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Étude sur la mémoire et la peur (étude sur la peur de la perte de mémoire)

16 mars 2023 mis à jour par: James W Griffith, Northwestern University

Améliorer le bien-être émotionnel et la qualité de vie des personnes âgées souffrant de peur liée à la démence.

Cette étude est une étude de contrôle randomisée visant à déterminer l'impact d'un programme de pleine conscience sur mesure basé sur le Web pour réduire l'anxiété et améliorer la qualité de vie des personnes âgées souffrant de peurs liées à la démence, par rapport à un programme de méditation conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude testera deux types différents de programmes de pleine conscience en ligne pour voir si un programme de pleine conscience en ligne à son rythme peut aider à réduire l'anxiété liée à la perte de mémoire. Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 10 semaines. Les participants se connecteront à un programme de pleine conscience en ligne 4 jours par semaine pendant environ 10 à 20 minutes chacun. Le programme total durera 3 semaines. Les participants seront également invités à remplir des questionnaires avant de commencer le programme, pendant le programme et après avoir terminé le programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • Peur élevée liée à la démence
  • Capable de lire/écrire en anglais
  • Volonté d'être randomisé dans le groupe d'intervention
  • Volonté de compléter trois semaines d'intervention autoguidée, de questionnaires et de tests cognitifs.
  • Accès à une connexion Internet fiable

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de troubles cognitifs légers, de la maladie d'Alzheimer ou de démence par un fournisseur de soins de santé.
  • Fonction cognitive ou neurologique altérée
  • Condition médicale instable
  • Dépression sévère
  • Traitement actuel de l'anxiété ou de la dépression
  • Participation actuelle à une autre psychothérapie
  • Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
  • Trouble actuel de consommation de substances
  • Vision ou audition inadéquate pour interagir avec le matériel d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de pleine conscience conventionnelle
Cours et activités de routine sur la pleine conscience.
Comportemental: Programme de pleine conscience conventionnelle
Cours et activités de pleine conscience de routine non adaptés.
Expérimental: Programme de pleine conscience sur mesure pour la peur de la perte de mémoire
Cours et activités de pleine conscience sur mesure par peur de perdre la mémoire.
Comportemental: Programme de pleine conscience sur mesure pour la peur de la perte de mémoire
Le programme de pleine conscience sur mesure a été spécialement créé pour se concentrer sur la peur de la perte de mémoire par rapport aux leçons et activités générales de pleine conscience.
Autres noms:
  • Programme de pleine conscience conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle de peur et d'évitement de la perte de mémoire (FAM) lors du suivi
Délai: 10 semaines après la consultation de référence
Une échelle de 24 items pour évaluer la peur de perdre la mémoire. Les scores vont de 24 à 120 points, un score plus élevé indiquant une plus grande peur de la perte de mémoire.
10 semaines après la consultation de référence
Changement du score sur l'échelle de peur de la maladie d'Alzheimer (FADS) lors du suivi
Délai: 10 semaines après la consultation de référence
Une échelle de 30 items pour évaluer la peur de la maladie d'Alzheimer. Note minimale = 0 ; note maximale = 120. Un score plus élevé indique une plus grande peur de développer la maladie d'Alzheimer.
10 semaines après la consultation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de défaillance de la mémoire (MFS)
Délai: 10 semaines après la consultation de référence
Une échelle en 12 points qui mesure les troubles de la mémoire que les gens ont tendance à rencontrer dans la vie de tous les jours. Note minimale=12 ; note maximale = 60. Un score plus élevé indique une plus grande probabilité d'échecs de mémoire.
10 semaines après la consultation de référence
Système d'information sur les mesures des résultats signalés par les patients-29 (PROMIS-29)
Délai: 10 semaines après la consultation de référence
Une échelle de 29 items pour évaluer la qualité de vie, le fonctionnement social, la fatigue, l'anxiété et la dépression. Chaque item a 5 options de réponse (de 1 à 5). À partir de la somme des réponses à chaque question dans le domaine, le score brut total pour chaque domaine est calculé, ce qui donne à chaque domaine un score compris entre 4 et 20.
10 semaines après la consultation de référence
Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: 10 semaines après la consultation de référence
Une échelle en 5 items pour évaluer le bien-être général. Note brute minimale = 0 ; note brute maximale = 25. Les scores bruts sont multipliés par 4 pour donner un score final de 0 (représentant le pire bien-être) à 100 (représentant le meilleur bien-être).
10 semaines après la consultation de référence
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Suivi (4 semaines)
Évaluer l'impression du participant concernant le changement dans sa peur et son anxiété depuis le début de l'intervention. Cette échelle est à 1 item. Note minimale = 1 ; note maximale = 5. Un score plus élevé indique le meilleur changement depuis le début de l'intervention.
Suivi (4 semaines)
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: 10 semaines après la consultation de référence
Un outil de dépistage de la santé mentale auto-rapporté en 5 éléments de l'anxiété dysfonctionnelle associée à la crise du coronavirus. Cette échelle est de 5 items. Note minimale = 0 ; note maximale = 20. Un score plus élevé indique une anxiété liée au coronavirus dysfonctionnelle plus élevée.
10 semaines après la consultation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00214078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anxiété et peur

Essais cliniques sur Programme de pleine conscience conventionnelle

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