Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Memory and Fear Study (Fear of Memory Loss Study)

16 mars 2023 uppdaterad av: James W Griffith, Northwestern University

Förbättra emotionellt välbefinnande och livskvalitet hos äldre vuxna som upplever demensrelaterad rädsla.

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie för att fastställa effekten av ett skräddarsytt, webbaserat mindfulness-program för att minska ångest och öka livskvaliteten hos äldre vuxna som upplever demensrelaterad rädsla, i förhållande till ett konventionellt meditationsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att testa två olika typer av mindfulness-program online för att se om ett online mindfulness-program i egen takt kan hjälpa till att minska ångest relaterad till minnesförlust. Deltagarna kommer att vara involverade i studien under totalt 10 veckor. Deltagarna kommer att logga in på ett mindfulness-program online 4 dagar i veckan i cirka 10-20 minuter vardera. Det totala programmet kommer att pågå i 3 veckor. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär innan de startar programmet, under programmet och efter att de slutfört programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller äldre
  • Förhöjd demensrelaterad rädsla
  • Kunna läsa/skriva på engelska
  • Vilja att randomiseras till interventionsgrupp
  • Vilja att genomföra tre veckors självstyrd intervention, frågeformulär och kognitiva tester.
  • Tillgång till en pålitlig internetanslutning

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom eller demens av en vårdgivare.
  • Nedsatt kognitiv eller neurologisk funktion
  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • Allvarlig depression
  • Nuvarande behandling för ångest eller depression
  • Nuvarande deltagande i annan psykoterapi
  • Nuvarande användning av psykiatrisk medicin
  • Nuvarande missbruksstörning
  • Otillräcklig syn eller hörsel för att interagera med studiematerial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionellt mindfulnessprogram
Rutinmässiga mindfulnesslektioner och aktiviteter.
Beteende: Konventionellt mindfulnessprogram
Rutinmässiga icke-anpassade mindfulnesslektioner och aktiviteter.
Experimentell: Skräddarsytt Mindfulness-program för rädsla för minnesförlust
Skräddarsydda mindfulnesslektioner och aktiviteter av rädsla för minnesförlust.
Beteende: Skräddarsytt Mindfulness-program för rädsla för minnesförlust
Det skräddarsydda mindfulnessprogrammet har skapats speciellt för att fokusera på rädsla för minnesförlust jämfört med allmänna mindfulnesslektioner och aktiviteter.
Andra namn:
  • Konventionellt mindfulnessprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av rädsla och undvikande av minnesförlust (FAM) Skala poäng vid uppföljning
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
En skala med 24 punkter för att bedöma rädsla för minnesförlust. Poäng varierar från 24-120 poäng med en högre poäng som indikerar en högre rädsla för minnesförlust.
10 veckor efter baslinjen
Förändring av rädsla för Alzheimers sjukdomsskala (FADS) poäng vid uppföljning
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
En skala med 30 punkter för att bedöma rädsla för Alzheimers sjukdom. Minsta poäng = 0; maxpoäng = 120. En högre poäng indikerar en större rädsla för att utveckla Alzheimers sjukdom.
10 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Memory Failure Scale (MFS)
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
En skala med 12 punkter som mäter minnesfel som människor tenderar att uppleva i vardagen. Minsta poäng = 12; maxpoäng = 60. En högre poäng indikerar en större sannolikhet för minnesfel.
10 veckor efter baslinjen
Patientrapporterade resultatmått Information System-29 (PROMIS-29)
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
En skala med 29 punkter för att bedöma livskvalitet, social funktion, trötthet, ångest och depression. Varje punkt har 5 svarsalternativ (från 1 till 5). Från summan av svaren på varje fråga i domänen beräknas den totala råpoängen för varje domän, vilket resulterar i varje domänpoäng mellan 4 och 20.
10 veckor efter baslinjen
Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
En 5-punktsskala för att bedöma övergripande välbefinnande. Minsta råpoäng = 0; maximalt råpoäng = 25. Råpoäng multipliceras med 4 för att ge ett slutresultat från 0 (representerar det sämsta välbefinnandet) till 100 (representerar det bästa välbefinnandet).
10 veckor efter baslinjen
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Uppföljning (4 veckor)
Att bedöma deltagarens intryck av förändring i sin rädsla och ångest sedan insatsens start. Denna skala är 1-post. Minsta poäng = 1; maxpoäng = 5. En högre poäng indikerar den bästa förändringen sedan interventionen påbörjades.
Uppföljning (4 veckor)
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
En 5-objekts självrapportering av mental hälsokontroll av dysfunktionell ångest i samband med coronaviruskrisen. Denna skala är 5-objekt. Minsta poäng = 0; maxpoäng = 20. En högre poäng indikerar högre dysfunktionell coronavirusrelaterad ångest.
10 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00214078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kan komma att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest och rädsla

Kliniska prövningar på Konventionellt mindfulnessprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera