Memory and Fear Study (Fear of Memory Loss Study)
6 maj 2024 uppdaterad av: Northwestern University
Förbättra emotionellt välbefinnande och livskvalitet hos äldre vuxna som upplever demensrelaterad rädsla.
Denna studie är en randomiserad kontrollstudie för att fastställa effekten av ett skräddarsytt, webbaserat mindfulness-program för att minska ångest och öka livskvaliteten hos äldre vuxna som upplever demensrelaterad rädsla, i förhållande till ett konventionellt meditationsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att testa två olika typer av mindfulness-program online för att se om ett online mindfulness-program i egen takt kan hjälpa till att minska ångest relaterad till minnesförlust.
Deltagarna kommer att vara involverade i studien under totalt 10 veckor.
Deltagarna kommer att logga in på ett mindfulness-program online 4 dagar i veckan i cirka 10-20 minuter vardera.
Det totala programmet kommer att pågå i 3 veckor.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär innan de startar programmet, under programmet och efter att de slutfört programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre
- Förhöjd demensrelaterad rädsla
- Kunna läsa/skriva på engelska
- Vilja att randomiseras till interventionsgrupp
- Vilja att genomföra tre veckors självstyrd intervention, frågeformulär och kognitiva tester.
- Tillgång till en pålitlig internetanslutning
Exklusions kriterier:
- Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom eller demens av en vårdgivare.
- Nedsatt kognitiv eller neurologisk funktion
- Instabilt medicinskt tillstånd
- Allvarlig depression
- Nuvarande behandling för ångest eller depression
- Nuvarande deltagande i annan psykoterapi
- Nuvarande användning av psykiatrisk medicin
- Nuvarande missbruksstörning
- Otillräcklig syn eller hörsel för att interagera med studiematerial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionellt mindfulnessprogram
Rutinmässiga mindfulnesslektioner och aktiviteter.
|
Rutinmässiga icke-anpassade mindfulnesslektioner och aktiviteter.
|
|
Experimentell: Skräddarsytt Mindfulness-program för rädsla för minnesförlust
Skräddarsydda mindfulnesslektioner och aktiviteter av rädsla för minnesförlust.
|
Det skräddarsydda mindfulnessprogrammet har skapats speciellt för att fokusera på rädsla för minnesförlust jämfört med allmänna mindfulnesslektioner och aktiviteter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla och undvikande av minnesförlust (FAM) Skala poäng vid uppföljning
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
En skala med 24 punkter för att bedöma rädsla för minnesförlust.
Poäng varierar från 24-120 poäng med en högre poäng som indikerar en högre rädsla för minnesförlust.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Fear of Alzheimers Disease Scale (FADS) Betyg vid uppföljning
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
En skala med 30 punkter för att bedöma rädsla för Alzheimers sjukdom.
Minsta poäng = 0; maxpoäng = 120.
En högre poäng indikerar en större rädsla för att utveckla Alzheimers sjukdom.
|
10 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Memory Failure Scale (MFS)
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
En skala med 12 punkter som mäter minnesfel som människor tenderar att uppleva i vardagen.
Minsta poäng = 12; maxpoäng = 60.
En högre poäng indikerar en större sannolikhet för minnesfel.
|
10 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00214078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kan komma att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .