Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie paměti a strachu (studie strachu ze ztráty paměti)

6. května 2024 aktualizováno: Northwestern University

Zlepšení emocionální pohody a kvality života u starších dospělých, kteří zažívají strach z demence.

Tato studie je randomizovanou kontrolní studií, která má určit dopad přizpůsobeného webového programu všímavosti ke snížení úzkosti a zvýšení kvality života u starších dospělých, kteří trpí strachy souvisejícími s demencí, ve srovnání s konvenčním meditačním programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie otestuje dva různé typy online programů všímavosti, aby zjistila, zda online program všímavosti s vlastním tempem může pomoci snížit úzkost související se ztrátou paměti. Účastníci budou do studie zapojeni celkem 10 týdnů. Účastníci se přihlásí do online programu všímavosti 4 dny v týdnu, každý asi 10-20 minut. Celkový program bude trvat 3 týdny. Účastníci budou také požádáni o vyplnění dotazníků před zahájením programu, během programu a po jeho dokončení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • Zvýšený strach související s demencí
  • Umět číst/psát v angličtině
  • Ochota být randomizován do intervenční skupiny
  • Ochota absolvovat tři týdny samořízené intervence, dotazníky a kognitivní testy.
  • Přístup ke spolehlivému připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika mírné kognitivní poruchy, Alzheimerovy choroby nebo demence poskytovatelem zdravotní péče.
  • Zhoršená kognitivní nebo neurologická funkce
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Těžká deprese
  • Současná léčba úzkosti nebo deprese
  • Současná účast na jiné psychoterapii
  • Současné užívání psychiatrických léků
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Nedostatečný zrak nebo sluch pro interakci se studijními materiály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční program všímavosti
Rutinní lekce a aktivity všímavosti.
Behaviorální: Konvenční program všímavosti
Rutinní nešité lekce a aktivity všímavosti.
Experimentální: Program Mindfulness na míru pro strach ze ztráty paměti
Lekce všímavosti na míru a aktivity pro strach ze ztráty paměti.
Behaviorální: Program Mindfulness na míru pro strach ze ztráty paměti
Přizpůsobený program všímavosti byl speciálně vytvořen tak, aby se zaměřil na strach ze ztráty paměti ve srovnání s obecnými lekcemi a aktivitami všímavosti.
Ostatní jména:
  • Konvenční program všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici Strach a zabránění ztrátě paměti (FAM) při následné kontrole
Časové okno: 10 týdnů po základní linii
24bodová stupnice k posouzení strachu ze ztráty paměti. Skóre se pohybuje od 24 do 120 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší strach ze ztráty paměti.
10 týdnů po základní linii
Skóre stupnice strachu z Alzheimerovy choroby (FADS) při následné kontrole
Časové okno: 10 týdnů po základní linii
30bodová stupnice k posouzení strachu z Alzheimerovy choroby. Minimální skóre = 0; maximální skóre = 120. Vyšší skóre ukazuje na větší strach z rozvoje Alzheimerovy choroby.
10 týdnů po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála selhání paměti (MFS)
Časové okno: 10 týdnů po základní linii
12bodová škála, která měří selhání paměti, které lidé mívají v každodenním životě. Minimální skóre=12; maximální skóre = 60. Vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost selhání paměti.
10 týdnů po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00214078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data mohou být sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost a strach

Klinické studie na Konvenční program všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit