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Gedächtnis- und Angststudie (Studie zur Angst vor Gedächtnisverlust)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Northwestern University

Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens und der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Angst.

Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie zur Bestimmung der Wirkung eines maßgeschneiderten, webbasierten Achtsamkeitsprogramms zur Verringerung von Angstzuständen und zur Steigerung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit demenzbedingten Ängsten im Vergleich zu einem herkömmlichen Meditationsprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird zwei verschiedene Arten von Online-Achtsamkeitsprogrammen testen, um zu sehen, ob ein Online-Achtsamkeitsprogramm im eigenen Tempo dazu beitragen kann, Angstzustände im Zusammenhang mit Gedächtnisverlust zu reduzieren. Die Teilnehmer werden insgesamt 10 Wochen in die Studie eingebunden. Die Teilnehmer loggen sich an 4 Tagen pro Woche für jeweils etwa 10-20 Minuten in ein Online-Achtsamkeitsprogramm ein. Das Gesamtprogramm dauert 3 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor Beginn des Programms, während des Programms und nach Abschluss des Programms Fragebögen auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter
  • Erhöhte demenzbedingte Angst
  • Englisch lesen/schreiben können
  • Bereitschaft, in die Interventionsgruppe randomisiert zu werden
  • Bereitschaft, drei Wochen selbstgesteuerte Intervention, Fragebögen und kognitive Tests zu absolvieren.
  • Zugriff auf eine zuverlässige Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit oder Demenz durch einen Gesundheitsdienstleister.
  • Beeinträchtigte kognitive oder neurologische Funktion
  • Instabiler Gesundheitszustand
  • Schwere Depressionen
  • Aktuelle Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Psychotherapie
  • Aktueller Gebrauch von Psychopharmaka
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • Unzureichendes Seh- oder Hörvermögen, um mit Lernmaterialien zu interagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Achtsamkeitsprogramm
Regelmäßiger Achtsamkeitsunterricht und Aktivitäten.
Verhalten: Konventionelles Achtsamkeitsprogramm
Routinemäßiger, nicht maßgeschneiderter Achtsamkeitsunterricht und Aktivitäten.
Experimental: Maßgeschneidertes Achtsamkeitsprogramm für Angst vor Gedächtnisverlust
Maßgeschneiderte Achtsamkeitslektionen und Aktivitäten zur Angst vor Gedächtnisverlust.
Verhalten: Maßgeschneidertes Achtsamkeitsprogramm für Angst vor Gedächtnisverlust
Das maßgeschneiderte Achtsamkeitsprogramm wurde speziell entwickelt, um sich im Vergleich zu allgemeinen Achtsamkeitslektionen und -aktivitäten auf die Angst vor Gedächtnisverlust zu konzentrieren.
Andere Namen:
  • Konventionelles Achtsamkeitsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalenwert für Angst und Vermeidung von Gedächtnisverlust (FAM) bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn
Eine 24-Punkte-Skala zur Beurteilung der Angst vor Gedächtnisverlust. Die Werte liegen zwischen 24 und 120 Punkten, wobei ein höherer Wert auf eine größere Angst vor Gedächtnisverlust hinweist.
10 Wochen nach Studienbeginn
FADS-Score (Fear of Alzheimer's Disease Scale) bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn
Eine 30-Punkte-Skala zur Beurteilung der Angst vor der Alzheimer-Krankheit. Mindestpunktzahl = 0; maximale Punktzahl = 120. Ein höherer Wert weist auf eine größere Angst vor der Entwicklung der Alzheimer-Krankheit hin.
10 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicherausfallskala (MFS)
Zeitfenster: 10 Wochen nach Baseline
Eine 12-Punkte-Skala, die Gedächtnisstörungen misst, die Menschen im Alltag erleben. Mindestpunktzahl = 12; maximale Punktzahl = 60. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Wahrscheinlichkeit von Speicherausfällen hin.
10 Wochen nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00214078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können mit anderen Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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