Geheugen- en angstonderzoek (onderzoek naar angst voor geheugenverlies)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Northwestern University
Verbetering van het emotionele welzijn en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die aan dementie gerelateerde angst ervaren.
Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie om de impact te bepalen van een op maat gemaakt, webgebaseerd mindfulnessprogramma om angst te verminderen en de kwaliteit van leven te verhogen bij oudere volwassenen die aan dementie gerelateerde angsten ervaren, in vergelijking met een conventioneel meditatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal twee verschillende soorten online mindfulness-programma's testen om te zien of een online mindfulness-programma op eigen tempo kan helpen bij het verminderen van angst gerelateerd aan geheugenverlies.
De deelnemers zullen in totaal 10 weken bij het onderzoek betrokken zijn.
Deelnemers loggen 4 dagen per week in op een online mindfulness-programma van elk ongeveer 10-20 minuten.
Het totale programma duurt 3 weken.
Deelnemers wordt ook gevraagd vragenlijsten in te vullen voordat ze met het programma beginnen, tijdens het programma en nadat ze het programma hebben voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- Verhoogde aan dementie gerelateerde angst
- Engels kunnen lezen/schrijven
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar interventiegroep
- Bereidheid om drie weken van zelfgeleide interventie, vragenlijsten en cognitieve tests te voltooien.
- Toegang tot een betrouwbare internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer of dementie door een zorgverlener.
- Verminderde cognitieve of neurologische functie
- Onstabiele medische toestand
- Ernstige depressie
- Huidige behandeling voor angst of depressie
- Huidige deelname aan een andere psychotherapie
- Huidig gebruik van psychiatrische medicatie
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- Ontoereikend zicht of gehoor om met studiemateriaal om te gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel Mindfulness-programma
Routine mindfulness lessen en activiteiten.
|
Routine niet-op maat gemaakte mindfulness lessen en activiteiten.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-programma op maat voor angst voor geheugenverlies
Mindfulness lessen en activiteiten op maat bij angst voor geheugenverlies.
|
Het mindfulnessprogramma op maat is speciaal gemaakt om de angst voor geheugenverlies te verminderen in vergelijking met algemene mindfulnesslessen en -activiteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaalscore voor angst en vermijding van geheugenverlies (FAM) bij follow-up
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Een schaal met 24 items om de angst voor geheugenverlies te beoordelen.
Scores variëren van 24-120 punten, waarbij een hogere score duidt op een grotere angst voor geheugenverlies.
|
10 weken na de basislijn
|
|
Score van de angst voor de ziekte van Alzheimer (FADS) bij follow-up
Tijdsspanne: 10 weken na de basislijn
|
Een schaal met 30 items om de angst voor de ziekte van Alzheimer te beoordelen.
Minimale score = 0; maximale score = 120.
Een hogere score duidt op een grotere angst voor het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer.
|
10 weken na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor geheugenstoringen (MFS)
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
Een schaal met 12 items die geheugenfalen meet dat mensen vaak ervaren in het dagelijks leven.
Minimale score=12; maximale score = 60.
Een hogere score geeft een grotere kans op geheugenstoringen aan.
|
10 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00214078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .