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記憶と恐怖の研究（記憶喪失の恐怖の研究）

2023年3月16日 更新者：James W Griffith、Northwestern University

認知症関連の恐怖を経験している高齢者の情緒的幸福と生活の質の改善。

この研究は、従来の瞑想プログラムと比較して、認知症関連の恐怖を経験している高齢者の不安を軽減し、生活の質を向上させるために、調整されたウェブベースのマインドフルネス プログラムの影響を判断するための無作為対照研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、2 種類のオンライン マインドフルネス プログラムをテストして、オンラインのマイペース マインドフルネス プログラムが記憶喪失に関連する不安を軽減できるかどうかを確認します。 参加者は、合計10週間研究に参加します。 参加者は、オンラインのマインドフルネス プログラムに週 4 日、それぞれ約 10 ～ 20 分間ログオンします。 全プログラムは 3 週間続きます。 参加者は、プログラム開始前、プログラム中、プログラム終了後にもアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 認知症関連の恐怖の上昇
  • 英語の読み書きができる方
  • -介入群に無作為に割り付けられることへの意欲
  • 3週間のセルフガイド介入、アンケート、および認知テストを完了する意欲。
  • 信頼できるインターネット接続へのアクセス

除外基準:

  • 医療提供者による軽度認知障害、アルツハイマー病、または認知症の診断。
  • 認知機能または神経機能の障害
  • 不安定な病状
  • 憂鬱症
  • 不安やうつ病の現在の治療法
  • 別の心理療法への現在の参加
  • 精神科の薬の現在の使用
  • 現在の物質使用障害
  • 学習教材と対話するための不十分な視覚または聴覚

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来のマインドフルネス プログラム
定期的なマインドフルネスのレッスンとアクティビティ。
行動：従来のマインドフルネス プログラム
日常的な、カスタマイズされていないマインドフルネスのレッスンとアクティビティ。
実験的：記憶喪失の恐怖に合わせたマインドフルネスプログラム
記憶喪失の恐怖に合わせたマインドフルネスのレッスンとアクティビティ。
行動：記憶喪失の恐怖に合わせたマインドフルネスプログラム
カスタマイズされたマインドフルネス プログラムは、一般的なマインドフルネスのレッスンやアクティビティと比較して、記憶喪失の恐怖に焦点を当てるために特別に作成されました。
他の名前：
  • 従来のマインドフルネス プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時の恐怖と記憶喪失の回避（FAM）スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン後 10 週間
記憶喪失の恐怖を評価する 24 項目の尺度。 スコアは 24 ～ 120 ポイントの範囲で、スコアが高いほど記憶喪失の恐れが高いことを示します。
ベースライン後 10 週間
フォローアップ時のアルツハイマー病の恐怖尺度（FADS）スコアの変化
時間枠：ベースライン後 10 週間
アルツハイマー病の恐怖を評価するための 30 項目のスケール。 最小スコア = 0;最大スコア = 120。 スコアが高いほど、アルツハイマー病を発症する恐れが高いことを示します。
ベースライン後 10 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリ障害スケール (MFS)
時間枠：ベースライン後 10 週間
日常生活で起こりがちな記憶障害を測る12項目スケール。 最小スコア=12;最大スコア = 60。 スコアが高いほど、メモリ障害の可能性が高いことを示します。
ベースライン後 10 週間
患者報告アウトカム測定情報システム-29 (PROMIS-29)
時間枠：ベースライン後 10 週間
生活の質、社会的機能、疲労、不安、抑うつを評価する 29 項目のスケール。 各項目には 5 つの選択肢 (1 から 5) があります。 ドメイン内の各質問への回答の合計から、各ドメインの未加工スコアの合計が計算され、各ドメインのスコアは 4 ～ 20 になります。
ベースライン後 10 週間
世界保健機関の幸福指数 (WHO-5)
時間枠：ベースライン後 10 週間
全体的な健康状態を評価するための 5 項目スケール。 最小生スコア = 0;最大生スコア = 25。 生スコアに 4 を掛けて、0 (最悪の健康状態を表す) から 100 (最高の健康状態を表す) までの最終スコアを与えます。
ベースライン後 10 週間
患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：フォローアップ（4週間）
介入開始以降の恐怖と不安の変化に対する参加者の印象を評価する。 このスケールは 1 アイテムです。 最小スコア = 1;最大スコア = 5。 より高いスコアは、介入を開始してからの最良の変化を示します。
フォローアップ（4週間）
コロナウイルス不安尺度（CAS）
時間枠：ベースライン後 10 週間
コロナウイルスの危機に関連する機能不全の不安の5項目の自己報告メンタルヘルススクリーナー. このスケールは 5 項目です。 最小スコア = 0;最大スコア = 20。 スコアが高いほど、機能不全のコロナウイルス関連の不安が高いことを示します。
ベースライン後 10 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月17日

一次修了 (実際)

2022年6月29日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00214078

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、他の研究者と共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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