Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pamięci i strachu (badanie strachu przed utratą pamięci)

16 marca 2023 zaktualizowane przez: James W Griffith, Northwestern University

Poprawa samopoczucia emocjonalnego i jakości życia osób starszych doświadczających lęku związanego z demencją.

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym mającym na celu określenie wpływu dostosowanego, internetowego programu uważności na zmniejszenie lęku i poprawę jakości życia osób starszych doświadczających lęków związanych z demencją, w porównaniu z konwencjonalnym programem medytacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przetestuje dwa różne rodzaje internetowych programów uważności, aby sprawdzić, czy internetowy program uważności we własnym tempie może pomóc zmniejszyć niepokój związany z utratą pamięci. Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez łącznie 10 tygodni. Uczestnicy będą logować się do internetowego programu uważności 4 dni w tygodniu przez około 10-20 minut każdy. Cały program potrwa 3 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed rozpoczęciem programu, w trakcie programu i po zakończeniu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 55 lat lub więcej
  • Podwyższony lęk związany z demencją
  • Potrafi czytać/pisać w języku angielskim
  • Gotowość do randomizacji do grupy interwencyjnej
  • Gotowość do ukończenia trzech tygodni samodzielnej interwencji, kwestionariuszy i testów poznawczych.
  • Dostęp do niezawodnego łącza internetowego

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych, choroby Alzheimera lub demencji przez pracownika służby zdrowia.
  • Upośledzona funkcja poznawcza lub neurologiczna
  • Niestabilny stan zdrowia
  • Ciężka depresja
  • Obecne leczenie lęku lub depresji
  • Aktualny udział w innej psychoterapii
  • Obecne stosowanie leków psychiatrycznych
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Niewystarczający wzrok lub słuch do interakcji z materiałami do nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny program uważności
Rutynowe lekcje i zajęcia uważności.
Behawioralne: Konwencjonalny program uważności
Rutynowe, niestandardowe lekcje i zajęcia uważności.
Eksperymentalny: Program uważności dostosowany do lęku przed utratą pamięci
Dostosowane lekcje i ćwiczenia uważności w obawie przed utratą pamięci.
Behawioralne: Program uważności dostosowany do lęku przed utratą pamięci
Dostosowany program uważności został specjalnie stworzony, aby skupić się na strachu przed utratą pamięci w porównaniu z ogólnymi lekcjami i ćwiczeniami uważności.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalny program uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku skali strachu i unikania utraty pamięci (FAM) podczas obserwacji
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
24-punktowa skala do oceny lęku przed utratą pamięci. Wyniki wahają się od 24 do 120 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed utratą pamięci.
10 tygodni po linii bazowej
Zmiana wyniku skali lęku przed chorobą Alzheimera (FADS) podczas obserwacji
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
30-itemowa skala do oceny lęku przed chorobą Alzheimera. Minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 120. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed rozwojem choroby Alzheimera.
10 tygodni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala awarii pamięci (MFS)
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
Składająca się z 12 pozycji skala mierząca problemy z pamięcią, których ludzie doświadczają w życiu codziennym. Minimalny wynik=12; maksymalny wynik = 60. Wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo awarii pamięci.
10 tygodni po linii bazowej
System informacji o miarach wyników zgłaszanych przez pacjentów-29 (PROMIS-29)
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
Składająca się z 29 pozycji skala do oceny jakości życia, funkcjonowania społecznego, zmęczenia, lęku i depresji. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi (od 1 do 5). Na podstawie sumy odpowiedzi na każde pytanie w domenie obliczany jest całkowity surowy wynik dla każdej domeny, w wyniku czego każda domena otrzymuje wynik od 4 do 20.
10 tygodni po linii bazowej
Wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
5-punktowa skala do oceny ogólnego samopoczucia. Minimalny wynik surowy = 0; maksymalny surowy wynik = 25. Surowe wyniki są mnożone przez 4, aby uzyskać ostateczny wynik od 0 (reprezentujący najgorsze samopoczucie) do 100 (reprezentujący najlepsze samopoczucie).
10 tygodni po linii bazowej
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Kontynuacja (4 tygodnie)
Ocena wrażenia uczestnika dotyczącego zmiany jego lęku i niepokoju od początku interwencji. Ta skala jest 1-punktowa. Minimalny wynik = 1; maksymalna ocena = 5. Wyższy wynik wskazuje na najlepszą zmianę od rozpoczęcia interwencji.
Kontynuacja (4 tygodnie)
Skala Lęku Koronawirusowego (CAS)
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
Składający się z 5 pozycji samoopisowy test przesiewowy zdrowia psychicznego dotyczący dysfunkcyjnego lęku związanego z kryzysem związanym z koronawirusem. Ta skala składa się z 5 pozycji. Minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 20. Wyższy wynik wskazuje na wyższy dysfunkcyjny lęk związany z koronawirusem.
10 tygodni po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00214078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój i strach

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Konwencjonalny program uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj