Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование памяти и страха (Исследование страха потери памяти)

16 марта 2023 г. обновлено: James W Griffith, Northwestern University

Улучшение эмоционального благополучия и качества жизни пожилых людей, испытывающих страх, связанный с деменцией.

Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование для определения влияния адаптированной веб-программы осознанности на снижение тревожности и повышение качества жизни пожилых людей, испытывающих страхи, связанные с деменцией, по сравнению с обычной программой медитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования будут протестированы два разных типа онлайн-программ осознанности, чтобы выяснить, может ли онлайн-программа осознанности с самостоятельным темпом помочь уменьшить беспокойство, связанное с потерей памяти. Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 10 недель. Участники будут участвовать в онлайн-программе осознанности 4 дня в неделю примерно по 10-20 минут каждый. Всего программа продлится 3 недели. Участников также попросят заполнить анкеты перед началом программы, во время программы и после ее завершения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 55 лет и старше
  • Повышенный страх, связанный с деменцией
  • Умение читать/писать на английском языке
  • Готовность к рандомизации в группу вмешательства
  • Готовность пройти три недели самостоятельного вмешательства, опросников и когнитивных тестов.
  • Доступ к надежному интернет-соединению

Критерий исключения:

  • Диагноз легкого когнитивного нарушения, болезни Альцгеймера или деменции, поставленный поставщиком медицинских услуг.
  • Нарушение когнитивной или неврологической функции
  • Нестабильное состояние здоровья
  • Тяжелая депрессия
  • Текущее лечение тревоги или депрессии
  • Текущее участие в другой психотерапии
  • Текущее использование психиатрических препаратов
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Неадекватное зрение или слух для взаимодействия с учебными материалами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная программа осознанности
Регулярные уроки осознанности и активности.
Поведенческий: Обычная программа осознанности
Обычные неспециализированные уроки и занятия по осознанности.
Экспериментальный: Индивидуальная программа осознанности при страхе потери памяти
Индивидуальные уроки осознанности и занятия, связанные со страхом потери памяти.
Поведенческий: Индивидуальная программа осознанности при страхе потери памяти
Индивидуальная программа осознанности была специально создана, чтобы сосредоточиться на страхе потери памяти по сравнению с общими уроками и занятиями осознанности.
Другие имена:
  • Обычная программа осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале страха и избегания потери памяти (FAM) при последующем наблюдении
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
Шкала из 24 пунктов для оценки страха потери памяти. Оценки варьируются от 24 до 120 баллов, при этом более высокий балл указывает на более высокий страх потери памяти.
10 недель после исходного уровня
Изменение оценки по шкале страха перед болезнью Альцгеймера (FADS) при последующем наблюдении
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
Шкала из 30 пунктов для оценки страха перед болезнью Альцгеймера. Минимальный балл = 0; максимальный балл = 120. Более высокий балл указывает на больший страх перед развитием болезни Альцгеймера.
10 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отказов памяти (MFS)
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
Шкала из 12 пунктов, которая измеряет нарушения памяти, с которыми люди склонны сталкиваться в повседневной жизни. Минимальный балл=12; максимальный балл = 60. Более высокий балл указывает на большую вероятность сбоев памяти.
10 недель после исходного уровня
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами,-29 (ПРОМИС-29)
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
Шкала из 29 пунктов для оценки качества жизни, социального функционирования, усталости, беспокойства и депрессии. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (от 1 до 5). Из суммы ответов на каждый вопрос в домене рассчитывается общий необработанный балл для каждого домена, в результате чего балл каждого домена составляет от 4 до 20.
10 недель после исходного уровня
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
Шкала из 5 пунктов для оценки общего самочувствия. Минимальная необработанная оценка = 0; максимальный исходный балл = 25. Необработанные баллы умножаются на 4, чтобы получить окончательный балл от 0 (самое плохое самочувствие) до 100 (самое лучшее самочувствие).
10 недель после исходного уровня
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (4 недели)
Чтобы оценить впечатление участников об изменении их страха и беспокойства с начала вмешательства. Эта шкала состоит из 1 пункта. Минимальный балл = 1; максимальный балл = 5. Более высокий балл указывает на лучшее изменение с момента начала вмешательства.
Последующее наблюдение (4 недели)
Шкала тревоги при коронавирусе (CAS)
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
Скрининг психического здоровья из 5 пунктов для самоотчета о дисфункциональной тревоге, связанной с коронавирусным кризисом. Эта шкала состоит из 5 пунктов. Минимальный балл = 0; максимальный балл = 20. Более высокий балл указывает на более высокую дисфункциональную тревогу, связанную с коронавирусом.
10 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00214078

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Беспокойство и страх

Клинические исследования Обычная программа осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться