Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Memory and Fear Study (Fear of Memory Loss Study)

16. marts 2023 opdateret af: James W Griffith, Northwestern University

Forbedring af følelsesmæssigt velvære og livskvalitet hos ældre voksne, der oplever demensrelateret frygt.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolstudie for at bestemme virkningen af ​​et skræddersyet, webbaseret mindfulness-program til at reducere angst og øge livskvaliteten hos ældre voksne, der oplever demensrelateret frygt, i forhold til et konventionelt meditationsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil teste to forskellige typer online mindfulness-programmer for at se, om et online mindfulness-program i eget tempo kan hjælpe med at reducere angst relateret til hukommelsestab. Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 10 uger. Deltagerne vil logge på et online mindfulness-program 4 dage om ugen i cirka 10-20 minutter hver. Det samlede program varer 3 uger. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, før de starter programmet, under programmet og efter at de har gennemført programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • Forhøjet demensrelateret frygt
  • Kan læse/skrive på engelsk
  • Vilje til at blive randomiseret til interventionsgruppe
  • Vilje til at gennemføre tre ugers selvstyret intervention, spørgeskemaer og kognitive tests.
  • Adgang til en pålidelig internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom eller demens af en sundhedsudbyder.
  • Nedsat kognitiv eller neurologisk funktion
  • Ustabil medicinsk tilstand
  • Alvorlig depression
  • Nuværende behandling for angst eller depression
  • Aktuel deltagelse i anden psykoterapi
  • Nuværende brug af psykiatrisk medicin
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Utilstrækkeligt syn eller hørelse til at interagere med studiematerialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt mindfulness program
Rutinemæssige mindfulness lektioner og aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Konventionelt mindfulness program
Rutinemæssige ikke-tilpassede mindfulness-lektioner og aktiviteter.
Eksperimentel: Skræddersyet Mindfulness-program til frygt for hukommelsestab
Skræddersyede mindfulness lektioner og aktiviteter af frygt for hukommelsestab.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet Mindfulness-program til frygt for hukommelsestab
Det skræddersyede mindfulness-program er specielt skabt til at fokusere på frygt for hukommelsestab sammenlignet med generelle mindfulness-lektioner og aktiviteter.
Andre navne:
  • Konventionelt mindfulness program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af frygt og undgåelse af hukommelsestab (FAM) Skala score ved opfølgning
Tidsramme: 10 uger efter baseline
En skala med 24 punkter til vurdering af frygt for hukommelsestab. Scorer varierer fra 24-120 point med en højere score, der indikerer en højere frygt for hukommelsestab.
10 uger efter baseline
Ændring af frygt for Alzheimers sygdomsskala (FADS) score ved opfølgning
Tidsramme: 10 uger efter baseline
En skala med 30 punkter til vurdering af frygt for Alzheimers sygdom. Minimumsscore = 0; maksimal score = 120. En højere score indikerer en større frygt for at udvikle Alzheimers sygdom.
10 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Memory Failure Scale (MFS)
Tidsramme: 10 uger efter baseline
En skala med 12 punkter, der måler hukommelsessvigt, som folk har en tendens til at opleve i hverdagen. Minimumsscore=12; maksimal score = 60. En højere score indikerer en større sandsynlighed for hukommelsesfejl.
10 uger efter baseline
Patientrapporteret udfaldsmål Information System-29 (PROMIS-29)
Tidsramme: 10 uger efter baseline
En skala med 29 punkter til vurdering af livskvalitet, social funktion, træthed, angst og depression. Hvert punkt har 5 svarmuligheder (fra 1 til 5). Ud fra summen af ​​svarene på hvert spørgsmål i domænet beregnes den samlede råscore for hvert domæne, hvilket resulterer i, at hvert domæne scorer mellem 4 og 20.
10 uger efter baseline
Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 10 uger efter baseline
En 5-trins skala til vurdering af det generelle velbefindende. Minimum råscore = 0; maksimal råscore = 25. Råscore ganges med 4 for at give en endelig score fra 0 (repræsenterer det værste velvære) til 100 (repræsenterer det bedste velvære).
10 uger efter baseline
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Opfølgning (4 uger)
At vurdere deltagers indtryk af ændringer i deres frygt og angst siden starten af ​​interventionen. Denne skala er 1-element. Minimumsscore = 1; maksimal score = 5. En højere score angiver den bedste ændring siden påbegyndelse af interventionen.
Opfølgning (4 uger)
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 10 uger efter baseline
En 5-elements selvrapporterende mental sundhed screener af dysfunktionel angst forbundet med coronavirus-krisen. Denne skala er 5-elementer. Minimumsscore = 0; maksimal score = 20. En højere score indikerer højere dysfunktionel coronavirus-relateret angst.
10 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00214078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst og frygt

Kliniske forsøg med Konventionelt mindfulness program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner