Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugen- en angstonderzoek (onderzoek naar angst voor geheugenverlies)

16 maart 2023 bijgewerkt door: James W Griffith, Northwestern University

Verbetering van het emotionele welzijn en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die aan dementie gerelateerde angst ervaren.

Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie om de impact te bepalen van een op maat gemaakt, webgebaseerd mindfulnessprogramma om angst te verminderen en de kwaliteit van leven te verhogen bij oudere volwassenen die aan dementie gerelateerde angsten ervaren, in vergelijking met een conventioneel meditatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal twee verschillende soorten online mindfulness-programma's testen om te zien of een online mindfulness-programma op eigen tempo kan helpen bij het verminderen van angst gerelateerd aan geheugenverlies. De deelnemers zullen in totaal 10 weken bij het onderzoek betrokken zijn. Deelnemers loggen 4 dagen per week in op een online mindfulness-programma van elk ongeveer 10-20 minuten. Het totale programma duurt 3 weken. Deelnemers wordt ook gevraagd vragenlijsten in te vullen voordat ze met het programma beginnen, tijdens het programma en nadat ze het programma hebben voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder
  • Verhoogde aan dementie gerelateerde angst
  • Engels kunnen lezen/schrijven
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar interventiegroep
  • Bereidheid om drie weken van zelfgeleide interventie, vragenlijsten en cognitieve tests te voltooien.
  • Toegang tot een betrouwbare internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer of dementie door een zorgverlener.
  • Verminderde cognitieve of neurologische functie
  • Onstabiele medische toestand
  • Ernstige depressie
  • Huidige behandeling voor angst of depressie
  • Huidige deelname aan een andere psychotherapie
  • Huidig ​​gebruik van psychiatrische medicatie
  • Huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Ontoereikend zicht of gehoor om met studiemateriaal om te gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventioneel Mindfulness-programma
Routine mindfulness lessen en activiteiten.
Gedragsmatig: Conventioneel Mindfulness-programma
Routine niet-op maat gemaakte mindfulness lessen en activiteiten.
Experimenteel: Mindfulness-programma op maat voor angst voor geheugenverlies
Mindfulness lessen en activiteiten op maat bij angst voor geheugenverlies.
Gedragsmatig: Mindfulness-programma op maat voor angst voor geheugenverlies
Het mindfulnessprogramma op maat is speciaal gemaakt om de angst voor geheugenverlies te verminderen in vergelijking met algemene mindfulnesslessen en -activiteiten.
Andere namen:
  • Conventioneel Mindfulness-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van angst en vermijden van geheugenverlies (FAM) Schaalscore bij follow-up
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Een schaal met 24 items om de angst voor geheugenverlies te beoordelen. Scores variëren van 24-120 punten, waarbij een hogere score wijst op een hogere angst voor geheugenverlies.
10 weken na baseline
Verandering van Fear of Alzheimer's Disease Scale (FADS)-score bij follow-up
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Een schaal met 30 items om de angst voor de ziekte van Alzheimer te beoordelen. Minimale score = 0; maximale score = 120. Een hogere score duidt op een grotere angst om de ziekte van Alzheimer te ontwikkelen.
10 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor geheugenstoringen (MFS)
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Een schaal met 12 items die geheugenfalen meet dat mensen vaak ervaren in het dagelijks leven. Minimale score=12; maximale score = 60. Een hogere score geeft een grotere kans op geheugenstoringen aan.
10 weken na baseline
Patient Reported Outcome Measures Information System-29 (PROMIS-29)
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Een schaal van 29 items om de kwaliteit van leven, sociaal functioneren, vermoeidheid, angst en depressie te beoordelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden (van 1 tot 5). Uit de som van de antwoorden op elke vraag in het domein wordt de totale ruwe score voor elk domein berekend, wat resulteert in een domeinscore tussen 4 en 20.
10 weken na baseline
Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Een schaal met 5 items om het algehele welzijn te beoordelen. Minimale ruwe score = 0; maximale ruwe score = 25. Ruwe scores worden vermenigvuldigd met 4 om een ​​eindscore van 0 (het slechtste welzijn) tot 100 (het beste welzijn) te geven.
10 weken na baseline
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Vervolg (4 weken)
Om de indruk van de deelnemer te beoordelen van verandering in hun angst en angst sinds het begin van de interventie. Deze schaal is 1-item. Minimumscore = 1; maximale score = 5. Een hogere score geeft de beste verandering aan sinds de start van de interventie.
Vervolg (4 weken)
Coronavirus Angstschaal (CAS)
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Een 5-item zelfrapportage geestelijke gezondheidsscreener van disfunctionele angst in verband met de coronaviruscrisis. Deze schaal is 5-items. Minimale score = 0; maximale score = 20. Een hogere score duidt op een hogere disfunctionele coronavirusgerelateerde angst.
10 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00214078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst en angst

Klinische onderzoeken op Conventioneel Mindfulness-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren