van IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 met behulp van Elisa.
Dag 0
Serumconcentratie van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines als reactie op SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 7
Meting van IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 met behulp van Elisa.
Dag 7
Serumconcentratie van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines als reactie op SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 14
Meting van IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 met behulp van Elisa.
Dag 14
Serumconcentratie van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines als reactie op SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 28
Meting van IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 met behulp van Elisa.
Dag 28
Serumconcentratie van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines als reactie op SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 90
Meting van IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 met behulp van Elisa.
Dag 90
Serumconcentratie van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines als reactie op SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 180
Meting van IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 met behulp van Elisa.
Dag 180
Serum alveolaire epitheel- en endotheelcellen biomarkers tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Meting van KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 met behulp van ELISA.
Dag 0
Serum alveolaire epitheel- en endotheelcellen biomarkers tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 7
Meting van KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 met behulp van ELISA.
Dag 7
Serum alveolaire epitheel- en endotheelcellen biomarkers tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 14
Meting van KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 met behulp van ELISA.
Dag 14
Serum alveolaire epitheel- en endotheelcellen biomarkers tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 28
Meting van KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 met behulp van ELISA.
Dag 28
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 0
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 1
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 1
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 2
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 2
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 3
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 3
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 5
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 5
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 7
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 7
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 9
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 9
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 11
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 11
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 14
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 14
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 17
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 17
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 21
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 21
Kinetiek van expressie van biomarkers aan het oppervlak op neutrofielen (C64) en monocyten (CD169, HLA-DR) tijdens SARS CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: Dag 28
Meting van nCD64, mCD169 en mHLA-DR met behulp van de VersaPOC eenstaps snelle flowcytometriemethode.
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Medewerkers

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Institut Paoli-Calmettes
Hôpital Européen Marseille
Beckman Coulter, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00756-33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren