Étude sur la mémoire et la peur (étude sur la peur de la perte de mémoire)
6 mai 2024 mis à jour par: Northwestern University
Améliorer le bien-être émotionnel et la qualité de vie des personnes âgées souffrant de peur liée à la démence.
Cette étude est une étude de contrôle randomisée visant à déterminer l'impact d'un programme de pleine conscience sur mesure basé sur le Web pour réduire l'anxiété et améliorer la qualité de vie des personnes âgées souffrant de peurs liées à la démence, par rapport à un programme de méditation conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude testera deux types différents de programmes de pleine conscience en ligne pour voir si un programme de pleine conscience en ligne à son rythme peut aider à réduire l'anxiété liée à la perte de mémoire.
Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 10 semaines.
Les participants se connecteront à un programme de pleine conscience en ligne 4 jours par semaine pendant environ 10 à 20 minutes chacun.
Le programme total durera 3 semaines.
Les participants seront également invités à remplir des questionnaires avant de commencer le programme, pendant le programme et après avoir terminé le programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- Peur élevée liée à la démence
- Capable de lire/écrire en anglais
- Volonté d'être randomisé dans le groupe d'intervention
- Volonté de compléter trois semaines d'intervention autoguidée, de questionnaires et de tests cognitifs.
- Accès à une connexion Internet fiable
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de troubles cognitifs légers, de la maladie d'Alzheimer ou de démence par un fournisseur de soins de santé.
- Fonction cognitive ou neurologique altérée
- Condition médicale instable
- Dépression sévère
- Traitement actuel de l'anxiété ou de la dépression
- Participation actuelle à une autre psychothérapie
- Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
- Trouble actuel de consommation de substances
- Vision ou audition inadéquate pour interagir avec le matériel d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Programme de pleine conscience conventionnelle
Cours et activités de routine sur la pleine conscience.
|
Cours et activités de pleine conscience de routine non adaptés.
|
|
Expérimental: Programme de pleine conscience sur mesure pour la peur de la perte de mémoire
Cours et activités de pleine conscience sur mesure par peur de perdre la mémoire.
|
Le programme de pleine conscience sur mesure a été spécialement créé pour se concentrer sur la peur de la perte de mémoire par rapport aux leçons et activités générales de pleine conscience.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur l'échelle de peur et d'évitement de la perte de mémoire (FAM) lors du suivi
Délai: 10 semaines après la ligne de base
|
Une échelle de 24 éléments pour évaluer la peur de la perte de mémoire.
Les scores varient de 24 à 120 points, un score plus élevé indiquant une peur plus élevée de perte de mémoire.
|
10 semaines après la ligne de base
|
|
Score de l'échelle de peur de la maladie d'Alzheimer (FADS) au suivi
Délai: 10 semaines après la ligne de base
|
Une échelle de 30 items pour évaluer la peur de la maladie d'Alzheimer.
Note minimale = 0 ; note maximale = 120.
Un score plus élevé indique une plus grande peur de développer la maladie d'Alzheimer.
|
10 semaines après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de défaillance de la mémoire (MFS)
Délai: 10 semaines après la consultation de référence
|
Une échelle en 12 points qui mesure les troubles de la mémoire que les gens ont tendance à rencontrer dans la vie de tous les jours.
Note minimale=12 ; note maximale = 60.
Un score plus élevé indique une plus grande probabilité d'échecs de mémoire.
|
10 semaines après la consultation de référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .